ELLa dermatitis atópica afecta al 9% de los niños de 12 a 17 años sólo en Italia y tiene un impacto significativo en su calidad de vida. De hecho, provoca enrojecimiento, manchas, lesiones cutáneas, picor, pero también, en consecuencia, dificultades en las relaciones sociales, insomnio, irritabilidad y depresión. Pero hay buenas noticias, o más bien dos.
Farmacia Leo anuncia Aprobación AIFA y reembolso de tralokinumab para el tratamiento de adolescentes de 12 a 17 años con dermatitis atópica de moderada a grave que requieren terapia sistémica. Además, anuncia la disponibilidad del nuevo dispositivo para administrar terapiamás sencillo, más práctico y que te permitirá reducir a la mitad el número de inyecciones: la pluma precargada de 300 mg (inyector).
¿Qué es la dermatitis atópica?
Allá dermatitis atópica (EA) es una de las enfermedades inflamatorias crónicas de la piel más comunes, heterogénea y recidivante, caracterizada por una picazón intensa y de lesiones eccematosas Lesiones recurrentes que comúnmente afectan las superficies flexoras del cuerpo. Es decir, la parte anterior y lateral del cuello, los párpados, la frente, el cuero cabelludo, la cara, las muñecas, el dorso de los pies y las manos. Afecta aproximadamente a 1 de cada 20 personas en los países desarrollados y es más común en adolescentes que en adultos. (Fuentes: Silvestre Salvador JF, et al. Dermatitis atópica en adultos: un desafío diagnóstico. J Investig Allergol Clin Immunol. 2017;27(2):78-88. Weidinger S, et al. Dermatitis atópica. Nat Rev Dis Primers. 2018;4(1):1).
El 9% de los niños lo padecen.
En Italia se estima que el 9% de los niños de 12 a 17 años, es decir 310.360, padecen dermatitis atópica (Fuente: El Hachem M, Naldi L, Neri I, Pedone MP, Fanelli F, Galeone C. Dermatitis atópica en escolares y adolescentes: una revisión crítica de los datos epidemiológicos y tratamientos sistémicos italianos. Ital J Dermatol Venerol. 2021;156(6):650-658). De ellos, aproximadamente 89.073 pueden verse afectados por EA moderada o grave. (Fuente: Wollenberg A, et al. Tralokinumab para la dermatitis atópica de moderada a grave: resultados de dos ensayos de fase III, aleatorizados, doble ciego, multicéntricos y controlados con placebo de 52 semanas de duración (ECZTRA 1 y ECZTRA 2). Br J Dermatol 2020, en línea antes de imprimir).
Dermatitis atópica: los efectos en la calidad de vida de los niños
La EA es particularmente desafiante en la adolescencia ya que Tiene un fuerte impacto en la apariencia física debido a lesiones cutáneas.en el dormir para el picor intenso incluso por la noche y, en consecuencia, también en el componente psicológico del joven paciente. (Fuente Zuberbier T, et al. Perspectivas de los pacientes sobre el manejo de la dermatitis atópica. J Allergy Clin Immunol. 2006;118(1):226-32).
El insomnio empeora la situación
El sueño es un factor especialmente importante para los adolescentes, ya que juega un papel fundamental en el crecimiento y desarrollo durante estos años de formación. Los pacientes privados de sueño tienen más probabilidades de tener un control subóptimo de la enfermedad, falta de concentración y un rendimiento académico reducido.
La falta de sueño adecuado y las manifestaciones cutáneas de la EA pueden asociarse con una carga psicológica considerable en los adolescentes lo que resulta en una mayor vulnerabilidad, ira, inseguridad por su condición. Las consecuencias sociales puede dar lugar a historias de acoso y mayores niveles de ansiedad, depresión e ideación suicida, en comparación con sus pares.
(Fuentes: Calzavara-Pinton P, et al. Diagnóstico y tratamiento de la dermatitis atópica moderada a grave en adolescentes. Consenso de la Sociedad Italiana de Dermatología y Venereología (SIDeMaST), la Asociación Italiana de Dermatólogos Hospitalarios y de Salud Pública (ADOI), la Asociación Italiana de Alergólogos e Inmunólogos Hospitalarios y Territoriales (AAIITO), la Sociedad Italiana de Alergia, Asma e Inmunología Clínica (SIAAIC), la Sociedad Italiana de Alergia e Inmunología Pediátrica (SIAIP), la Sociedad Italiana de Dermatología Alergológica, Ocupacional y Ambiental (SIDAPA) y la Sociedad Italiana de Dermatología Pediátrica (SIDerP).
¿Cómo se trata la dermatitis atópica?
