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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. permitirá que Florida importe medicamentos de Canadá, lo que lo convertirá en el primer estado en aprovechar las normas diseñadas para reducir el costo de los medicamentos recetados.
Robert Califf, el comisionado de la FDA, dicho Las propuestas de Florida tenían que demostrar que tales importaciones darían lugar a “significativos ahorros de costos para los consumidores sin agregar riesgo de exposición a medicamentos inseguros o ineficaces”.
Estados Unidos paga los precios más altos del mundo por medicamentos y los estudios han estimado que el país paga entre dos y tres veces más por medicamentos de marca que Canadá. Pero los fabricantes de medicamentos se han opuesto a los planes de importar medicamentos comprados a precios más bajos, alegando preocupaciones de seguridad.
La aprobación se produce después de que el gobernador de Florida, Ron de Santis, ahora candidato a la nominación presidencial republicana, demandara a la FDA en 2022 por tardar demasiado en autorizar los planes de Florida.
La autorización se basa en una ley aprobada por el Congreso hace más de dos décadas, pero que tanto el presidente Joe Biden como el expresidente Donald Trump han presionado a los funcionarios para que tomen medidas para implementarla en los últimos años.
Biden firmó una orden ejecutiva en 2021 que instruía a la FDA a trabajar con estados y tribus indias para trabajar en estos planes de importación de medicamentos como parte de esfuerzos más amplios para reducir los altos precios de los medicamentos recetados, incluida la autorización de Medicare, la aseguradora de salud respaldada por el estado. , para negociar por primera vez los precios de los medicamentos. La orden ejecutiva de Biden siguió planes similares de la administración Trump, presentados en 2019.
Florida ha estimado que podría ahorrar hasta 150 millones de dólares al año importando medicamentos clave para tratar la diabetes, enfermedades infecciosas como el VIH y la hepatitis C, y afecciones de salud mental. La Agencia de Florida para la Administración de Atención Médica no respondió a una solicitud de comentarios.
El grupo de presión de la industria farmacéutica, PhRMA, ha argumentado anteriormente que la importación podría tener “consecuencias potencialmente mortales” al permitir la entrada en la cadena de suministro de medicamentos falsificados, de calidad inferior o desviados, reenvasados y adulterados.
Stephen Ubl, director ejecutivo de PhRMA, dijo el viernes que la decisión de la FDA fue “imprudente” y que el grupo de presión estaba considerando “todas las opciones” para evitar que la política perjudique a los pacientes.
“Garantizar que los pacientes tengan acceso a los medicamentos necesarios es fundamental, pero la importación de medicamentos no aprobados, ya sea de Canadá o de cualquier otro lugar del mundo, plantea un grave peligro para la salud pública”, afirmó.
La decisión del viernes se produce después de que el estado de New Hampshire fracasara en su intento de recibir el permiso de la FDA porque no identificó un mayorista farmacéutico que pudiera entregar los medicamentos. Colorado también está buscando la aprobación de la FDA para un programa similar, y varios otros estados han aprobado leyes que les permiten establecer acuerdos de importación de este tipo con el permiso de la FDA.
El programa durará dos años a partir de la importación del primer envío de medicamentos. Florida ahora debe presentar información específica a la FDA sobre los medicamentos que desea importar, asegurarse de que se haya probado su autenticidad y volver a etiquetarlos de acuerdo con los estándares de la FDA.
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