Kan şekeri seviyenizi invaziv olmayan bir şekilde ölçtüğünü iddia eden bir akıllı saat veya akıllı yüzük satılırsa buna inanmayın. Bugün Gıda ve İlaç İdaresi bir güvenlik tebliği yayınladı Tüketicileri, hastaları ve sağlık profesyonellerini, kurumun “kan şekeri değerlerini kendi başına ölçmesi veya tahmin etmesi amaçlanan herhangi bir akıllı saate veya akıllı yüzüğe izin vermediği, onaylamadığı veya onaylamadığı” konusunda uyarıyor.

Açıkça söylemek gerekirse hiçbir büyük giyilebilir cihaz üreticisinin şu anda bunu yapabilecek bir akıllı saati veya akıllı yüzüğümüz yok. Herhangi bir Apple Watch, Fitbit, Samsung saat veya Oura Ring’in yapabileceği en fazla şey, kan şekeri seviyelerini okumak için iğneler kullanan giyilebilir cihazlar olan FDA onaylı sürekli glikoz monitörü (CGM) ile entegrasyonları desteklemektir. Bu entegrasyonlar, kullanıcıların akıllı telefon uygulamalarına sahip bağlı CGM’lerden toplanan verileri izlemesine olanak tanır. Dexcom G7 böyle bir cihazdır.

FDA’nın uyarısı, bu iyi bilinen giyilebilir cihazlar yerine, asılsız iddialarda bulunan dolandırıcı cihazları hedef alıyor gibi görünüyor.

Ne yazık ki, CES gibi ticaret fuarlarında, noninvaziv kan şekeri ölçümleri aldığını iddia eden akıllı yüzükler ve akıllı saatler satan vicdansız şirketlerle karşılaşabilirsiniz. Bu şirketler daha sonra bu cihazları doğrudan web sitelerinde, kitle fonlaması kampanyaları aracılığıyla veya Alibaba gibi çevrimiçi pazarlarda satıyorlar. Bu tür cihazları satan şirketleri görürseniz FDA, tüketicileri sorunu kendi aracılığıyla bildirmeye çağırıyor. MedWatch Gönüllü Raporlama Formu.

FDA onayına sahip olduğu iddia edilen herhangi bir giyilebilir cihaza şüpheyle yaklaşmanız gerektiğini tekrarlamakta fayda var. Genel olarak akıllı saatler ve akıllı yüzükler, FDA onaylı özelliklere sahip olabilir (örn. EKG’ler ve atriyal fibrilasyon tespiti), ancak bunlar tıbbi cihaz olarak kabul edilmez ve bu şekilde ele alınmamalıdır.



genel-2