Popüler bir kilo verme ve diyabet ilacı sınıfı, en azından şimdilik korkulandan daha güvenli görünüyor. Bu hafta Gıda ve İlaç İdaresi, Wegovy, Ozempic ve diğer GLP-1 ilaçlarının intihar düşüncelerine veya davranışlarına neden olabileceğine dair ikna edici kanıtlar bulamadığını duyurdu; bu endişe ilk olarak geçen yıl ortaya çıktı. Ancak FDA henüz olası bir bağlantıyı kesin olarak dışlamadı ve hala konuyla ilgili daha fazla araştırma yürütüyor.
2023 yazında İzlanda, Birleşik Krallık ve Avrupa Birliği’ndeki sağlık düzenleyicileri duyuruldu GLP-1 ilaçlarının kullanımını intihar düşüncesine bağlayan vaka raporları aldıklarını ve buna yanıt olarak bu ilaçları gözden geçireceklerini söylediler. Ocak ayı başında FDA güncellenmiş Onaylanmış ilaçlarla ilişkili potansiyel yeni güvenlik risklerinin kamuya açık listesi, GLP-1 kullanımı ile artan düşünce arasındaki olası bağlantıyı da içeriyor (diğer iki potansiyel yan etkiyle birlikte, saç dökülmesi ve gıda aspirasyonu).
Ancak ajansa göre FDA aylardır mevcut veriler üzerinde kendi incelemesini yürütüyor. Bu inceleme, bu ilaçların büyük ölçekli klinik deneylerinden elde edilen verilerin yanı sıra FDA Olumsuz Olay Raporlama Sistemine (FAERS) sunulan pazar sonrası raporların incelenmesini içermektedir. Ve şimdilik FDA endişe verici bir şey görmüyor.
Ajans, “FDA’nın ön değerlendirmesinde bu ilaçların kullanımının intihar düşüncelerine veya eylemlerine yol açtığına dair kanıt bulunamadı” denildi. ifade perşembe günü yayınlandı.
GLP-1 ilaçları, insanların tip 2 diyabetlerini yönetmelerine yardımcı olmak için onlarca yıldır kullanılmaktadır. Daha yakın zamanlarda semaglutid (Ozempic ve Wegovy markaları altında satılmaktadır) ve tirzepatid (Mounjaro ve Zepbound) ilaçları yeni nesil obezite ilaçları— insanların kilo vermesine yardımcı olma konusunda, yalnızca diyet ve egzersiz yapmaktan ve eski obezite ilaçlarıyla karşılaştırıldığında çok daha etkili olan ilaçlar. En son ilaç olan Eli Lilly’nin Zepbound’u geçtiğimiz sonbaharda obezite için FDA tarafından onaylandı.
Bu ilaç sınıfının bulantı, kusma ve kabızlık gibi zamanla azalabilen yaygın gastrointestinal yan etkilere neden olduğu bilinmektedir. Ve ilacın piyasaya sürülmesinden bu yana, bazı hastalar ve doktorlar şunları bildirdi: muhtemelen nadir fakat ciddi komplikasyonlar muhtemelen diğerlerinin yanı sıra gastroparezi (mide felci), pankreatit ve ileus (bağırsak tıkanıklığı) gibi bunların kullanımına bağlı. Geçtiğimiz Eylül ayında FDA bu raporları yeterince güvenilir buldu. güncelleme olası ileus riskinden bahsetmek için Wegovy ve Ozempic etiketini kullanmasına rağmen bunun kanıtlanmış bir yan etki olduğunu doğrulamadı.
FDA, GLP-1 ilaçlarının mevcut etiketlemesinde intihar riskinin zaten tartışıldığını belirtiyor, ancak bu büyük ölçüde eski kilo verme ilaçlarını intihar düşüncesine bağlayan kanıtlara dayanıyor. Ve ajansın sonunda ikisi arasında gerçek bir nedensel bağlantı bulması hâlâ mümkün. Ancak daha geçen hafta, başka yerlerdeki araştırmacılar yayınlanan Nature Medicine’de yayınlanan ve semaglutid alan kişilerin intihar düşüncelerini bildirme olasılıklarının diğer kilo verme ilaçlarını kullananlara göre daha az olduğunu ortaya koyan bir makale.
Şimdilik FDA, hiç kimsenin doktorlarıyla konuşmadan GLP-1 almayı bırakmamasını tavsiye ediyor. Aynı zamanda doktorlardan, GLP-1 kullanımını takiben “yeni veya kötüleşen depresyon, intihar düşüncesi veya ruh hali veya davranışta olağandışı herhangi bir değişiklik” olup olmadığını takip etmeleri ve hastalardan bunu bildirmelerini istemeleri isteniyor.