Kanadalı biyoteknoloji girişim Afynia LaboratoriesOntario’daki McMaster Üniversitesi’nden bir dönüş, endometriozis için bir kan testini ticarileştirmek için 5 milyon dolarlık tohum finansmanı aldı-insanları uterusla etkileyebilecek ve kronik pelvik ağrı ve doğurganlık sorunları gibi sorunlara neden olan tıbbi bir durum.
Endometriozis dünya çapında yaklaşık 200 milyon insanı etkilemektedir. Teşhis almak zor olmaya devam ediyor, bazı kadınlar onlar almadan önce doktor gezileri ve istilacı testlerin yıllar alabileceğini – on yıla kadar bile – alabileceğini bildiriyor. Bu da ağrılarını hafifletebilecek veya hamile kalma şanslarını artırabilecek tedavileri geciktirir. Teşhisi hızlandırmak, bu yüzden tedaviler daha hızlı olabilir, Afyynia’nın misyonudur.
Kurucu ortak Dr. Lauren Foster (solda resimde resmedilmiştir) endometriozis’in tek bir tıbbi sorun olmadığını, daha ziyade benzer semptomlarla ortaya çıkabilen bir sendrom veya farklı bozukluklar olduğunu açıklar. Başlangıçtan önce Foster, araştırma bilimcisi olarak erken bir kariyerin ardından yirmi yılı aşkın bir süredir McMaster’da profesördü.
Girişimin endometriozis tespiti yaklaşımı, bu karmaşıklığa bir dizi biyobelirteç bakarak yanıt verir. Özellikle, teknolojisi, genlerin açılmasında rol oynayan microRNA – küçük moleküllerin varlığı açısından hastanın kanını test etmeye dayanmaktadır.
MicroRNA paneli
Endomir olarak adlandırdığı Afyynia’nın MicroRNA testi, hastanın kanında dolaşan microRNA’nın ekspresyon seviyesini, cerrahi olarak doğrulanmış endometriozu olan insanlarla bir teşhisle karşılaştırmak için karşılaştırmak için bir algoritma kullanarak çalışarak çalışır.
Foster, TechCrunch’a verdiği demeçte, “Tek bir biyobelirteçin ötesine geçmemiz ve bir panele bakmamız gerektiğini fark ettik – farklı tiplerden ve hastalığın farklı aşamalarında endometriozis almak için daha fazla tutarlılığa ve güvenilirliğe sahip bir panel.
“Baktığımız biyobelirteçler hastalığın farklı yönlerini kapsıyor. Bu nedenle, yeni kan damarı büyümesine dahil olabilirler, iltihaplanmaya dahil olurlar, yeni sinir büyüme faktörüne veya ağrı ile ilgili yeni periferik sinir büyümesine dahil olurlar – ve böylece hastalığın bu farklı kısımlarını hedefleyerek, Kendi başına herkesten daha iyi birlikte çalışın. ”
“Hastalığın bu farklı fizyolojik fonksiyonlarını yansıtan belirteçleri kullanıyoruz, ancak bunları tek bir panele bir araya getiriyoruz ve hastalık için bir risk temsil edip etmediklerini belirlemek için bir algoritmamızı kullanıyoruz” dedi. ekler.
MicroRNA tabanlı bir testin, izler daha kararlı olduğu için proteinleri test ederek endometriozis tespit etmeye çalışmak gibi diğer yaklaşımlardan daha iyi bir yol olduğunu savunuyor.
MicroRNA yaklaşımı, girişimin, koruyucu başına endometriozis almak için “birlikte iyi çalışmış gibi görünen belirteçlerin kombinasyonunu” bulmasına ve “karıştırıcı veya müdahale eden faktörlerin ne olduğunu” desteklemesine izin verdi.
“Bazı rakiplerimiz – bunu takdir etmiyorlar gibi görünüyor” diyor.
