Bir Gıda ve İlaç İdaresi yetkilisi, COVID-19 aşı üreticilerinin, virüsün en son türevlerini hedefleyen güçlendirici atışlar geliştirdikleri için yeni klinik deneyler yapmalarına gerek kalmayacak. söylenmiş Reuters. Ajans, aşıları değerlendirmek için pandemi, üretim verileri ve hayvan çalışmalarında daha önce geliştirilen varyanta özgü güçlendiricilerin klinik denemelerini kullanacak.
Virüsün omikron varyantı, çoklu soylara dönüşmüştür. Şu anda BA.4 ve BA.5 çeşitleri Amerika Birleşik Devletleri’nde en yaygın olanlarıdır. FDA Perşembe günü yaptığı açıklamada, bir sonraki güçlendirici çekim setinin virüsün bu sürümlerine karşı olması gerektiğini söyledi. Ancak ilaç şirketleri, daha önceki bir omikron soyu olan BA.1’i hedefleyen çekimleri test ediyor. İlk veriler modern ve Pfizer / BioNTech bu aşıların, BA.1’den daha az ölçüde de olsa, BA.4 ve BA.5 soyları da dahil olmak üzere, omicron virüsüne karşı güçlü bir bağışıklık tepkisi oluşturduğunu göstermektedir.
Pfizer ayrıca farelerde BA.4 ve BA.5’e özgü bir güçlendiriciyi test etti ve bu verileri bir FDA komite toplantısında sundular. bu hafta.
Mevcut verilere güvenmek, FDA ve COVID-19 aşı üreticilerinin destekleyici aşıları kullanılabilir hale getirmek için daha hızlı hareket etmelerini sağlayacaktır. Ancak virüs hala hızla yayılıyor ve onlar olmayabilir BA.4 / 5 dalgasını savuşturmak için zamanında hazır olun.
FDA, bu sonbaharda yeni COVID-19 güçlendiricilere sahip olmayı umduğunu söyledi. “Bu sonbaharda destek kampanyamız için her şeyi yapmalıyız” söz konusu Ajansın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi başkanı Peter Marks.