A pesar de las terapias disponibles, un número significativo de pacientes adolescentes todavía tienen EA no controlada. El manejo actual de la enfermedad se centra en la prevención y el control de los síntomas y la prescripción terapéutica depende de la gravedad de la enfermedad: el tratamiento de primera línea de las lesiones cutáneas visibles se basa principalmente en terapias tópicas como yo corticosteroides tópicos (TCS) y el inhibidores tópicos de la calcineurina (TCI). Si bien los pacientes cuya EA no puede controlarse con tales terapias tópicas pueden ser elegibles para fototerapia.
Los nuevos medicamentos altamente dirigidos
Si el paciente no responde a terapias con agentes tópicos o fototerapia, se debe utilizar terapia inmunosupresora sistémica. Más recientemente introducidos son los tratamientos biológicos como tralokinumabque pueden utilizarse a largo plazo debido a su buen perfil de seguridad.
«Tralokinumab es un anticuerpo monoclonal desarrollado específicamente para bloquear la interleucina 13una citocina tipo 2 que desempeña un papel clave en la patogénesis de la dermatitis atópica – declara la profesora Anna Belloni Fortina, directora del Centro Regional de Dermatología Pediátrica y Enfermedades Raras de la Piel, Universidad de Padua – Es un tratamiento capaz de reducir significativamente la inflamación que a menudo afecta a zonas visibles como la cara y las manos y, en consecuencia, los síntomas y las intensas molestias, en primer lugar el picor que aflige constantemente a los pacientes.
Este es un fármaco eficaz al que se hace referencia. hoy los adolescentes también pueden beneficiarsenormalmente recalcitrantes ante tratamientos que puedan mejorar su salud y bienestar. La administración es sencilla e implicainyección subcutánea una vez cada dos semanasy en algunos casos 1 vez al mes, lo que hoy se puede hacer con el Nueva pluma precargada recién lanzada en Italia».
El nuevo dispositivo que simplifica los tratamientos
De hecho, hoy está disponible un nuevo dispositivo, más sencillo y práctico. le permite reducir a la mitad el número de inyecciones necesarias para el tratamiento con tralokinumab, y gracias a su aguja no visibletambién puede ser utilizado por aquellos pacientes con fobia a las agujas. La nueva pluma precargada contiene 300 mg de tralokinumab y permite reducir el número de inyecciones necesarias a 1 inyección para la dosis de 300 mg (antes 2 inyecciones de 150 mg) y 2 inyecciones para la dosis inicial de 600 mg (4.150 mg inyecciones previamente).
Dos estudios demuestran su eficacia
La eficacia y seguridad a largo plazo de tralokinumab para el tratamiento de las formas moderadas y graves en adolescentes (12-17 años) quedó demostrada por los resultados del estudio Estudios ECZTRA 6 y ECZTEND. ECZTRA 6 demostró la superioridad de tralokinumab 300 mg cada 2 semanas como inyección subcutánea en comparación con placebo. Tras 16 semanas de tratamiento, el porcentaje de pacientes con IGA 0 o 1, es decir, pacientes con piel sin lesiones, fue mayor en el grupo tratado con tralokinumab cada dos semanas respecto al grupo placebo: 17,5% frente a 4,3%.
En cuanto al porcentaje de respondedores EASI 75, es decir, pacientes cuya puntuación de gravedad EASI se redujo en un 75 %, fue mayor en el grupo de tralokinumab cada dos semanas en comparación con el grupo de placebo en la semana 16: 27,8 % frente a 6,4 %. Además, tralokinumab 300 mg cada dos semanas fue superior al placebo en todos los criterios de valoración secundarios evaluados en la semana 16: prurito NRS de los respondedores, cambio en SCORAD y cambio en DLQI desde la inclusión hasta el inicio.[4].
Los efectos secundarios
El estudio ECZTRA 6, al igual que el estudio de extensión ECZTEND, mostró una tolerabilidad comparable a la observada en adultoslos efectos adversos (EA) registrados fueron generalmente de intensidad leve a moderada. Los principales acontecimientos adversos identificados en el estudio ECZTEND fueron infecciones del tracto respiratorio superior, empeoramiento de la dermatitis atópica, dolor de cabeza, reacciones en el lugar de la inyección y ansiedad.
Los resultados provisionales en la semana 72 del estudio ECZTEND también mostraron un mantenimiento, o incluso una mejora, de las respuestas clínicas observadas en el momento de la inclusión en este estudio, en pacientes tratados con 300 mg de tralokinumab cada 2 semanas. El porcentaje de respondedores en la semana 56 fue del 60,7% para IGA 0/1 (65/107), del 84,1% para EASI 75 (90/107) y del 69,2% para EASI 90 (74/107) 4 (datos de carácter exploratorio) .
iO Donna © TODOS LOS DERECHOS RESERVADOS
About the Author
