Teksas Kalp Enstitüsü ve BiVACOR, bir kişiye yapay mekanik kalp implantasyonuna yönelik operasyonun başarıyla tamamlandığını duyurdu. Bu operasyon, klinik bir çalışmanın parçası olarak ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) gözetiminde 9 Temmuz 2024’te gerçekleştirildi. BiVACOR tarafından geliştirilen mekanik kalp, titanyumdan yapılmış, tek hareketli parçası olan biventriküler bir pompadır. manyetik bir rotor, kanı pompalar ve her iki ventrikülün yerini alır.
Araştırmacılar, mekanik kalbi, ciddi kalp yetmezliği (univentriküler veya biventriküler) olan hastalar için “transplantasyona giden köprü” olarak adlandırıyor. Yani geçici bir çözümdür ve hasta tam donör kalbi beklerken implante edilebilir. Teksas Tıp Merkezi’nde gerçekleştirilen ilk implantasyonun ardından daha fazla nakil yapılacak ve çalışmaya dört hasta daha dahil edilecek.
“Texas Kalp Enstitüsü, BiVACOR’un çığır açan ilk mekanik kalp implantasyonundan dolayı heyecan duyuyor. Kalp yetmezliği dünya çapında önde gelen ölüm nedeni olmayı sürdürürken, BiVACOR çözümü kalp nakli bekleyen sayısız hasta için bir umut ışığı sunuyor” dedi Teksas Kalp Enstitüsü Başkanı ve CEO’su Dr. Joseph Rogers.
BiVACOR’un mekanik kalbi çoğu erkek ve kadın için uygundur. Küçük boyutuna rağmen, fiziksel egzersiz yapan yetişkin bir erkek için yeterli kalp debisini sağlayabilir. Mekanik kalp, tek bir hareketli parçaya sahip benzersiz bir pompa tasarımına sahiptir: iki ayrı pompa bölmesinde yer alan sol ve sağ kanatlara sahip, çift taraflı, manyetik olarak asılı bir rotor. Bu, kanı pompanın ilgili odalarından pulmoner gövdeye ve aortaya iten iki yönlü bir santrifüj çarkı yaratır. Mekanik kalpte valf veya bölme yoktur ve MAGLEV, pompa rotorunu hızlı bir şekilde çevirerek pulsatil çıkışa izin verir.