Level Zero Health’in kurucu ortakları Ula Rustamova ve Irene Jia çitlere doğru sallanıyor. Milyonlarca insana yardım edebilecek, henüz başarılamamış bir teknoloji icat etmeye çalışıyorlar. Eğer başarılı olurlarsa (ki bazı olumlu erken göstergeler var), sürekli hormon izleme sağlayan tıbbi bir cihaz yaratacaklar.
Böyle bir cihaz, sürekli kan şekeri ölçüm cihazlarının (CGM) diyabet sağlığı için yaptığını hormon sağlığı için yapabilir.
Hormonlar üreme sağlığından yaşlanmaya kadar vücudun hemen hemen her yönünü kontrol eder ve enerji seviyesinden ruh haline kadar her şeyi etkiler. CEO Rustamova TechCrunch’a “Tüm bunlar hormonlarınız tarafından düzenleniyor” dedi. “Günlük yaşamınızı ne kadar düzenlediklerini artık biliyoruz.”
Sıfır SeviyeBugün Disrupt’taki Startup Battlefield sahnesinde sahneye çıkan , CGM cihazlarında kullanılan FDA onaylı iğne türlerini sürekli hormon izlemeye uyarlayarak bu cihazı hızlı bir şekilde oluşturmayı umuyor. Yazması kolay bir cümle. Bunu başarmak çok daha zor bir iş çünkü sensörler ve hatta arkasındaki bilim bile henüz yeni geliştiriliyor. Bu iğneler küçük, ara sıra örnekler alıyor interstisyel sıvıveya hücrelerin etrafındaki boşluklarda bulunan ve kan kılcal damarlarından sızan sıvı. CGM cihazları için bu sıvıdaki glikozun ölçülmesi köklü bir bilimdir, peki hormonlar? Pek değil. En azından henüz değil.
Level Zero’nun yaklaşımı, aptamerler olarak bilinenleri tarayarak farklı hormonları tespit eden ve ölçen bir sensör oluşturmaktır. CTO Jia, bunların “hedef moleküllere spesifik olarak bağlanan ve elektrokimyasal ve optik yöntemlerle tespit edilebilen geri dönüşümlü konformasyonel değişikliklere uğrayan” tek sarmallı DNA (ssDNA) molekülleri olduğunu açıklıyor. Başka bir deyişle, belirli bir hormonun ne kadarının aptamer DNA şeritlerine bağlandığını belirleyerek molekül yoğunluğunu tespit edebilen bir sensör inşa ediyorlar.
Üzerinde çalıştıkları ilk sensörler progesteron, östrojen, kortizol ve testosteronu tespit ediyor. Bu hormonları seçtiler çünkü bu, ilk cihazlarının iki yüksek ihtiyaç için kullanılmasına olanak tanıyacak: Tüp bebek tedavileri ve düşük testosteron. Kurucular, bunların toplam adreslenebilir pazarlarda 30 milyar doları temsil ettiğini söylüyor.
Level Zero, tüketicilerin cihazları doğrudan satın almasını amaçlamasa da – sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından reçete edilecek – hormon testi ev kitleri onlara ilham verdi. Evdeki hormon testi pazarının çoğunu tanımlamak için “sözde bilim” kelimesini kullanan Rustamova, bu tür kitlerin idrar, ter veya tükürükteki hormonları ölçmeye çalıştığını ancak sonuçların en iyi ihtimalle titrek olduğunu söylüyor. TechCrunch’a “Hormonları ölçmenin mümkün olan tek doğru yolu kan damlası almaktır” dedi.
Ancak kan alımları da tam anlamıyla faydalı olmuyor çünkü sadece belirli bir zaman dilimindeki hormon seviyelerini ölçüyorlar. “Doğum kontrolüm işe yarıyor mu?” gibi çok çeşitli sorulara yardımcı olmayacaklar. veya “Tamam, sanırım testosteronum düşük, ancak egzersizimin buna yardımcı mı yoksa düşürücü mü olduğunu bilmiyorum” diye açıklıyor Rustamova.
