Gıda ve İlaç İdaresi izin verdi tam onay Şirket, Moderna COVID-19 aşısına bugün açıklandı. Moderna aşısı, Amerika Birleşik Devletleri’nde koronavirüse karşı ikinci lisanslı aşı olarak Pfizer / BioNTech atışına katılıyor.
Bu, Moderna’nın ABD’deki ilk FDA onaylı ürünüdür. Moderna CEO’su Stéphane Bancel, “Bu, Moderna’nın tarihinde çok önemli bir dönüm noktasıdır” dedi. Beyan.
FDA’nın bu aşıyı onaylaması, virüsle mücadelede önemli bir adımdır. #COVID-19, COVID-19’u önlemek için onaylanan 2. aşıyı işaretliyor. ABD’de onaylanmış herhangi bir aşının gerektirdiği yüksek güvenlik, etkinlik ve üretim kalitesi standartlarımızı karşıladığından emin olabilirsiniz. https://t.co/4d973XkIeA
— Dr. Janet Woodcock (@DrWoodcockFDA) 31 Ocak 2022
Moderna aşısı, FDA’nın acil bir durumda ürünleri hızlı bir şekilde imzalamasına olanak tanıyan bir acil kullanım izni (EUA) kapsamında bir yıldan fazla bir süredir mevcuttur. Artık tamamen lisanslı olduğu için Moderna, aşısının reklamını doğrudan hastalara yapabiliyor. Spikevax markası altında pazarlanacak.
Tam onay, aşının COVID-19’a karşı güvenli ve etkili koruma olduğunu gösteren yaklaşık 30.000 kişiden alınan klinik araştırma verilerine dayanmaktadır. ABD’de on milyonlarca insana uygulanan bu aşı için bir yıllık gerçek dünya verileri de var. Mevcut diğer COVID-19 aşılarıyla birlikte, COVID-19 pandemisinin son yılında milyonlarca hayat kurtardı.