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AstraZeneca ha tratado de asegurar a los inversores que sus planes de reemplazar la quimioterapia tradicional con una nueva generación de medicamentos dirigidos van por buen camino, ya que anunció los resultados completos de los ensayos en un congreso médico el lunes.
David Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de oncología de AstraZeneca, dijo que era un «gran logro» en un «programa realmente ambicioso» presentar dos ensayos clínicos (en cáncer de pulmón y cáncer de mama) que demostraban que su nuevo tratamiento era mejor que el anterior. la quimioterapia de la que los médicos han dependido durante más de una década.
El fabricante de medicamentos anglo-sueco se ha asociado con Daiichi Sankyo, la compañía farmacéutica japonesa, en el desarrollo de dos “conjugados de fármaco-anticuerpo” clave, que utilizan anticuerpos para administrar una carga útil de quimioterapia a un tumor con menos efectos secundarios.
El primer fármaco, Enhertu, ya está transformando el tratamiento del cáncer de mama, dando a los inversores grandes esperanzas de que los ensayos del segundo, conocido como Dato-DXd, tengan éxito.
Pero los inversores se sintieron decepcionados en julio cuando AstraZeneca no declaró que los resultados iniciales de un ensayo en cáncer de pulmón eran “clínicamente significativos”, lo que hizo que las acciones cayeran un 5 por ciento. Cuando la semana pasada se publicaron los resúmenes de los trabajos presentados en una conferencia europea sobre el cáncer, las acciones perdieron otro 5 por ciento en un día.
Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de investigación y desarrollo en oncología, dijo que la compañía consideró que los datos completos del ensayo eran «clínicamente significativos», especialmente en un segmento que representa alrededor del 70 por ciento de los pacientes, aquellos con enfermedades «no escamosas». cáncer de pulmón.
“Existe un beneficio clínicamente significativo, con una mejor tolerabilidad que la quimioterapia estándar en esa población de pacientes. Y creo que eso es importante”, dijo.
El ensayo sobre cáncer de pulmón, que estudió a más de 600 pacientes, comparó el nuevo fármaco candidato Dato-DXd con docetaxel, un fármaco de quimioterapia aprobado por primera vez en la década de 1990 pero que todavía se utiliza en la actualidad. Descubrió que el nuevo tratamiento ayudó a los pacientes a vivir una media de 4,4 meses sin que el tumor creciera, en comparación con los 3,7 meses que tomaban docetaxel. Para el subconjunto no escamoso, la mediana fue de 5,6 meses, en comparación con 3,7.
Los analistas de Jefferies, al comentar sobre la publicación inicial de los datos resumidos sobre el cáncer de pulmón la semana pasada, dijeron que los resultados generales pueden decepcionar, pero que el resultado en el subconjunto fue «sólido».
El ensayo sobre cáncer de mama también mostró una mejora «estadística y clínicamente significativa» en la cantidad de veces que los pacientes sobrevivieron sin que sus tumores crecieran, según el artículo científico.
En 2020, AstraZeneca se asoció con Daiichi Sankyo en Dato-DXd en un acuerdo por valor de hasta 6.000 millones de dólares, tras su acuerdo sobre Enhertu, también valorado en hasta 6.900 millones de dólares, el año anterior. Las empresas han invertido mucho en ensayos de ambos fármacos en diferentes tipos de cáncer y en combinaciones con otros tratamientos.
Pero la semana pasada, Daiichi Sankyo anunció que se había asociado con la estadounidense Merck en tres nuevos conjugados potenciales de medicamentos con anticuerpos en un acuerdo valorado en hasta 22.000 millones de dólares, si los medicamentos se aprueban y alcanzan varios hitos de ventas. Las acciones de Daiichi se dispararon un 14 por ciento el viernes después de que se anunció el acuerdo, mientras que Merck, conocida como MSD fuera de Estados Unidos, ganó un 1,6 por ciento.
Galbraith no comentó si AstraZeneca había ofertado para asociarse en los próximos medicamentos en proceso. Pero dijo que tiene su propia cartera de productos de cuatro anticuerpos conjugados en ensayos clínicos y que ha cerrado dos acuerdos con empresas chinas para asociarse en sus ADC.
«Estamos comprometidos con el hecho de que los ADC tienen un potencial muy interesante para reemplazar la quimioterapia principal en una variedad de diferentes tipos de tumores», dijo.
Este artículo ha sido modificado desde su publicación para corregir la cifra mediana de cuántos meses vivieron los pacientes en el subconjunto no escamoso del ensayo de cáncer de pulmón de AstraZeneca sin que su tumor creciera.