Doğum kontrol hapı Amerika Birleşik Devletleri’nde reçetesiz satılmak üzere. Perşembe günü, Gıda ve İlaç Dairesi, reçetesiz kullanım için günlük tablet ilaç Opill’i onayladı. İlacın üreticileri, OTC versiyonunun 2024’ün başlarında mağazalarda bulunmasını bekliyor, ancak şu anda fiyatı hala bilinmiyor.
Opill, yaklaşık 50 yıldır onaylanmış bir hormonal doğum kontrol şekli olmuştur. Tek aktif bileşeni, diğer rollerin yanı sıra kadınlarda doğurganlığı düzenleyen bir hormon sınıfı olan progestagenin sentetik bir versiyonu olan norgestreldir. Norgestrel, hamileliği önlemek veya menopoz semptomlarını tedavi etmek için diğer hormonlarla kombinasyon halinde de kullanılır.
Opill’in üreticisi, ABD ve İrlanda merkezli Perrigo Company bünyesindeki bir şirket olan HRM Pharma’dır. Temmuz 2022’de HRM Pharma, Opill’i reçeteli bir tedaviden OTC’ye dönüştürmek için FDA onayı alacağını duyurdu. Bu tür bir geçiş elde etmek için şirketin, hastaların ilacı bir tıp uzmanının gözetimi olmadan güvenli ve etkili bir şekilde kullanabileceğine dair kanıt sağlaması gerekiyordu; bu, FDA’nın artık Opill’in karşıladığını kabul ettiği bir standarttır.
FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Patrizia Cavazzoni, “Bugünkü onay, ilk kez reçetesiz günlük oral kontraseptiflerin Amerika Birleşik Devletleri’ndeki milyonlarca insan için mevcut bir seçenek olacağını gösteriyor” dedi. ifade. “Yönlendirildiği şekilde kullanıldığında, günlük oral kontrasepsiyon güvenlidir ve istenmeyen gebeliği önlemede şu anda mevcut olan reçetesiz kontraseptif yöntemlerden daha etkili olması beklenmektedir.”
Üreme hakları savunucuları ve tıp uzmanları, kadınlar için doğum kontrolüne güvenli erişimi genişleteceğini savunarak uzun süredir hapın reçetesiz satılması çağrısında bulunuyorlar. Bu ihtiyaç, son zamanlarda Yargıtay’ın 2022’de aldığı son kararla daha da acil hale geldi. Roe ve Wade, artık bireysel eyaletlerin kürtajı daha sert bir şekilde düzenlemesine izin veriyor. Potansiyel kullanıcılar da bir OTC seçeneği için yaygara koparıyorlar; KFF’den yeni bir anket kurmak üreme çağındaki kadınların dörtte üçünden fazlasının, güvenli ve etkili olduğu düşünülürse böyle bir tedaviden yana olacağı.
Yine de, bir OTC hapıyla ilgili acil bir endişe fiyatlandırma olmuştur. Bugünlerde birçok sigorta planı, reçeteli doğum kontrol haplarının çok az veya sıfır maliyetli olmasını sağladı – bir OTC alternatifi için sağlanamayacak bir kapsam.
Perrigo Company, OTC Opill için beklenen fiyatlandırmasını henüz yayınlamadı. Ancak şirket, ilacın uygun fiyatlı olmasını sağlayacağını ve Opill’i bazılarına ücretsiz olarak sağlayacak bir müşteri yardım programı oluşturacağını belirtti. Mevcut Biden yönetimi, ayrıca sinyal verildi genel olarak kontraseptiflere erişimi genişletmek ve cepten çıkan maliyetleri sınırlamak için adımlar atacağını söyledi.
Şirkete göre Opill, 2024’ün ilk çeyreğinde perakende ve çevrimiçi mağazalarda satışa sunulacak.
