Deneysel bir karaciğer büyütme tedavisi, insanlarda şimdiye kadarki en büyük testle karşı karşıya. Bu hafta biyoteknoloji şirketi LyGenesis, kişinin lenf düğümlerinde minyatür karaciğerler büyütmek için tasarlanan terapisinin II. Aşama denemesine başladığını duyurdu. Eğer tedavi umulduğu gibi işe yararsa, hayatı tehdit eden karaciğer hastalığı olan ve geleneksel nakil mümkün olmayan birçok kişinin hayatını potansiyel olarak kurtarabilir.
Tedavi şu anda LYG-LIV-001 olarak adlandırılıyor. Bağışlanan karaciğerlerden elde ediliyor, aksi halde herhangi bir potansiyel nakil alıcısıyla eşleşmeyecek. Bu karaciğerlerden hepatosit adı verilen bazı hücreler toplanır ve bir çözelti içinde süspanse edilir. Minimal invaziv cerrahi ve endoskopik ultrason kombinasyonu kullanılarak hücreler daha sonra alıcının üst karın lenf düğümlerine nakledilir. Buradan itibaren, lenf düğümlerinin, hepatositlerin büyümesine ve ektopik (vücuttaki normal konumunun dışında) karaciğer dokusunda işlevsel hale gelmesine yardımcı olan canlı “biyoreaktörler” olarak hareket etmesi bekleniyor.
LyGenesis, LYG-LIV-001’in tedavisi için onay almayı umuyor son dönem karaciğer hastalığıveya ESLD, ciddi bir kronik organ hasarı durumu. Birisi ESLD ile yıllarca yaşayabilse de, yıllık ölümlerin yaklaşık %2’sinin bundan kaynaklandığı tahmin edilmektedir. Karaciğer nakli etkili bir tedavi olabilir, ancak bu duruma sahip pek çok kişi organ alıcısı olma kriterlerini karşılamıyor ve kişilerin yaklaşık %17’si yeni bir karaciğer için bekleme listesinde yer alıyor her yıl ölmek. Salı günü LyGenesis rapor edildi faz II çalışmasının ilk ESLD hastasının artık LYG-LIV-001 aldığını söyledi.
LyGenesis CEO’su Michael Hufford yaptığı açıklamada, “Bu terapi, ESLD hastalarının kendi vücutlarında yeni fonksiyonel ektopik karaciğerler geliştirmesine yardımcı olarak potansiyel olarak dikkate değer bir rejeneratif tıp kilometre taşı olacaktır” dedi. Çalışmamız başarılı olursa ve FDA onayı alırsak, allojenik hücre tedavimiz, bağışlanan bir karaciğerin düzinelerce ESLD hastasını tedavi etmesini sağlayabilir ve bu da mevcut organ arz-talep dengesizliğinin hastalar lehine değişmesine yardımcı olabilir.”
Ancak bilim adamlarının tedavinin bu ilk hastaya gerçekten yardımcı olup olmadığını bilmesi aylar alacak. Ve toplamda 12 hastanın kaydedileceği deney, tamamlanması bekleniyor 2026’nın başına kadar. Ancak bu araştırma umut verici olmaya devam ederse, o zaman sınır gökyüzü olabilir. LyGenesis ayrıca böbrekler, timus ve pankreas gibi diğer organları büyütmek için biyoreaktör teknolojisini de geliştiriyor.
