Yaygın mide gribinin sefaleti sona eriyor olabilir. İlaç şirketi Moderna, sık görülen ve bazen tehlikeli bir gıda zehirlenmesi kaynağı olan norovirüse karşı bir aşıyı test edecek büyük ölçekli bir Faz III denemesi başlattı.
Moderna’nın Nova 301 denemesi Geçen Eylül ayında bir gönüllüye verilen ilk dozun ardından bu yıl tam gaz çalışmaya başlayacak. Tamamlanması iki yıl sürecek olan randomize, çift kör ve plasebo kontrollü araştırmaya 18 yaşın üzerinde yaklaşık 25.000 gönüllünün kaydolması bekleniyor. ABD’nin çoğu da dahil olmak üzere dünyanın her yerinden insanlar araştırmaya katılabilecek.
Norovirüs gıda kaynaklı hastalıkların önde gelen nedeni Amerika’da her yıl yaklaşık 20 milyon vaka meydana geliyor. Norovirüs vakalarının çoğu, üç güne kadar süren ishal, kusma ve grip benzeri hastalık gibi semptomlarla – çok rahatsız edici olsa da – kısa ömürlüdür. Çoğu kişi için bu, sefil ama idare edilebilir bir çiledir. Bununla birlikte, önemli sayıda insan tıbbi bakıma başvurmakta, bu da her yıl iki milyondan fazla doktor ziyaretine ve neredeyse yarım milyonun acil servise gitmesine yol açmaktadır. Nadir durumlarda enfeksiyon hastaneye kaldırılma ve hatta ölümle sonuçlanacak kadar şiddetli hale gelebilir. Her yıl yaklaşık 100.000 Amerikalı norovirüs nedeniyle hastaneye kaldırılırken, 900 kişi de ölüyor. Bu bir eşit daha büyük sorun dünyanın bazı bölgelerinde sanitasyon ve sağlık programlarının daha zayıf olduğu görülüyor.
Moderna CEO’su Stéphane Bancel, “Norovirüs, her yıl dünya çapında milyonlarca insanı etkileyen, ciddi semptomlara ve bazı durumlarda hastaneye kaldırılmaya yol açan önemli bir halk sağlığı sorunudur” dedi. ifade geçen sonbahar. “Araştırma aşamasındaki norovirüs aşımızı önemli bir Faz 3 denemesine dönüştürerek, küresel olarak sağlık sistemlerine önemli bir yük getiren bu son derece bulaşıcı virüsün enfeksiyonunu önlemek için potansiyel olarak yeni bir araç sağlamaya bir adım daha yaklaştık.”
Norovirüs uzun süredir insanlığın başına bela olsa da aşıya duyulan aciliyet artık kesinlikle yüksek. Pandemi döneminin başlarındaki kısa bir durgunluğun ardından, norovirüs ABD’de son zamanlarda yeniden yükselişe geçti. 2024’ün ikinci yarısında, bir önceki yıla kıyasla önemli bir artışla yaklaşık 500 norovirüs salgını rapor edildi. Ve bu kışın norovirüs sezonu, on yılı aşkın süredir yaşanan en kötü sezon olma yolunda ilerliyor.
Bilim insanları gelişmek için mücadele etti Başarılı bir norovirüs aşısı. Tarihsel olarak virüsü laboratuvarda veya küçük hayvanlarda yetiştiremedik, bu da onun üzerindeki çalışmamızı engelliyor. Virüs aynı zamanda savunmamıza da doğal olarak dayanıklıdır. Herhangi bir zamanda dolaşımda olan, hastalığa neden olan çeşitli norovirüs türleri vardır ve yakın zamanda bir tür tarafından enfekte olmak sizi mutlaka diğerlerinden korumaz. Belirli bir türe karşı doğal bağışıklığımız da zamanla zayıflama eğilimindedir. birkaç ay kadar kısa süren bazıları için.
Ancak son zamanlarda bilim insanları norovirüsü incelemek için etkili laboratuvar modelleri oluşturmayı başardılar ve aşılama için umut verici bazı stratejiler geliştirdiler. Örneğin Moderna’nın aşı adayı, vücudu norovirüse çok benzeyen ancak gerçek bir virüs içermeyen virüs benzeri parçacıkları (VLP’ler) hedef alacak şekilde eğiterek bağışıklık yaratmaya çalışıyor. Aday, bunu başarmak için Moderna’nın covid-19 aşılarında uygulanan temel mRNA teknolojisinin aynısını kullanıyor. mRNA aşıları, vücut hücrelerini, daha sonra bağışıklık sistemi tarafından olası bir tehdit olarak algılanan bir hedef protein (bu durumda norovirüs VLP’leri) üretmeye teşvik eder.
Şirketin adayının kod adı mRNA-1403’tür ve en az üç yaygın norovirüs türüne karşı bağışıklık sağlamak üzere tasarlanmıştır, bunun da yaygın bir koruma sağlayacağı ümit edilmektedir. Norovirüs herkes için berbat bir deneyim olsa da, bağışıklık sistemi zayıf olan insanlar ve yaşlılar gibi savunmasız popülasyonlarda ciddi hastalıklara neden olma olasılığı yüksektir. Yani deneme gönüllülerinin çoğunluğu (20.000) 60 yaşın üzerinde olacak. Diğer şirketler de kendi denemelerini yapıyor Çocuklar için norovirüs aşıları ancak aynı zamanda.
Nova 301 denemesi için dünya çapında 250’den fazla çalışma alanı bulunmaktadır ve bunların 100’den fazlası yalnızca ABD’de bulunmaktadır. Katılımcıların, diğer kriterlerin yanı sıra, genel olarak iyi bir sağlık durumuna sahip olmaları (bu, iyi kontrol edilen kronik sağlık koşullarına sahip olmayı da içerebilir) ve yakın zamanda herhangi bir mide-bağırsak hastalığı öyküsünün bulunmaması gerekmektedir. Denemenin ana bölümünün iki yıl sürmesi planlanıyor ve sonuçların Mayıs 2027’ye kadar tamamlanması bekleniyor. Potansiyel olarak katılmak isteyenler Moderna tarafından oluşturulan bir ankete katılabilir. Burada.
