Philips vuelve a sufrir problemas de seguridad con los dispositivos médicos. Se ha descubierto que los respiradores en los hospitales fallan sin activar una alarma. Además, existe un problema con los DEA (desfibriladores externos automáticos). Philips informó los problemas a varios reguladores en los últimos meses, luego de lo cual surgieron los mensajes.
El momento es malo: la confianza en la empresa ya está bajo una presión considerable. Actualmente, Philips también está involucrada en un retiro masivo de millones de dispositivos para la apnea del sueño.
El primer problema nuevo se refiere al riesgo de interferencia eléctrica con los ventiladores (tipos V60, V60 Plus y V680) que se utilizan, por ejemplo, en cuidados intensivos. Más de 100.000 de estas máquinas están en uso en todo el mundo. Los dispositivos pueden apagarse repentinamente debido a una falla eléctrica. Esto ha sucedido cientos de veces hasta ahora. En esos casos saltaba la alarma de la máquina, pero en los últimos años ha ocurrido seis veces (hasta donde Philips sabe) que la alarma no saltaba en caso de fallo de este tipo. Esta es una situación peligrosa para los pacientes que reciben apoyo con su respiración a través del dispositivo.
Un hospital ha informado de un paciente fallecido cuya alarma no había sonado. Sin embargo, la investigación inicial de Philips indicó que tal falla no había ocurrido con esa máquina. Philips aún está realizando más investigaciones. La compañía está pidiendo a los hospitales que tomen medidas de seguridad adicionales, como conectar la máquina al sistema de alarma de la habitación del hospital.
malo pegatinas
Curiosamente, este ya es el tercer problema de seguridad con estos respiradores en el último año. Resultó que se había usado pegamento obsoleto en trescientas de esas máquinas. Si lo hace, podría dañar una parte eléctrica del mismo y provocar que el dispositivo falle. Estas máquinas se vendieron en los EE. UU. y se han retirado del mercado.
Varias decenas de miles de estos tipos de ventiladores tienen un problema de software que puede hacer que se apaguen cuando se alcanza la presión máxima de oxígeno. Los técnicos de Philips todavía están trabajando en estos problemas.
El segundo problema recientemente encontrado se refiere a la máquina AED HeartStart (Tipo 1). Alrededor de novecientos mil de estos se han vendido en todo el mundo. Dichos dispositivos administran descargas cuando hay un paro cardíaco. La pegatina con electrodos que está pegada en el pecho parece ser vulnerable. Si quita la lámina de la pegatina, puede tirar accidentalmente parte del pegamento, de modo que la pegatina con electrodos no se pegue correctamente. Philips envía a los usuarios un conjunto de adhesivos adicionales y, al mismo tiempo, está trabajando en una nueva variante de adhesivos.
Los dispositivos han estado a la venta desde 2010. Según un vocero, hubo pocas quejas sobre el pegamento en los primeros años. En 2021, se quejó 84 veces, lo que llevó a la empresa a sumergirse. Se recibió un informe de un paciente que murió mientras un parche no funcionaba correctamente, dijo un portavoz de Philips. La compañía está investigando actualmente si efectivamente existe una relación causal.
Riesgos potenciales para la salud
La compañía gastó 74 millones de euros el último trimestre para solucionar nuevos problemas con los dispositivos, sin desvelar de qué se trataba.
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El problema llega en un mal momento: Philips ya está reemplazando cinco millones de dispositivos para la apnea del sueño debido a posibles riesgos para la salud. Esta inmensa operación en más de cien países cuesta 700 millones de euros. Eso sin mencionar los costos derivados de reclamaciones legales.
Philips ha vendido parte tras parte en los últimos años para centrarse por completo en la tecnología médica. Debido al revés, la empresa corre el riesgo de ser vista como menos confiable en esta área. La empresa perdió el 45 por ciento de su valor bursátil el año pasado. Actualmente vale 24.000 millones de euros.
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