Cinsel sağlıklarının zirvesinde kalmak isteyen kişiler artık emrinde yeni bir araç olacak. Hafta sonu, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) sifiliz için ilk evde, reçetesiz testi onayladı. Karar, ABD’de sifiliz vakalarında istikrarlı bir artış yaşandığı için ihtiyatlı bir zamanda geldi.
NOWDiagnostics, First To Know Syphilis Test olarak satılacak olan ürünü geliştirdi. daha önce test edilmiş İnsanların evde sifiliz için alabileceği bu testler, genellikle kişinin gerçek sonuçlar için bir laboratuvara numune göndermesini ve bir doktordan onay almasını gerektirmiştir. FDA’ya göre, bu, ABD’de cinsel yolla bulaşan bakteriyel enfeksiyon için yetkilendirilen ilk evde, reçetesiz testtir. Test, parmak ucundan alınan kanda sifilize karşı antikor arar ve sonuçlar genellikle yaklaşık 15 dakika içinde verilir. FDA tarafından onaylanan üç laboratuvar testine kıyasla, First To Know Sifiliz Testi, 1.207 kişi üzerinde yapılan bir çalışmada negatif sonuçların %99’undan fazlasını ve pozitif sonuçların %93’ünden fazlasını doğru bir şekilde tespit edebilmiştir.
FDA’nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi’nin geçici müdürü Michelle Tarver, FDA’nın raporunda, “Özellikle cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlara yönelik testlerde ilerlemeler görmeye devam ediyoruz. Bu testler hastalara kendi evlerinin mahremiyetinde sağlıkları hakkında daha fazla bilgi sağlayabilir” dedi. duyuru Cuma günü yetkilendirmenin. “Ev testlerine erişim, olası cinsel yolla bulaşan enfeksiyon maruziyeti konusunda sağlık hizmeti sağlayıcılarını görmek konusunda isteksiz olabilecek kişiler de dahil olmak üzere, sifiliz için ilk taramanın artırılmasına yardımcı olabilir. Bu, tanıyı doğrulamak için laboratuvar testlerinin artırılmasına yol açabilir ve bu da tedavinin artırılması ve enfeksiyonun yayılmasının azaltılmasıyla sonuçlanabilir.”
Frengi bakterilerden kaynaklanır Treponema pallidum. Yetişkinlerde enfeksiyon, başlangıçta genital bölge, rektum veya ağız gibi enfeksiyon bölgesinin yakınında ağrısız yaralara neden olabilir. Yaralar genellikle birkaç hafta sonra iyileşir, ancak kişiler daha sonra cilt döküntüleri, şişmiş lenf düğümleri ve ateş içeren ikincil bir hastalık aşaması yaşayabilirler. Bu semptomlar kendiliğinden geçse de, antibiyotiklerle tedavi edilmezse enfeksiyon gizli bir döneme girecektir. Gizli sifilizli bazı kişiler, yıllar veya on yıllar sonra beyin de dahil olmak üzere vücudun organlarına ciddi hasar veren üçüncül bir hastalık aşaması yaşayacaktır. Enfeksiyon ayrıca anneden çocuğa rahim yoluyla geçebilir ve düşük, ölü doğum, doğuştan gelen kusurlar ve erken doğum riskini artırabilir. Sifilizle doğan bebekler de ciddi şekilde hastalanabilir veya sonuç olarak ölebilir.
ABD, yıllardır ülkedeki üç büyük cinsel yolla bulaşan hastalığın artan vaka sayılarına tanık oldu: bel soğukluğu, klamidya ve frengi. Ve son zamanlarda ilk ikisinde durum iyileşmiş olsa da, frengi ve konjenital frengi vakalarındaki artış devam etti. Son resmi verilere göre, 2022’de 200.000’den fazla frengi vakası bildirildi – 2021’deki yaklaşık 174.000 vakanın ve 1950’den beri görülen en yüksek sayının çok üzerinde. Buna 231 ölü doğum ve 51 bebek ölümüne yol açan 3.755 konjenital frengi vakası dahildir.
First To Know Syphilis Testi bu krizle mücadeleye yardımcı olmak için tasarlanmış olsa da, sınırlamaları vardır. Test, sifiliz bakterilerine karşı antikorları tespit ettiğinden, potansiyel olarak akut enfeksiyonları ve fark edilmeyen gizli enfeksiyonları tespit edebilir. Ancak, halihazırda başarıyla tedavi edilmiş geçmiş enfeksiyonları da tespit edebilir. Testin ayrıca açıkça yalnızca bir tarama aracı olması amaçlanmıştır. Bu nedenle, pozitif sonuç alan kişilere yine de doktorlarından daha fazla bakım almaları ve tanılarını doğrulamak için ikinci bir test yaptırmaları önerilir. NOWDiagnostics’e göre, First To Know Syphilis Testi’nin 2024’ün ikinci yarısında bir ara mağaza raflarına çıkması bekleniyor.