Reçetesiz satılan soğuk algınlığı ilaçlarının dönemi sona eriyor. Büyük perakende zinciri CVS, bu ay oral fenilefrinle yapılan bazı soğuk algınlığı ve öksürük ürünlerini raflarından çekeceğini söyledi. Gıda ve İlaç İdaresi, yakın zamanda dış uzmanlar tarafından etkisizliğinin oybirliğiyle onaylanmasının ardından, bu bileşenin bu OTC ürünlerinden toplu olarak çıkarılması için yakında baskı yapabilir.
Fenilefrin bir dekonjestan olarak kabul edilir ve Sudafed PE de dahil olmak üzere birçok soğuk algınlığı ve alerji ilacı markasının burun spreyi ve oral formülasyonlarında bulunabilir. Ancak onlarca yıldır pek çok bilim adamı, oral fenilefrinin reklamı yapıldığı gibi işe yaramadığını savundu. 2007 yılında FDA konuyu tartıştı ve sonuçta oral fenilefrinin piyasada kalması gerektiğine karar verdi. Ancak ajans şimdi konuyu yeniden açtı ve kısmen o zamandan bu yana yürütülen geniş klinik çalışmalar sayesinde fikir birliği kesin olarak eleştirmenlerin lehine döndü.
Geçtiğimiz ay, FDA tarafından bir araya getirilen uzmanlardan oluşan bir danışma komitesi toplantısı öncesinde, ajansın kendi bilim insanları savundu içeriğin ağızdan alındığında tıkanıklık gidermede etkisiz olduğu. Oral fenilefrin güvensiz olmasa da bilim insanları bunun “Genel Olarak Güvenli ve Etkili Olarak Bilinen” veya GRASE bileşeni olarak sınıflandırılması gerektiğine dair çok az bilimsel kanıt buldular. Danışma komitesi üyeleri oybirliğiyle bu değerlendirmeye katıldılar.
FDA, danışma komitelerinin liderliğini takip etmek zorunda değildir, ancak nadiren tavsiyelerine karşı çıkar. Görünüşe göre CVS duvardaki yazıyı görmüş. Cuma günü Associated Press rapor edildi Şirketin, tek aktif madde olarak fenilefrin içeren bazı oral dekonjestanları kaldıracağı belirtildi.
CVS, küçük bir seçim gibi görünse de hangi ürünlerin kullanımdan kaldırılacağını tam olarak açıklamadı. Walgreens gibi diğer büyük perakendeciler ise sabit tutmak şu an için. Ve FDA henüz oral fenilefrinin durumu hakkında nihai bir karar vermedi.
İçinde ifade Geçen ay kurum, fenilefrin içeren burun spreyi ürünlerinin raflardan çekilme tehlikesinin olmadığını ve içerik çıkarılsa bile diğer OTC oral dekonjestanların hâlâ halka açık olacağını açıkladı. Ancak bu alternatif dekonjestanlar psödoefedrin içerir ve bu madde 2005 tarihli federal yasa gereği artık eczane tezgahlarının arkasında stoklanmaktadır. yaratıldı bileşenin metamfetamine dönüşme riskini azaltmak için. Oral fenilefrinin, en azından kısmen olduğu sürece piyasada kalması muhtemeldir, çünkü psödoefedrine eczaneden erişilmesi (ve satılması) daha zordur ve tüketiciler, ürünler arasında bir fark olduğunu fark etmeyebilir.
Düzenleme uzmanları, FDA yakın gelecekte oral fenilefrinin GRASE statüsünü kaldırmaya karar verse bile, reçetesiz öksürük ve soğuk algınlığı ürünlerinden geniş çapta kaldırılmasının aylar hatta yıllar alabileceğini söylüyor. dediilaç üreticilerinin ne kadar direnç gösterdiğine bağlı.
