Şok edici bir gelişme olarak, Hindistan’ın en üst düzey ilaç düzenleyici kurumu olan Merkezi İlaç Standart Kontrol Organizasyonu (CDSCO), aralarında Parasetamol ve antiasit Pan D gibi yaygın olarak kullanılan 50’den fazla ilacı güvenlik ve kalite standartlarını karşılamadıkları gerekçesiyle işaretledi.
Bunlar bilinmeyen ilaçlar değil, ülke genelinde milyonlarca evde bulunan temel ihtiyaçlardır. Vitaminler ve kalsiyum D3 takviyelerinden antiasit Pan-D’ye, diyabet ve tansiyon ilaçlarına kadar birçok ilaç, CDSCO tarafından “standart kalitede değil” olarak listelendi.
Yakın zamanda yayınlanan bir uyarıyla açıklanan bu bulgular, tüketiciler ve sağlık uzmanları arasında ciddi endişelere yol açtı. İşte durum hakkında bildiklerimiz
Hangi ilaçlar işaretlendi?
Eyalet uyuşturucu memurları tarafından yapılan aylık rastgele testlerin ardından, çok sayıda iyi bilinen ilaç CDSCO tarafından işaretlendi. CDSCO, Hindistan’da yalnızca ihracat amacıyla onaylanmamış, yeni veya yasaklanmış ilaçlar üreten ilaç şirketlerine itirazsızlık sertifikası veren tek otoritedir.
Ağustos ayında yayınlanan uyarı, ağrı kesiciler, antibiyotikler ve büyük ilaç üreticilerinin takviyelerini kapsayan 50’den fazla popüler ilacın kalite standartlarını karşılamadığını ortaya çıkardı.
İşaretli ilaçlar arasında Paracetamol 500 mg tabletler, anti-diyabetik ilaç Glimepirid ve yüksek tansiyon ilacı Telma H (Telmisartan 40 mg) yer alıyor. Asit reflü tedavisi Pan D ve kalsiyum takviyeleri Shelcal C ve D3 de listede yer aldı.
Ek olarak, Hindustan Antibiotics Limited tarafından üretilen, yaygın olarak reçete edilen antibiyotik Metronidazol ve Torrent Pharmaceuticals tarafından dağıtılan ancak Uttarakhand’daki Pure & Cure Healthcare tarafından üretilen Shelcal, kalite standartlarını karşılayamadı.
Kalküta merkezli bir laboratuvar, Alkem Health Science tarafından üretilen Clavam 625 ve Pan D antibiyotiklerinin standartların altında olduğunu tespit etti. Aynı laboratuvar ayrıca Hetero’dan çocuklarda bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan Cepodem XP 50 kuru süspansiyonunu da başarısız testler olarak işaretledi.
Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Ltd.’nin Paracetamol tabletleriyle ilgili başka endişeler de ortaya çıktı. Ayrıca, Sun Pharma’nın safra taşlarını eritmeye yönelik bir ilacı olan Ursocol 300 “sahte” olarak etiketlendi ve Life Max Cancer Lab tarafından üretilen birkaç Telmisartan partisi kaliteyi geçemedi. kontrol eder.
İlginç bir şekilde, steril olmayan bir gazlı bez rulosu da işaretlenenler listesine girdi.
Bhaskara Vilasam Vaidyasala’nın Haridrakhandam’ı da API veya Hindistan Ayurvedik Farmakopesi’ne göre ‘pH’ testinde başarısız olduğu için tarayıcı altına alındı. Aynı firmadan Yogaraja Guggulu’nun da kalite testinde başarısız olduğu bildirildi Hindistan Times.
#GÜNCELLEME | Merkezi İlaç Standart Kontrol Örgütü (CDSCO), ağustos ayında yapılan testlerde standartların altında olduğu tespit edilen 59 ilaçla ilgili uyarı yayınladı.
Listede Pan-D gibi yaygın olarak kullanılan ilaçlar yer almaktadır. #Parasetamol antibiyotikler, tansiyon… pic.twitter.com/GJ76VC8ab9
— PB-SHABD (@PBSHABD) 26 Eylül 2024
Bu, düzenleyici kurumun daha önce Ağustos ayında 156 sabit dozlu ilaç kombinasyonunu yasaklamasının ardından geldi ve bu durum Hindistan’da ilaç güvenliğine ilişkin endişeleri artırdı. Bunlar arasında yaygın olarak soğuk algınlığı, ateş ve ağrıyı hafifletmek için kullanılan popüler ateş ilaçları, ağrı kesiciler ve alerji tabletleri vardı.
İlaç şirketleri olaya karıştığını inkar ediyor
Birçok ilaç şirketi, CDSCO’nun kalite testlerinde işaretlenen ilaçların üretimine ilişkin sorumluluğu reddetti. İlaç düzenleme kurumu iki liste paylaştı: biri 48 ilacı, diğeri ise 5 ek ilacı içeren.
Yanıt sütununda birçok üretici şunu iddia etti: “Gerçek üretici (etiket iddiasına göre), ürünün ihtilaflı serisinin kendileri tarafından üretilmediğini ve bunun sahte bir ilaç olduğunu bildirdi. Ürünün sahte olduğu iddia ediliyor ancak bu durum soruşturma sonucuna tabidir.”
Sun Pharma ve Glenmark gibi şirketler de benzer yalanları yineledi. Pulmosil (erektil disfonksiyon için), Pantocid (asit reflü için) ve Ursocol 300 olmak üzere üç ilacı olan Sun Pharma, testlerde başarısız oldu ve işaretli partilerin üretiminden sorumlu olmadıklarını belirtti. Benzer şekilde Glenmark, hipertansiyon ilacı Telma H’nin (Telmisartan) standart altı bulguların bir parçası olduğu yönündeki iddiaları da reddetti.
Ayrıca Macleods Pharma, kalite testlerinde başarısız olarak işaretlenen artrit ilacı Defcort 6 ile ilgili iddialarla karşı karşıya kaldı. İlaç firmaları, soruşturmalar sürerken, söz konusu ilaçların sahte ya da sahte olduğu yönündeki tutumlarını sürdürüyor.
Düzenleyici kurumlardan gelen ilaç kalitesi uyarılarının izlenmesi, halk sağlığının korunması açısından hayati öneme sahiptir. Bu uyarılar zararlı veya etkisiz ilaçların belirlenmesine yardımcı olarak advers reaksiyon, tedavi başarısızlığı ve ciddi sağlık komplikasyonları riskini azaltır. Bilgi sahibi olmak hasta güvenliğini sağlayabilir ve sağlık sistemine olan güveni koruyabilir.
Ajanslardan gelen girdilerle