FDA dün, Apple ve Samsung’un akıllı saatlerine invazif olmayan bir kan şekeri sensörü yerleştirme yönündeki planlarını boşa çıkarabilecek bir duyuru yaptı. Böyle bir özellik, insüline bağımlı şeker hastalarının bu cihazları kullanarak kan şekerini ağrısız ve ucuz bir şekilde test etmelerine olanak tanıyacak. Şu anda, her yemekten önce ne kadar insülin alması gerektiğini belirlemek için şeker hastası, neşter adı verilen küçük bir iğne kullanarak parmağından kan alıyor. Şeker ölçüm cihazı adı verilen bir makinenin içine yerleştirilmiş olan pahalı, tekrar kullanılamayan bir test şeridine bir damla kan damlatılır.
Birinci nesil sensörler saat sahibine yalnızca kan şekerinin yükselip yükselmediğini bildirebilirken, sonuçta amaç saat sahibinin cihazı kullanarak her yemekten önce kan şekerini ölçmesine olanak tanımaktır. Akıllı saat sensörünün kullanılmasıyla bu, acı çekmeden ve tek kullanımlık test şeritlerine para harcamaya gerek kalmadan yapılabilir.
Ama dün FDA bir uyarı yayınladı tüketicilere, kullanıcının cildini delmeden kan şekeri seviyesini ölçtüğünü iddia eden akıllı saatler veya akıllı yüzükler kullanmamaları konusunda uyarıda bulunuldu. Düzenleyici kurum, “kan şekeri değerlerini kendi başına ölçmeyi veya tahmin etmeyi amaçlayan herhangi bir akıllı saate veya akıllı yüzüğe izin vermediğini, onaylamadığını veya onaylamadığını” uyardı.
Şu anda, şeker hastaları kan şekeri seviyelerini ölçmek için bir şeker ölçüm cihazı kullanıyor
Bu uyarı, Apple veya Samsung’un planlarını durdurmayabilir çünkü FDA’nın, kişinin kan şekeri seviyesini ölçmek için müdahalesiz bir sistemi onaylamadığını belirtiyor. İki teknoloji firmasının her ikisinin veya herhangi birinin geliştirdikleri bir yöntem için FDA onayı alması durumunda bu başka bir konu olacaktır.
FDA’nın bu uyarıyı yayınlamasının nedeni, yanlış kan şekeri ölçümüne güvenilmesinin, diyabet hastasının çok fazla veya çok az insülin enjekte etmesine yol açabilmesidir. İkincisi, hastalığın kontrolden çıkıp göz, kalp gibi organları tahrip etmesine ve enfeksiyonlara neden olmasına neden olabilir. Çok fazla insülin almak, şeker hastasının bayılmasına ve hatta ölmesine neden olabilecek hipoglisemik bir reaksiyona yol açabilir.
FDA Çarşamba günü aşağıdaki tavsiyelerde bulundu:
- Kan şekeri seviyesini ölçtüğü iddia edilen akıllı saatleri veya akıllı yüzükleri satın almayın veya kullanmayın. Bu cihazlar çevrimiçi pazaryerleri aracılığıyla veya doğrudan satıcıdan satılabilir.
- Bu cihazların güvenliğinin ve etkililiğinin FDA tarafından incelenmediğini ve bu cihazların kullanımının kan şekeri düzeylerinin hatalı ölçümüne yol açabileceğini unutmayın.
- Tıbbi bakımınız doğru kan şekeri ölçümlerine bağlıysa ihtiyaçlarınıza uygun, FDA onaylı bir cihaz hakkında sağlık uzmanınızla görüşün.