Akademiden
Afynia (daha önce AIMA olarak adlandırılır) Kasım 2021’de kurulurken Foster, endomir test teknolojisinin, 2015 yılından bu yana MicroRNA’ya bakarak da dahil olmak üzere yumurtalık düzenlemesi ve endometriozis üzerine odaklanan araştırma kariyerinin uzun süresinden yararlandığını söylüyor.
Foster daha önce Avrupa’daki bir farmasötik şirketine lisanslama için bir protein biyobelirteçini patentlemek için dahil olmuştu. Ancak, bilimde akademik bir temelden yoksun olan ticari bir varlıkla uğraşma sürecinin sinir bozucu olduğunu söylüyor. Bu nedenle, doktora öğrencisi ve şimdi kurucu ortağı Dr. Jocelyn Wessel (yukarıdaki özellik resminde de resmedilmiştir) ile birlikte, MicroRNA’larda geliştirdikleri IP’yi almaya ve kendi şirketlerini ticarileştirmek amacıyla oluşturmaya karar verdiler. Pazara invaziv olmayan (cerrahi tanı gerektirmeme anlamında) endometriozis testi.
MicroRNA’yı hastalık testi temelinde kullanmak yeni değildir, ne de tanı için microRNA panellerine güvenmektedir – ve diğerleri de endometriozis almak için bu tür bir yaklaşımı deniyor – ancak Afynia bunun bir avantajı olduğuna inanıyor çünkü soruna saldırıyor. Zaten akademik bir keşife sahip olmanın temeli. (Belirledikleri ticari olarak değerli bir sorunu kırmak için bir çözüm geliştirmeye çalışan birçok girişim ile tipik olan yaklaşımdan ziyade.)
“Bence, bunu bir akademik laboratuvarın parçası olarak bulan ilk grupuz, faydasını tanıdı ve pazara getirmeye karar verdi” diyor.
Foster, “Bu, üzerinde çalışmak ve yavaş yavaş MicroRNA’ya doğru ilerliyor” diye ekliyor ve onu akademiden ticari alana adım atmaya teşvik eden “ah-ha anını” anlatıyor. Penny’nin, hastaların kan örnekleri üzerindeki kör microRNA testlerinin cerrahların istilacı testlerle aldığı şeyle “çok yüksek bir anlaşma” olduğunu gösterdikten sonra düştüğünü söyledi.
“[Those results told us] Burada ilginç ve izlemeye değer bir şeyimiz var ”diye devam ediyor. “Ve sonra açıkçası, keşfetmeye, rafine etmeye, testin güvenilirliğini, hassasiyetini geliştirmeye devam etmek için çok daha fazla çalışma oldu.”
Başlangıç, sorduğumuzda endomir testinin doğruluğu ve cerrahi tanıya karşı herhangi bir metriği açıklamayı reddediyor – Kanada’nın Laboratuar Geliştirilmiş Testi (LDT) için düzenleyici onay sürecinden geçene kadar verilerini SAPS altında tutmak istediğini söylüyor.
Bu sürecin bir parçası olarak, amaçlanan kullanım durumları için klinik geçerliliği göstermek için algoritmasını klinik validasyon yoluyla koyacak-kronik pelvik ağrı veya infertilitesi olan hastalar için tanıya odaklanmak, her iki alan olan her iki alan da, tedavilerin yönetmek veya iyileştirmek için mevcut olduğunu söylüyor. Semptomların bu kadar hızlı tanının hastalar için somut faydaları olabilir.
Prigoff, ekibin testi bu yıl Kuzey Amerika’da pazara sunabileceklerinden emin olduğunu söylüyor – LDT’nin önümüzdeki üç ay içinde onaylanacağından umutlu.
Kanada, Afynia’nın testi olan ilk pazar olacak – potansiyel olarak bu yaz en kısa sürede – ABD’ye bir lansman, her şey planlamaya giderse önümüzdeki yılın başlarında planlandı.
Hastalar için daha iyi bir sonuç?