Güçlü erken göstergeler
Şirketin yaşı henüz bir yıldan az ve çalışmalarının ilerleyişi hakkında hakemli bir makale yayınlamadı. Dolayısıyla halk, inşa ettikleri şeyin umdukları şeyi yapıp yapmayacağını henüz bilemiyor. Rustamova, Level Zero’nun patent alma hedefiyle teknolojisini hâlâ yeleğe yakın tuttuğunu söylüyor.
Ancak bilimsel yaklaşımının sağlam olduğuna dair göstergeler var. Kuzey Carolina Üniversitesi Nanobilim Bölümü’nden bilim adamları 2016 yılında bir makale yayınladı Bu, progesteronu ölçmek için aptamerleri nasıl başarıyla kullandıklarını belgeledi. İle 2022, Haydarabad, Hindistan’daki bilim adamlarıdüşük maliyetli bir sensörü başarıyla yarattı.
Kurucular TechCrunch’a Level Zero’nun danışman olarak etkileyici bir tıbbi uzman grubunu da bir araya getirdiğini söyledi. Bunlar arasında Harvard doçenti ve CCRM Boston kısırlık kliniğinin tıbbi direktörü Dr. Aaron Styer; Hims ile birlikte çalışan ve dijital erkek doğurganlık yönetimi platformu Posterity Health’in tıbbi direktörü olan ürolog Dr. Kelly Walker; Mount Sinai tıp fakültesinde Kadın Doğum/Gyn bölümünde yardımcı doçent olan Dr. Joshua Klein; ve biyosensör mühendisi Roel Mingels.
Kuruculara gelince, Rustamova o harika programcılardan biriydi. 16 yaşındayken Microsoft’un sponsorluğunda düzenlenen ve giyilebilir bir duruş düzeltici cihaz yaratmasına yardımcı olan bir yarışmayı kazandı. Yazılım mühendisliği diplomasının ardından, bir şirket kurma isteği duyana ve insanların hem kurucu ortaklarını hem de fikir bulmalarına yardımcı olan Entrepreneur First programına katılana kadar Palantir’de birkaç yıl geçirdi. Jia ile orada tanıştı.
Rustamova, “İkimiz için de ilk görüşte aşktı” diye hatırladı. Jia, gençliğinde bir balerindi ve yaralanmadan önce profesyonel olarak dans etmeye başlamıştı. Biyomalzemeler ve biyosensörler üzerine endüstriyel tasarım alanında yüksek lisans yapmak için okula geri döndü. Entrepreneur First’e katılmadan önce birkaç yıl Philips’te tıbbi cihazlar üzerinde çalıştı.
Level Zero’yu kurduktan sonra kurucu ortaklar, SOSV’nin ünlü derin teknoloji/donanım HAX hızlandırıcı programına da kabul edildi. Diğer avantajların yanı sıra HAX, onlara laboratuvar ekipmanlarına erişim olanağı sağlıyor. Artık interstisyel sıvıdaki progesteronu klinik seviyelerde tespit ederek fizibilite dönüm noktasına ulaşan bir prototip sensöre sahip olduklarını söylüyorlar.
Level Zero’nun bir cihazı piyasaya sürmesi için hala kat edilmesi gereken uzun bir yol var, ancak yol haritası hızlı. Cihaz kilometre taşına ek olarak şirket, bu yılın başında ABD’deki tüp bebek klinikleriyle klinik ortaklıklar da kurdu. Cihazlarını 2025 yılında iki klinik çalışmaya hazırlıyorlar ve gelecek yıl da üretim mühendisliğine başlayacaklar. Kurucular 2026 yılında klinik araştırmalar yapmayı ve FDA onay süreçlerine başlamayı planlıyor.
“Uzman klinisyenlerle, doğurganlık, perimenopoz ve PCOS araştırmacılarıyla konuşmak için inanılmaz miktarda zaman harcadık. [polycystic ovary syndrome] ve diğerleri sağladığımız verilerin alakalı olduğundan emin olmak için” dedi Jia. “Harvard, Mount Sinai ve Hims’ten doğurganlık konusunda önde gelen isimlerden bazılarının ekibimize katılmasının ve bize sürekli rehberlik etmesinin de nedeninin bu olduğuna inanıyoruz.”