Indivior ha dicho que un fármaco que está desarrollando para tratar el trastorno por consumo de cannabis (Cud) representa una importante oportunidad comercial en medio de la creciente preocupación entre los médicos de EE. UU. por un aumento en el consumo excesivo de marihuana tras su legalización en varios estados.
La compañía farmacéutica que cotiza en el Reino Unido dijo el miércoles que había inscrito al primer paciente en un ensayo de fase 2 de un fármaco inhibidor sintético, que estudios anteriores sugirieron que podría ayudar a los pacientes a reducir su consumo de marihuana.
El fármaco, cuyo nombre en código es AEF0117, se está desarrollando en colaboración con la biotecnológica francesa Aelis Farma, e Indivior espera que se convierta en el primer medicamento aprobado en EE. UU. para tratar Cud.
El trastorno afecta a entre el 10 y el 30 por ciento de los consumidores de cannabis que no pueden dejar de tomar la droga a pesar de que causa problemas sociales o de salud, según una investigación citada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
“Creemos que va a haber una gran oportunidad para que podamos ayudar a las personas con este trastorno, seguir adelante, especialmente con tantas personas hoy en día viendo esto. [marijuana] como un espacio normalizado”, dijo Mark Crossley, director ejecutivo de Indivior, en una entrevista.
“Muchas personas piensan que el cannabis es orgánico y seguro, y solo hay un malentendido con respecto a las posibles ramificaciones. [of addiction]”, dijo Crossley.
Agregó: “Hay un tremendo potencial para este activo”.
Indivior busca diversificarse más allá de su cartera existente de tratamientos para el trastorno por uso de opioides y la esquizofrenia, ya que considera una lista secundaria en los EE. UU. a finales de este año.
Se estima que hay 14 millones de enfermos de Cud en los EE. UU. y 200 millones de consumidores de cannabis en todo el mundo, según datos de la ONU y los EE. UU.
El mercado mundial de cannabidiol, cannabis medicinal y recreativo alcanzó los 37.000 millones de dólares el año pasado, según la firma de investigación de mercado Prohibition Partners, ya que el consumo ha aumentado tras la legalización de la marihuana en Canadá y 18 estados de EE. UU. en los últimos años.
Pero la legalización y un mercado comercial en auge han coincidido con un mayor uso frecuente de cannabis y niveles más altos de Cud en adultos, así como en niños, según un informe 2019 publicado por la red Jama.
El informe describe el aumento de los casos de Cud como una “preocupación potencial para la salud pública”, al tiempo que reconoce que la legalización avanzó en los objetivos de justicia social, incluida la lucha contra las desigualdades raciales en los arrestos y condenas relacionados con la marihuana.
“El trastorno por consumo de cannabis es frecuente, está creciendo, particularmente entre los adultos jóvenes y los adolescentes tardíos, y ha aumentado desde la legalización”, dijo Kate Wolitzky-Taylor, experta del centro de investigación de ansiedad y depresión de la UCLA.
Dijo que uno de los grandes problemas era que los tipos de cannabis que se distribuían hoy en día eran mucho más potentes porque tenían concentraciones más altas de tetrahidrocannabinol (THC) de lo que era habitual en décadas anteriores.
AEF0117 es un llamado inhibidor específico sintético que actúa dirigiéndose a los receptores en el cerebro influenciados por el ingrediente psicoactivo del cannabis para reducir los efectos de la droga. Las primeras pruebas sugieren que es seguro, tolerable y podría ser efectivo para alejar a las personas de la marihuana, aunque la mayoría de los medicamentos que ingresan a los ensayos de Fase 2 terminan fallando en estudios posteriores en humanos.
Christian Heidbreder, director científico de Indivior, dijo que un resultado positivo en el ensayo de fase 2 podría permitir a Indivior negociar con la FDA para acelerar la aprobación de su medicamento.
Dijo que normalmente se requerían dos ensayos clínicos de última etapa para obtener la aprobación de un nuevo compuesto sintético, pero que es posible negociar un solo ensayo, dependiendo del resultado del estudio de la segunda etapa.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. no ha aprobado ningún medicamento para Cud, que actualmente se trata con terapia cognitiva conductual u otras formas de intervenciones psicosociales.
Sin embargo, varias empresas, como Opiant Pharmaceuticals y Anebulo Pharmaceuticals, están desarrollando medicamentos para combatir la intoxicación por cannabis, efectos extremos que han provocado un aumento de los ingresos hospitalarios en los últimos años que los expertos vinculan con el aumento de cannabinoides sintéticos muy potentes, como Spice.