ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tam onay verdi olarak bilinen bir Alzheimer ilacı olan lecanemab’a Leqembi, daha önce hızlandırılmış bir onayın ardından. Bu, Alzheimer’ın altta yatan hastalık sürecini hedef alan ve klinik fayda gösteren ilk ilaç olduğu için önemli bir kilometre taşını işaret ediyor.
Tarafından geliştirilmiş Eisai Ve BiojenLeqembi, hafıza ve bilişsel gerileme de dahil olmak üzere temel biyolojik mekanizmalarını ele alarak Alzheimer hastalığının ilerlemesini yavaşlattığı gösterilen ilk ilaçtır.
Biogen Başkanı ve CEO’su Christopher A. ViehbacherAlzheimer tedavisindeki bu atılımın bir parçası olmaktan gurur duyduğunu ifade etti ve şirketin Leqembi’yi uygun hastalar için gecikmeden erişilebilir hale getirme taahhüdünü vurguladı.
200mg ve 500mg’de Leqembi (Resim: EISAI)
Uygunluk kriterleri, bunama ve Alzheimer’ın erken evresindeki bireyleri, özellikle hafif bilişsel bozukluğu olanları içerir. İlacın etkili olabilmesi için zamanlama çok önemlidir ve hastalar ayrıca beyinlerinde Alzheimer için önemli bir biyobelirteç olan amiloid kanıtı göstermelidir.
Lecanemab, beyinde mevcut plakları ortadan kaldıran ve yeni plak oluşumunu önleyen bir antikor görevi görür. Bu benzersiz mekanizma, potansiyel olarak Alzheimer’ı önleme umutlarını artırdı. İlaç, bir tedavi sağlamaz veya hastalığın ilerlemesini tamamen durdurmazken, hastalığı ölçülebilir bir şekilde yavaşlatma yeteneğini göstermiştir ve bireylere daha fazla kötüleşme yaşamadan önce ek süre tanımaktadır.
Louis’deki Washington Üniversitesi’nden Dr. Joy Snider Leqembi’nin, bir kişinin araç kullanma yeteneğini altı aydan bir yıla uzatmak gibi potansiyel faydasını vurguladı.
Dezavantajlar
Bununla birlikte, Leqembi’nin iki ayda bir infüzyon ihtiyacı ve beyin şişmesi, infüzyonla ilişkili reaksiyonlar ve baş ağrıları gibi potansiyel yan etkileri de dahil olmak üzere olumsuz yanları vardır. Tedavinin yaklaşık olarak fiyatlandırılması beklendiğinden, maliyet de bir endişe kaynağıdır. 26.500 dolar bir yıllık tedarik için.
Bununla birlikte, Medicare ve Medicaid Services (CMS) Merkezlerinin Leqembi’yi geniş bir şekilde kapsama kararı, birçok hasta için karşılanabilirliği artıracaktır. CMS Başkanı Chiquita Brooks-Lasureetkilenen milyonlarca birey ve aileleri için hoş bir haber olarak FDA’nın onayını selamladı.
FDA’nın Leqembi onayı, yine Biogen ve Eisai tarafından geliştirilen başka bir Alzheimer ilacı olan Aduhelm ile ilgili tartışmanın ardından geldi. Daha sonra FDA, güncellenmiş etiketleme yoluyla kullanımını kısıtladı.
Hafızayı, düşünme becerilerini ve günlük işleyişi etkileyen geri dönüşü olmayan ve ilerleyici bir beyin bozukluğu olan Alzheimer hastalığı, 6,5 milyondan fazla Amerikalıyı etkiliyor. Leqembi’nin onayı, bu zayıflatıcı hastalığa karşı devam eden savaşta çok önemli bir ilerlemeyi temsil ediyor ve sadece semptomları tedavi etmek yerine altta yatan süreçleri ele alıyor.
Daha fazla araştırma ve geliştirme ile, Alzheimer tedavisinde devam eden ilerleme ve hastalar ve aileleri için daha iyi yaşam kalitesi için umut var.
dosyalanmış . Tıp ve Bilim hakkında daha fazlasını okuyun.