Bu hafta yayınlanan Faz III çalışmasının sonuçları, yakında travma sonrası stres bozukluğunun tedavisinde yeni bir döneme yol açabilir. Çalışma, standart terapiyle karşılaştırıldığında MDMA ve psikoterapi kombinasyonunun TSSB semptomlarını hafifletmede etkili olduğunu buldu. Bu araştırmayı finanse eden kar amacı gütmeyen kuruluş, yıl sonundan önce Gıda ve İlaç İdaresi’nden MDMA destekli tedavinin resmi onayını almayı planlıyor.
MDMA, 3,4-metilendioksi-metamfetaminin kısaltmasıdır. Hem uyarıcı hem de psychedelic etkileri olan sentetik bir ilaçtır. Tarihsel olarak eğlence amaçlı bir uyuşturucu olarak kullanılmış ve Molly takma adı altında kullanılmıştır. veya Ecstasy. Ve bir olarak sınıflandırıldı 1980’lerden bu yana ABD federal hükümeti tarafından yasa dışı olarak kontrol edilen madde. Ancak onlarca yıldır bazı psikologlar ve araştırmacılar, MDMA’yı özellikle TSSB için konuşma terapisinin gücünü artırmanın bir yolu olarak kullanmayı denediler.
Bir zamanlar yeni ortaya çıkan bu hareket, küçük ölçekli olsa da umut verici araştırmalar ve birçok yasa dışı uyuşturucunun yasallaştırılmasına ilişkin değişen toplumsal tutumlar sayesinde son birkaç yılda büyük bir ivme kazandı. Bu araştırmanın çoğu, kar amacı gütmeyen bir savunuculuk grubu olan Multidisipliner Psikedelik Çalışmalar Derneği (MAPS) tarafından finanse edildi ve düzenlendi. Daha yakın zamanlarda MAPS, FDA’ya TSSB için MDMA destekli tedavinin onaylanması için başarılı bir şekilde dilekçe verdi. Yeni bir FDA onayı için kullanmak ilaç tipik olarak en az iki daha büyük Faz III çalışmadan elde edilen pozitif verilere bağlıdır; veriler şu anda MDMA destekli terapi için burada görünmektedir.
Bu yeni çalışma yayınlanan Perşembe günü Nature Medicine dergisinde. Orta ila şiddetli TSSB’si olan ve iki gruba randomize edilen 100’den fazla kişiyi içeriyordu: bir grup standart tedavi aldı ve diğeri terapi artı MDMA aldı. Her iki gruba da üçer seans uygulandı ve 18 hafta boyunca takip edildi.
Araştırma döneminin sonunda araştırmacılar, MDMA destekli terapi görenlerin ortalama olarak kontrol grubuna göre daha iyi durumda olduğunu buldu. TSSB’nin standart ölçüm ölçeğine göre, MDMA grubunun yaklaşık %86’sı, kontrol grubunun %69’una kıyasla semptomlarında “klinik açıdan anlamlı” bir iyileşme elde etti. Ve eski grubun %71’i o kadar iyileşti ki, aktif TSSB kriterlerini artık karşılayamıyorken, ikinci grupta bu oran %48’di. MDMA kullananlar arasında önemli bir güvenlik sorunu tespit edilmedi, ancak bazı yaygın yan etkiler kas gerginliği, mide bulantısı ve terlemeyi içeriyordu.
Yeni sonuçlar, MAPS tarafından finanse edilen ilk Faz III denemesinden elde edilen bulgularla da aynı doğrultudadır. yayınlanan Ancak yeni çalışma, ilkinden farklı olarak bu sefer daha çeşitli bir katılımcı grubunu dahil edebildi; bu, herhangi bir yeni ilacın veya tedavinin onaylanması açısından önemli bir husus. Herkes MDMA destekli tedaviye yanıt vermese de tedavi, mevcut ilaçlara veya tedaviye yanıt vermeyen kişiler için değerli yeni bir seçenek sağlayabilir.
Umut verici sonuçların ışığında, FDA’nın TSSB için MDMA destekli tedaviyi onaylamayı seçeceği çok muhtemel görünüyor. Ancak uzmanlara göre bu tedavinin hastalara yaygın biçimde reçete edilebilmesi için aşılması gereken ek lojistik engeller olabilir. Erişim noktası. MDMA şu anda İlaçlarla Mücadele İdaresi tarafından Çizelge I kontrollü bir madde olarak sınıflandırılmaktadır; bu, yüksek suiistimal potansiyeline sahip olduğu ve kabul edilen tıbbi kullanımı olmadığı düşünülen ilaçlara verilen bir isimdir.
MAPS başvurusuna devam ediyor ve 2023’ün sonundan önce resmi FDA onayına sunmayı planlıyor. Başarılı olması halinde, MDMA destekli terapi gelecek yılın başlarında halka sunulabilecek.
“PTSD için MDMA destekli tedavinin gelecek yıl FDA tarafından onaylanacağını ve Açık Bilim, Açık Kitaplar ilkemizin araştırmacılara bunu özenli araştırmalarla doğrulanacak birçok psychedelic destekli terapiden sadece ilki yapma konusunda ilham vereceğini umuyoruz. ” dedi MAPS’ın kurucusu ve başkanı Rick Doblin. ifade organizasyondan.
