T:connect adlı bir iPhone uygulamasının, beraberindeki t:slim X2 adı verilen insülin pompasının pilini boşaltarak pompanın insülin vermemesine neden olması sonucu en az 224 kişi yaralandı. Bir basın açıklamasına göre FDA, Çarşamba günü uygulamanın Sınıf I geri çağırma işlemini yayınladı; bu, kurum tarafından yayınlanan en ciddi geri çağırma türüdür.
FDA, “Geri çağırmanın nedeni, mobil uygulamanın çökmesine ve iOS işletim sistemi tarafından otomatik olarak yeniden başlatılmasına neden olabilecek yazılımla ilgili bir sorundan kaynaklanıyor” dedi. hatırlama açıklandı. “Bu döngü aralıklı olarak tekrarlanıyor, bu da aşırı Bluetooth iletişimine yol açarak pompa pilinin bitmesine ve pompanın beklenenden daha erken kapanmasına neden olabilir.”
Geri çağırma ilk olarak CNNFDA’ya göre 85.863 cihaz içermektedir. Tüketicilere, “pompanın kapanmasını önlemeye yardımcı olmak için uyumadan önce pompanın tam şarjda veya tam şarja yakın olduğundan emin olmak için” pompalarının pil seviyesini yakından izlemeleri söyleniyor.
Uygulamanın pilinin bitmesi sorunu en sık 12 Şubat 2024 ile 13 Mart arasında yaşanıyordu ancak bir güncellemenin sorunu çözdüğü görülüyor. Tüketicilere mobil uygulamayı 2.7.1 veya sonraki bir sürüme güncellemeleri söyleniyor. Kullanıcılar “Ayar” simgesine gidip “Hakkında” seçeneğini tıklayarak uygulamanın sürümünü bulabilirler.
“Pompanın kapanması, insülin iletiminin askıya alınmasına neden olacak, bu da insülinin yetersiz dağıtımına yol açabilir ve hiperglisemiye ve hatta yüksek kan şekeri ve insülin eksikliği nedeniyle hayatı tehdit eden bir durum olabilen diyabetik ketoasidoza neden olabilir.” FDA duyurusunda şunu söyledi.
Pompanın ve uygulamanın yapımcıları Tandem Diabetes Care Inc., Mart ayı sonlarında müşterilere bildirim gönderdi. Soruları olan ABD merkezli müşterilerin (877) 801-6901 numaralı telefondan şirketle doğrudan iletişime geçmeleri önerilir.
