Yılda iki kez enjekte edilebilen Lenacapavir, ABD merkezli biyofarmasötik şirketi Gilead Sciences, Inc. tarafından maruz kalma öncesi profilaksi (PrEP) ilacı olarak geliştirildi. Bu ilaçlar, hastalığa neden olan ajanla henüz karşılaşmamış kişilerde enfeksiyonun yayılmasını önler.
devamını oku
New England Journal of Medicine’de yayınlanan bir araştırmaya göre, HIV önleyici bir ilacın kadınlarda yüzde 100 etkili olduğu ve “güvenlik endişesi olmadığı” görüldü.
Yılda iki kez enjekte edilebilen Lenacapavir, ABD merkezli biyofarmasötik şirketi Gilead Sciences, Inc. tarafından maruz kalma öncesi profilaksi (PrEP) ilacı olarak geliştirildi. Bu ilaçlar, hastalığa neden olan etkene henüz maruz kalmamış kişilerde enfeksiyonun yayılmasını önler.
Gilead Sciences, Inc. yaptığı açıklamada, Güney Afrika ve Uganda’daki genç kızları ve genç kadınları kapsayan 3. aşama çalışma, lenacapavirin “sıfır (HIV) enfeksiyonu gösterdiğini” ve “yüzde 100 etkili olduğunu” gösterdi.
HIV veya insan bağışıklık yetersizliği virüsü, enfekte bir kişinin vücut sıvılarından yayılır. Tedavi edilmezse enfeksiyon yıllar içinde AIDS’e veya edinilmiş bağışıklık yetersizliği sendromuna dönüşebilir.
AMAÇ 1 çalışmasında, başlangıçta HIV negatif olan 5.338 katılımcı üç gruba ayrıldı: 2.134’ü 26 hafta arayla lenacapavir enjeksiyonu alıyordu; 2.136 kişi günlük oral tablet Descovy’yi (F/TAF) alıyor; ve 1.068 kişi günlük oral tablet Truvada (F/TDF) alıyor.
Güney Afrika’daki Cape Town Üniversitesi Desmond Tutu HIV Merkezi’nden araştırmacılar da dahil olmak üzere toplam 55 enfeksiyon gözlemledi; Lenacapavir grubunda sıfır, Desovy grubunda 39 ve Truvada grubunda 16.
Çalışmanın yazarları, “Yılda iki kez lenacapavir alan hiçbir katılımcı HIV enfeksiyonuna yakalanmadı” diye yazdı.
En sık görülen yan etkiler, Lenacapavir grubundaki katılımcıların yüzde 70’e yakınının yaşadığı enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarıydı. Ancak açıklamaya göre “enjeksiyon bölgesinde ciddi bir reaksiyon yaşanmadı”.
“Bu mükemmel sonuçlar, PrEP için yılda iki kez uygulanan lenacapavirin, onaylanması halinde, PrEP alımını ve kalıcılığını potansiyel olarak geliştirebilecek, dünya çapında cisgender kadınlarda HIV’i azaltmamıza yardımcı olabilecek son derece etkili, tolere edilebilir ve gizli bir seçim sunabileceğini gösteriyor”, diyor ilk yazar Linda- Açıklamada, Güney Afrika Cape Town Üniversitesi Desmond Tutu HIV Merkezi Direktörü Gail Bekker şunları söyledi.
Açıklamada, Latin Amerika, Güney Afrika ve Tayland da dahil olmak üzere ülkelerdeki cisgender erkekleri, transseksüel erkekleri, trans kadınları ve cinsiyet ikili olmayan bireyleri kapsayan PURPOSE 2 çalışmasının sonuçlarının 2024’ün sonlarında veya 2025’in başlarında beklendiği belirtildi.