“Ortalama bir hasta teşhis için yedi ila sekiz yıl bekleyebilir [of endometriosis]ve bazıları on yıldan fazla. Ve bu yüzden bu hastalara ne kadar azaltma getirebileceğimizi tam olarak ölçemesek de, bu zaman çizelgesini önemli ölçüde azaltabileceğimizden eminiz ”diye ekliyor Prigoff.
Bir hastanın Afynia’nın testinin yapılması için kanlarını alması gerekmesi, ölçeklenebilirliğin bir sınırıdır. Ancak burada hastanın güveni açısından olumlu bir yön olduğunu öne sürüyor – başka bir yerde odaklanan (ve iğnelere ihtiyaç duymayan), ultrason ve görüntü analizi kullanma veya tükürükteki molekül izleri için test etmek gibi, muzdarip olabileceğini iddia ederek Hem hastalar hem de test siparişinden sorumlu klinisyenler arasında güven eksikliği.
“Burada pazar lideri olmak için farklı faktörlerin en iyi kombinasyonuna sahip olduğumuzu düşünüyoruz” diyor. “Anahtar, hasta güveni ve istilebilirlik seviyesi, eğer isterseniz ve doğruluk arasında bir denge. Hastalar bir kan testine güvenir. Ve bence tükürük testleri ve biliyorsunuz, AI tarafından oluşturulan görüntüleme raporları gibi şeyler hakkında biraz şüpheci. Ve bence klinisyenler de. ”
Prigoff’un bir başka “farklılaştırıcı faktör” iddiasıdır: “Bunu, bazı rakiplerimizin fiyat noktalarımızın bazı fiyat noktalarının inmesi gerektiğini düşündüğüm yerin ötesine geçmemizi sağlayacak şekilde yapıyoruz – yeniden kullanıyor. “
Dahası, girişim MicroRNA teknolojisini geliştirmeye devam ederken, Prigoff ayrıca testin kan alımı gerektiren bir kan alımı (yani, bir parmak deliğinden) ile çalışabileceğinden umutlu olduklarını söylüyor. Bununla birlikte, bunun henüz mümkün olmadığını vurgulamaktadır.
Endometriozis, Afynia’nın tüm enerjisini şimdilik koyduğu yer olsa da, başlangıç, diğer kadınların sağlık sorunlarını teşhis etmek için yaklaşımını uygulamak istiyor – önümüzdeki yıllarda pazara bir boru hattı MicroRNA testleri getirme planı. Prigoff’un ek testlerle halka açılmadan önce patentlerin açılmasını istediklerini söylediği gibi başka neler olabileceğine sıkı sıkıya bağlı kalmasına rağmen.
Ayrıca, kadın sağlığı sorunları için invaziv olmayan test vaadini de takip eden rakipler, Kaliforniya’nın beğenilerini içerir. Nextgen Janeendometriozis ve diğer sağlık koşullarını test etmek için tamponlar aracılığıyla toplanan menstrüel kanı kullanmayı araştırıyor; ve endometriozis için kan bazlı bir test geliştiren başka bir ABD oyuncusu olan Dotlab.
Allara gibi telehealth platformları ve gibi araştırma projeleri Vatandaş Endo Ayrıca, koşullarını yönetme veya hastalık anlayışını geliştirme desteği olan endometriozis hastalarına hitap etmeye çalışın.
Afynia’nın tohumu, Impact America Fund, SOSV, Capital Angel Network ve Gaingels’in katılımıyla laboratuvar kiti üreticisi Bio-Rad Laboratories tarafından yönetildi.
Bu finansman turundan önce Foster, girişimin, McMaster Üniversitesi’nden daha önceki artışını ve SOSV ve Capital Angel Network de dahil olmak üzere bazı tohum yatırımcılarının yanı sıra yeni olan bazı melek yatırımcılarını destekleyerek, tohum öncesi finansmanda yaklaşık 1,5 milyon dolar topladığını söyledi. York.
