La píldora antiviral Paxlovid de Pfizer, una combinación de los ingredientes activos nirmatrelvir y ritonavir, es «fuertemente recomendada» por la Organización Mundial de la Salud para pacientes con covid no grave pero que tienen un mayor riesgo de hospitalización, como aquellos que no están vacunados. los ancianos o los inmunodeprimidos. La indicación, publicada en el British Medical Journal, proviene de los expertos internacionales de la OMS del Grupo para el desarrollo de las directrices de la agencia de Ginebra. La distribución de la pastilla antiviral contra la Covid comienza hoy también en las aproximadamente 19 mil farmacias de la zona, previa receta del médico de familia.
Los hallazgos del grupo de la OMS
Los especialistas también formulan una «recomendación condicional (débil)» para el antiviral remdesivir en la misma categoría de pacientes con Covid. Los expertos explican que, para los pacientes de los grupos enumerados, nirmatrelvir-ritonavir «probablemente sea una mejor opción porque puede prevenir más hospitalizaciones que las terapias alternativas, tiene un menor riesgo de posibles efectos adversos que molnupiravir», el otro antiviral oral – Covid, «y es más fácil de administrar que los tratamientos intravenosos como el remdesivir y los anticuerpos monoclonales». En cambio, no se recomienda el uso de Paxlovid en pacientes con Covid de bajo riesgo, porque los beneficios no son significativos -señalan los especialistas-, así como en pacientes con Covid grave, porque por el momento no hay datos experimentales sobre esta categoría. “Los medicamentos antivirales deben administrarse lo antes posible en el curso de la enfermedad”, enfatizan los expertos.
Costos y acceso rápido a pruebas, nodos
Sin embargo, el grupo de la OMS señala para estos productos algunos «nodos» relacionados con «costos y recursos», que «podrían dificultar el acceso en países de ingresos medios y bajos», y señala que mucho depende de la disponibilidad de pruebas para el diagnóstico. de Sars-CoV-2, «especialmente aquellos para interceptar la infección en la etapa inicial». Y el riesgo de resistencia sigue siendo incierto.
Operacional lo determina Aifa
La distribución más amplia del antiviral, previa presentación de la receta del médico de familia, introducida por la determinación de la Agencia Italiana de Medicamentos hará que esta terapia sea más accesible, como señala Federfarma, y otorgará a los farmacéuticos un «papel decisivo para favorecer la gestión «Ordinaria». de la pandemia en la zona», especifica la Federación de las Órdenes de Farmacéuticos Italianos (Fofi). En Italia, Paxlovid está indicado actualmente para el tratamiento de Covid en personas de 18 años o más que no requieren oxigenoterapia suplementaria y que tienen un alto riesgo de progresión a Covid-19 grave y deben tomarse a más tardar cinco días después del inicio de la enfermedad. síntomas. Hasta ahora, se prescribía para el tratamiento de la enfermedad leve a moderada en sujetos de riesgo y no hospitalizados solo por los centros Covid, que ingresan a los pacientes tratados en un registro de seguimiento. Ahora la prescripción también la puede hacer el médico de cabecera, en receta electrónica y tras completar el plan terapéutico de Aifa. Una vez obtenida la receta, el medicamento se entregará de forma gratuita al paciente en base al memorando de entendimiento suscrito entre el Ministerio de Sanidad, Aifa, Federfarma Servizi, Federfarma, Assofarm, Farmacias Unidas y Adf.
Los estudios de eficacia y seguridad
Volviendo a la recomendación de Paxlovid, como explican los editores de las directrices de la OMS en el British Medical Journal, se basa en nuevos datos de dos ensayos controlados aleatorios en los que participaron 3100 pacientes. En los ensayos, la evidencia de certeza moderada mostró que nirmatrelvir-ritonavir redujo los ingresos hospitalarios (84 menos por cada 1000 pacientes), la evidencia de certeza baja no sugirió ninguna diferencia importante en la mortalidad y la evidencia de certeza alta indicó poco o ningún riesgo de efectos adversos que condujeran a la interrupción del fármaco. ‘. La recomendación condicional para remdesivir se basa en nuevos datos de 5 ensayos controlados aleatorios en 2700 pacientes y reemplaza una recomendación anterior contra el uso del medicamento en todos los pacientes con Covid, independientemente de la gravedad de la enfermedad. Las pautas de la OMS son actualizadas progresivamente por el panel dedicado, con el apoyo metodológico de Magic Evidence Ecosystem Foundation.