^ AUSTIN, Texas, diciembre. 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — XBiotech (NASDAQ: XBIT) ha
anunció hoy que está ampliando su programa clínico de reumatología
Las enfermedades cesan mientras la empresa intenta monitorear los resultados de sus
recientemente completado un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Estudio de fase II en artritis reumatoide. El estudio de fase II
no logró cumplir su criterio de valoración principal debido a irregularidades significativas
No es posible dificultar la interpretación clara de los resultados. XBiotecnología
Planeaba realizar más estudios sobre la artritis y otros.
enfermedades reumatológicas, incluida la enfermedad de Bechterew. Estos estudios
Sin embargo, se han suspendido por el momento para permitir los últimos resultados de la investigación.
evaluar.
En el estudio de artritis de fase II participaron aproximadamente 230 pacientes con artritis moderada.
hasta artritis reumatoide grave. En el estudio el
El fármaco candidato de la empresa, Natrunix, en combinación con metotrexato
(MTX) investigado. El criterio de valoración principal del estudio fue la tasa de respuesta.
Escala 20 del American College of Rheumatology (ACR) después de 12 semanas de tratamiento. Él
También se llevaron a cabo otros exámenes reumatológicos.
incluyendo calificaciones de dolor NRS, recuentos de articulaciones artríticas, revisiones
calidad de vida y seguridad. La población de estudio fue proporcional.
Aleatorizado 1:1:1 en tres grupos: 200 mg o 400 mg de Natrunix semanalmente en
Combinación con MTX o placebo semanal con MTX.
Las irregularidades en el ensayo de Fase II afectaron a los más implicados
centros clínicos, incluidos numerosos pacientes que fueron admitidos varias veces
convertirse. Aunque el estudio no cumplió con los criterios de valoración de eficacia, el
Las discrepancias encontradas durante el análisis de datos deben interpretarse con cautela.
de los resultados parecen necesarios. Los resultados del estudio aún se están publicando
analizados para comprender mejor el impacto de los resultados y
Determinar cómo estos resultados sirven como guía para posibles investigaciones futuras.
Se pueden utilizar estudios reumatológicos con Natrunix.
Acerca de XBiotech
XBiotech es pionero en el descubrimiento y desarrollo de
Terapéutica basada en su tecnología de anticuerpos True Human(TM). El
La empresa tiene varios productos potenciales, incluido Natrunix, que es de
clonado a partir de donantes individuales que tienen inmunidad natural a ciertos
tener enfermedades. La sede del campus de XBiotech está a solo unos pasos de distancia
A minutos del centro de Austin e incluye instalaciones de fabricación GMP,
Laboratorios de investigación y pruebas, instalaciones de investigación.
Enfermedades infecciosas así como control de calidad y procesos clínicos. Más
Para obtener información, visite www.xbiotech.com.
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