Daha etkili obezite ilaçları geliştirme yarışı kızışıyor. Bu hafta Novo Nordisk duyuruldu Büyük ölçekli bir denemede, semaglutidin mega doz versiyonunu alan kişilerin normalden çok daha fazla vücut ağırlığı kaybettiği görüldü.
Novo Nordisk’in STEP UP denemesi, obezitesi olan 1.400’den fazla kişiyi içeriyordu; bunlardan bazıları, 7.2 miligramlık semaglutid dozu almak üzere randomize edildi. Bu dozu kullanmaya devam eden kişiler, 72 haftalık bir süre boyunca başlangıç kilolarının yaklaşık %20’sini kaybettiler. Bulgular, mevcut semaglutid bazlı ilaçlar Ozempic ve Wegovy ile görülen tipik kilo kaybı sonuçlarını aşıyor.
Semaglutide, açlığımızı ve metabolizmamızı düzenlemeye yardımcı olan GLP-1 hormonunu taklit eder. Tip 2 diyabet ilacı Ozempic ve yüksek dozda obezite ilacı Wegovy’nin aktif maddesidir. Wegovy’nin 2021’deki FDA onayından bu yana, Ozempic’e kilo kaybı için sıklıkla etiket dışı reçete yazılıyor. Wegovy’nin büyük ölçekli, plasebo kontrollü denemelerinde, insanlar kilolarının yaklaşık %15’ini kaybetti; bu, diyet, egzersiz veya eski obezite ilaçlarıyla görülen ortalama kilo kaybının çok üzerinde.
Semaglutidin ortaya çıkışı obezite tedavisinde yeni bir çağ başlattı. Hem Novo Nordisk hem de rakipleri bu ilaçların yeni neslini geliştirmek için çaba sarf ediyor. Wegovy zaten daha yüksek dozda bir semaglutid formülasyonu olmasına rağmen (Ozempic için maksimum bir miligram doza kıyasla reçete edilen maksimum doz 2,4 miligramdır), şirket ilacın etkinliğinin henüz tavanına ulaşmadığını düşünüyor.
STEP UP denemesi üç grubu içeriyordu: Plasebo, Wegovy boyutunda 2,4 miligramlık semaglutid dozu veya 7,2 miligramlık doz verilen kişiler.
İlaç programına (haftalık cilt altına enjeksiyon) tamamen uyan kişilere bakıldığında, 7,2 miligram dozu alanlarda 72 hafta sonra ortalama %20,7 vücut ağırlığı kaybı yaşanırken, 2,4 miligram grubunda bu oran %17,5 oldu. ve plasebo grubunda vücut ağırlığının %2,4’ü kaybedildi. Tamamen uymayan kişiler dahil edildiğinde bile, yüksek dozlu versiyon hala orijinalinden daha iyi performans gösterdi (%15,6’ya kıyasla %18,7 vücut ağırlığı kaybı).
Daha da önemlisi, semaglutidin daha yüksek dozdaki versiyonunun genel olarak güvenli ve tolere edilebilir olduğu ortaya çıktı. Novo Nordisk’e göre denemede 7,2 miligramlık grup, düşük doz grubuyla karşılaştırılabilir yan etkiler yaşadı. GLP-1 ilaçlarının ishal veya kusma gibi gastrointestinal semptomlara neden olduğu bilinmektedir, ancak bu etkiler genellikle hafif ila orta şiddettedir ve zamanla kaybolma eğilimindedir. Çok daha nadir olarak, bilim insanları GLP-1 ilaçlarını gastroparezi (mide felci) gibi ciddi komplikasyonlarla ilişkilendirmiştir.
Novo Nordisk Geliştirmeden Sorumlu Başkan Yardımcısı Martin Holst Lange, “STEP UP’tan elde edilen sonuçlar, Wegovy ile halihazırda kanıtlanmış sağlık yararlarına ek olarak semaglutidin obezite tedavisine yönelik klinik profilini daha da güçlendiriyor” dedi. ifade şirketten.
Şirket ayrıca obezite ve tip 2 diyabet hastaları için 7,2 miligram dozun test edildiği STEP UP T2D çalışmasının sonuçlarını da yakında yayınlayacak. İşlerin planlandığı gibi gittiğini varsayarsak, diğer şirketlerin kendi ilaç adaylarıyla hızla yaklaşmasına rağmen, semaglutide’in Novo Nordisk için üst düzey bir obezite ve diyabet tedavisi olarak uzun bir raf ömrüne sahip olması muhtemeldir. Ancak en yüksek dozlu versiyonunun bile sıkı bir rekabetle karşı karşıya kalması bekleniyor.
Kafa kafaya bir duruşmada açıklandı Geçen yılın sonlarında Eli Lilly’nin mevcut ilacı tirzepatid (diyabet ilacı Mounjaro ve obezite tedavisi Zepbound’daki aktif madde), %13,7’ye kıyasla ortalama %20,2’lik vücut ağırlığı kaybıyla Wegovy’den daha iyi performans gösterdi. Geliştirilmekte olan diğer obezite ilaçları da erken dönemde ortaya çıktı ancak hem tirzepatid hem de semaglutidi gölgede bırakabilecek umut verici sonuçlar verdi.
Bir diğer husus ise maliyettir. Mevcut düşük dozlu semaglutid formülasyonları bu noktada yıllardır ortalıkta dolaşıyor ve yüksek liste fiyatları (aylık yaklaşık 1.000 dolar) hem halkı hem de yasa koyucuları kızdırıyor. Sadece bu hafta federal hükümet duyuruldu Medicare kapsamında kısa süre önce başlatılan uyuşturucu müzakere programının bir sonraki turu için hem Ozempic hem de Wegovy’yi planlayacağını söyledi (ancak olası herhangi bir kesinti 2027’ye kadar yürürlüğe girmeyecek). Daha yüksek dozda semaglutid obezite tedavisinde daha etkili olsa da, muhtemelen şirketin ilacını bugünkü versiyonlarına benzer veya hatta daha yüksek bir fiyata satmaya devam etmesine de olanak tanıyacak.
Obezite tedavisinin geleceği parlak görünüyor ancak aynı zamanda maliyetli olacak.
