Bir federal temyiz mahkemesi, şirketin acil bir idari kalış talep etmesinin ardından Cuma günü FDA’nın Juul ürünleri üzerindeki yasağını dondurdu. Perşembe günü, ABD düzenleyicisi e-sigara üreticisine karşı kapsamlı bir önlem alarak ABD pazarına erişimini etkili bir şekilde engelledi.
Mahkeme belgelerine göre, “hiçbir şekilde esasa ilişkin bir karar olarak yorumlanmamalı” olsa da, geçici kalış esasen dava mahkeme tarafından uygun şekilde görülünceye kadar zaman kazanmak için uygulanacaktır.
Şirket, ürünlerinin sigara içmeye karşı yeterince güvenli alternatifler olduğuna dair yeterli kanıt sağlayamadığında FDA, Juul’a karşı harekete geçti. Düzenleyici kurum, Juul’un belgelerinin “önemli sorular” bıraktığını söyledi.
göre Wall Street Journal’dan raporJuul, FDA’nın emrini geri alamazsa iflas başvurusunda bulunmayı düşünüyor.
FDA emrini takiben, Juul’un baş düzenleyici görevlisi Joe Murillo, şirketin bir süreliğine devam edeceğini ve düzenleyicinin kararına itiraz etmeyi planladığını söyledi.
“İki yıldan fazla bir süre önce sunduğumuz başvurularımızda, JUUL ürünlerinin toksikolojik profilini, yanıcı sigaralar ve diğer buhar ürünleriyle karşılaştırmalar da dahil olmak üzere uygun şekilde tanımladığımıza inanıyoruz ve bu verilerin, kanıtların toplamı ile birlikte karşılandığına inanıyoruz. Murillo, ‘kamu sağlığının korunması için uygun’ olmanın yasal standardı” dedi.
Juul rakipleri Reynolds American ve NJOY Holdings, daha önce FDA’yı aldıktan sonra ABD’de kendi vape ürünlerini satmaya devam edecek. yetki Juul’un kendisi güvence altına alamadı.
