Neoplazmın en ilerlemiş ve sinsi formu olan metastatik meme kanseriyle yaşayan yaklaşık 37 bin İtalyan kadın var, ancak araştırmalardaki ilerleme sayesinde bu hastaların tedavi umutları artıyor. İleriye doğru atılan son adım, Amerikan Klinik Onkoloji Derneği’nin (ASCO) Chicago’da yapılmakta olan kongresinden geliyor: monoklonal antikor ilaç konjugatının, ülkemizde her yıl sayıları birkaç bin olan Her2 proteininin (Her2-düşük ve Her2-ultralow) düşük ve çok düşük ekspresyonu olan hastalarda hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskini %38 oranında azalttığı gösterilmiştir.
Aşama 3 çalışması
Bu, Aiom (İtalyan Tıbbi Onkoloji Derneği) ulusal yönetim kurulu üyesi Giuseppe Curigliano tarafından kongrenin genel oturumunda sunulan, 866 hasta üzerinde yapılan 3. aşama Destiny-Breast06 çalışmasının verileriyle kanıtlanmıştır. İlaç (trastuzumab deruxtecan), ilaca bağlı antikorlar kategorisine aittir, yani tümör hücrelerinde eksprese edilen Her2 reseptörüne karşı yönlendirilen bir antikor ve bu antikora bağlı çok güçlü bir kemoterapiden oluşur.
Hastanın hayatta kalmasını iyileştirdiği ve anti-hormonal tedavi sonrasında sonraki kemoterapiden kaçınmayı mümkün kıldığı gösterilmiştir. Curigliano, hormon reseptörleri pozitif olan metastatik meme kanserinde şöyle açıklıyor: “İlk aşamalardaki endokrin tedavisinden sonra standart bakım kemoterapidir, ancak bunun sınırlı faydaları vardır. Çalışmada, trastuzumab deruxtecan ile tedavi edilen Her2-düşük ve Her2-ultradüşük metastatik meme kanseri hastaları, standart kemoterapiye kıyasla hastalıkta ilerleme veya kötüleşme olmadan daha uzun yaşadılar. Bu sonuçlar, metastatik meme kanserini sınıflandırma ve tedavi etme şeklimizdeki potansiyel bir değişikliği temsil ediyor ve Destiny çalışması, daha önce hedeflenen Her2 tedavilerinin faydalarından hariç tutulan hastalara tedavi ufkunu genişletmemize olanak sağlıyor.”
İtalya’da 2023’te 55.900 yeni vaka
İtalya’da 2023 yılında 55.900 yeni meme kanseri vakası görüldü. Aiom başkanı Francesco Perrone, “Son yıllarda bu neoplazmın tedavisinde kaydedilen ilerleme çok önemli ve kroniklik önemli sayıda hasta için bir gerçek” diye vurguluyor. Destiny çalışmasının sonuçları Her2’nin durumunu doğru bir şekilde belirlemenin önemini vurguluyor. Bu anlamda meme merkezlerinde multidisipliner ekibin rolü, özellikle de onkolog ile moleküler profili tanımlamak için tanısal testleri yürüten patolog arasındaki işbirliği temel önemdedir.”
Aiom Vakfı başkanı Saverio Cinieri’ye göre, “uzun zamandır beklenen bu veriler, ilacın bu tür metastatik meme kanseri olan hastalar için tercih edilen bir ön tedavi seçeneği olabileceğini gösteriyor.” Ocak 2023’te trastuzumab deruxtecan Avrupa Komisyonu tarafından onaylandı. İtalyan İlaç Ajansı (Aifa), bu endikasyondaki geri ödemesini Aralık 2023’te onayladı.