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Pfizer está abandonando sus planes de tomar una pastilla para bajar de peso dos veces al día después de que los ensayos mostraran que causaba efectos secundarios significativos, en un revés para el esfuerzo de la farmacéutica estadounidense por ingresar al mercado de rápido crecimiento de tratamientos para la obesidad.
Las acciones de Pfizer cayeron un 4 por ciento en las operaciones previas a la comercialización en Nueva York el viernes después de que el grupo dijera que más de la mitad de los participantes en su ensayo clínico para el nuevo fármaco lo habían abandonado debido a efectos secundarios. Alrededor del 40 por ciento de los participantes que tomaron un placebo también abandonaron el ensayo.
La compañía dijo el año pasado que sus pastillas orales para la obesidad podrían generar más de 10.000 millones de dólares en ingresos futuros.
El ensayo de etapa intermedia mostró que la píldora, danuglipron, causó altas tasas de efectos secundarios gastrointestinales, con hasta el 73 por ciento de los participantes que tomaron el medicamento experimentando náuseas y hasta el 47 por ciento vómitos, dijo la compañía.
El medicamento ayudó a los participantes a perder hasta el 13 por ciento de su peso corporal en 32 semanas, una cantidad significativa pero menor que los inyectables aprobados de Eli Lilly y Novo Nordisk.
Novo Nordisk y Eli Lilly dominan el mercado de tratamientos para la obesidad, que algunos analistas han estimado que podría valer hasta 140.000 millones de dólares.
Pfizer no llevará la formulación de dos veces al día a los ensayos de última etapa, sino que se centrará en desarrollar una pastilla que se tomará una vez al día. Mikael Dolsten, director científico de Pfizer, dijo que el grupo intentaría aliviar los efectos secundarios y mejorar el diseño y la ejecución de sus estudios en futuros estudios de la píldora diaria.
«Creemos que una formulación mejorada de danuglipron una vez al día podría desempeñar un papel importante en el paradigma del tratamiento de la obesidad», dijo.
Novo Nordisk y Eli Lilly han luchado por mantenerse al día con la creciente demanda de tratamientos para la obesidad. Novo Nordisk vende Wegovy y Ozempic, un medicamento para la diabetes que a menudo se prescribe sin autorización para bajar de peso, mientras que Eli Lilly obtuvo recientemente la aprobación de Zepbound, su medicamento para la obesidad. Muchos pacientes que toman estos medicamentos también sufren efectos secundarios gastrointestinales.
Si bien los inyectables son los únicos tratamientos actualmente en el mercado, ambas compañías están trabajando en pastillas para bajar de peso.
Los grupos farmacéuticos rivales están ansiosos por ingresar al mercado, incluido AstraZeneca, que recientemente firmó un acuerdo de licencia con la empresa china Eccogene por los derechos de su píldora para bajar de peso.
Por otra parte, la Agencia Europea de Medicamentos dijo el viernes que no podía establecer ningún vínculo causal entre la generación actual de medicamentos para la obesidad, conocidos como agonistas de GLP-1, y los pensamientos suicidas y las autolesiones. Pero el regulador dijo que había enviado más preguntas a los fabricantes de medicamentos como parte de su revisión anunciada en julio.