Avrupa Birliği’ndeki sağlık düzenleyicileri tarafından yürütülen dokuz aylık bir araştırmanın sonuçları, Ozempic ve diğer benzer ilaçları tip 2 diyabet ve/veya obeziteyi tedavi etmek için kullanan herkes için rahatlatıcı olmalıdır. AB yetkilileri Cuma günü yaptığı açıklamada, GLP-1 ilaçları ile artan intihar veya intihar düşüncesi riski arasında nedensel bir bağlantı olduğuna dair kanıt bulamadıklarını söyledi.
Geçtiğimiz yaz İzlanda, Birleşik Krallık ve AB’deki sağlık düzenleyicileri, GLP-1 ilaçlarının kullanımını intihar düşüncesine bağlayan vaka raporları aldıklarını duyurdular. Bu raporlarda adı geçen ilaçlar liraglutid ve semaglutid olup, bunlardan sonuncusu bir ilktir. yeni, çok daha etkili nesil obezite karşıtı ilaçlar (Ozempic, FDA tarafından tip 2 diyabet için onaylanan semaglutidin markasıdır, Wegovy ise obezite için onaylanmıştır).
Bu raporlara yanıt olarak, Avrupa İlaç Ajansı (AB’nin Gıda ve İlaç İdaresi versiyonu), bu ve diğer GLP-1 ilaçlarının incelemesini yürütmek üzere Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesi üyelerini atayacağını duyurdu. İncelemenin bulguları bu hafta gerçekleştirilen son PRAC toplantısında ayrıntılı olarak açıklandı ve oldukça güven verici.
“PRAC, mevcut kanıtların glukagon benzeri peptid-1 reseptör agonistleri (GLP-1) (dulaglutid, eksenatid, liraglutid, lixisenatid ve semaglutid) ile intihar ve kendine zarar verme düşünceleri ve eylemleri arasında nedensel bir ilişkiyi desteklemediği sonucuna varmıştır. EMA yaptığı açıklamada şunları duyurdu: piyasaya sürülmüş Cuma.
Bu sonuçlara ulaşmak için inceleme yazarları vaka raporlarını, ilaç üreticilerinden toplanan verileri ve bir araştırmanın sonuçlarını analiz etti. son çalışma elektronik sağlık kayıtları (intihar ile GLP-1 kullanımı arasında bir bağlantı bulamayan kayıtlar). EMA ayrıca, özellikle tip 2 diyabet için GLP-1 alan kişilere odaklanan ayrı bir sağlık kayıtları analizi gerçekleştirdi ve benzer şekilde hiçbir bağlantı bulamadı.
EMA’nın araştırması, sağlık düzenleyicileri tarafından GLP-1 ilaçlarının intiharla bağlantısının açıklığa kavuşturulmasına yönelik yakın zamanda yapılan ikinci soruşturmadır. Ocak ayında FDA rapor edildi ön değerlendirmesinde intihar riskinin arttığına dair hiçbir kanıt bulunmadığını söyledi. Hatta yakın zamanda yapılan bazı araştırmalar, GLP-1 ilaçlarının ruh sağlığına fayda sağlayabileceğini bile öne sürdü. yayınlanan Bu Şubat ayında GLP-1 kullanımının daha düşük kaygı ve depresyon oranlarıyla bağlantılı olduğu ortaya çıktı.
Elbette GLP-1’lerin dezavantajları var. Örneğin genellikle mide bulantısına ve diğer gastrointestinal semptomlara neden olurlar. Ayrıca diğer olasılığa da bağlandılar nadir fakat ciddi komplikasyonlar gastroparezi gibi. Ve her ilaçta olduğu gibi, bunları almaktan fayda görebilecek herkes yan etkilere yanıt vermeyecek veya yan etkileri tolere edemeyecek.
FDA Ocak ayında yaptığı açıklamada, soruşturmanın sonuçlarını hâlâ sonuçlandırmakta olduğunu söyledi. Ve EMA Cuma günü yaptığı açıklamada, GLP-1 ilaç üreticilerinin bu ve diğer potansiyel komplikasyonlara ilişkin verilerini izlemeye devam edeceğini ve standart onay sonrası güvenlik uygulamalarının bir parçası olarak yeni bulguları rapor edeceğini söyledi.