Ehsan Vaghefi, CEO ve kurucu ortak Tokudört yaşında görme yetisini kaybeden kör bir babayla büyüdü. konjenital glokom. Bunun sonucunda babası, kendi ülkesi İran’daki Körler Vakfı’na dahil oldu. Vaghefi, çocukluk arkadaşlarının çoğunun ya kör olduğunu ya da ebeveynleri kör olduğunu söylüyor.
Vahefi, babasıyla aynı durumda olan insanlara yardım etmek için bir klinisyen olmayı düşünüyordu ama aynı zamanda teknolojinin tek bir klinisyenin başa çıkamayacağı kadar fazla insana yardım etmek için nasıl kullanılabileceğini görmekle de ilgileniyordu. Rotayı değiştiren sağlık teknolojisi onun odak noktası haline geldi ve oküler görüntülemeyi ve oynayabileceği tanısal rolü keşfetmek için Toku’yu kurdu.
“Hayatımın erken dönemlerinde, eğer bir klinisyen olursam, günümdeki saatlerin sayısıyla sınırlı olacağımı anladım ve [I] Kendi adına beş patenti, 50 yayını ve 100’den fazla yayını bulunan, aynı zamanda Auckland Üniversitesi’nde Optometri ve Görme Bilimi alanında doçent olan Vaghefi, teknoloji ve yenilik yoluyla kitlelere sağlık getirmeyi misyonum haline getirdi” dedi. Oküler görüntüleme yoluyla hastalıkların erken tespitine odaklanan araştırmada 15 milyon dolar bağış alındı.
“Yetişkin hayatımın her gününde, herkese, her yerde uygun maliyetli ve erişilebilir hastalık taraması sunmak için durmaksızın çalıştım, böylece hiçbir çocuk engelli veya vefat etmiş bir ebeveynle büyüyemez.”
Toku’nun başlangıç noktası, glokom ile kalple ilgili durumlar arasında güçlü bir bağlantı olduğu ve dolayısıyla bir hastanın gözünün incelenmesinin, klinisyene, hastanın kardiyovasküler sisteminin nasıl çalıştığı hakkında fikir verebileceğidir. Ana ürünü, CLAiR adını verdiği, kardiyovasküler riskleri ve felç, tip 2 diyabet gibi ilgili hastalıkları tespit edebilen, invazif olmayan, yapay zeka destekli bir retina taraması ve teknoloji platformudur.
Platform çığır açıcı bir yaklaşıma sahip: CLAiR, retinal görüntülerde yakalanan kan damarlarından gelen küçük sinyalleri “okumak” için yapay zekayı kullanıyor ve Toku, kalp hastalığı riskini, hipertansiyonu veya yüksek kolesterolü 20 saniyede hesaplayabildiğini iddia ediyor. Platform mevcut retina görüntüleme kameralarıyla entegre olduğu için ölçtüğü teşhisler, herhangi bir rutin göz muayenesinin bir parçası haline gelebilir.
Şirket yükseltti 8 milyon dolarlık A Serisi finansman turu Bu yılın başlarında ABD’li optik perakendecisi National Vision ve Japon firması Topcon Healthcare’den. Ancak henüz başlangıç aşamasındadır.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), bu ayın başlarında “çığır açan cihaz durumu” mevcut retina görüntüleme kameralarında çalışabilen CLAiR’ye.
CEO, FDA’nın çığır açan cihaz tanımının pazara ulaşmak için “yeniden süreci önemli ölçüde kısalttığını” açıkladı. Toku’ya “akreditasyon sürecini riskten arındırmak için girişimle birlikte çalışan belirlenmiş bir FDA uzman ekibine” erişim sağladığını ekledi.
Vaghefi, “Çığır açan atama programı aracılığıyla nihai FDA onayını alan her ürün, son onayın hemen ardından otomatik güncel prosedür terminolojisi (CPT) geri ödeme kodunu alma fırsatına sahiptir” dedi.
Ancak bu aynı zamanda henüz piyasaya çıkmadığı anlamına da geliyor. Girişim, nihai olarak FDA tarafından onaylanır ve akredite edilirse, ABD’de ekranın arkasında bulunan retinanın görüntüsünü kullanarak CVD riskini tespit etmek için uygun fiyatlı, invazif olmayan bir yol sunan ilk tıbbi cihaz şirketi olacağını iddia ediyor. göz.
20 çalışanı bulunan girişim, 2019 yılında Yeni Zelanda’nın Auckland kentinde başladı. Bu yılın başlarında genel merkezini San Diego, Kaliforniya’ya taşıdı.
Toku başlamayı hedefliyor önemli deneme 2024’ün ortasında, 2025’in sonunda pazara sunacağız. Şu anda, nihai onayın ardından kullanıma sunulmaya hazırlanmak için Topcon Healthcare ve National Vision gibi stratejik destekçilerle çalışıyor.
Özellikle Toku, bir kişinin retinasını analiz ederek kardiyovasküler hastalıkları tahmin etmek için bir araç geliştiren ilk girişim değil.
Beş yıl önce, Google ve Alphabet Verily söz konusu Bir hastanın gözünü tarayarak kalp hastalığı risklerini tahmin edebilecek bir yapay zeka algoritması geliştirdiklerini söyledi. Ancak bu henüz kullanıma sunulmadı. Bu arada yeni yapay zeka aracı aynı zamanda CT taramaları, MRI’lar ve X-ışınları gibi bir dizi geleneksel testin yerini alabilir. Kalp ve böbrek bozukluklarını teşhis etmek için yapay zeka tabanlı, invaziv olmayan bir retina taraması da geliştiren Güney Kore merkezli bir girişim olan MediWhale de benzer bir şirket.
Toku’nun tipik son kullanıcıları, rutin göz muayenesi olan asemptomatik yetişkinler olacak: plan, bunu perakende optometri, birinci basamak muayenehaneleri, oftalmoloji klinikleri ve retina kameralarıyla donatılmış eczanelerde dağıtmak.
CLAiR yüksek kardiyovasküler risk taşıyan bireyleri belirledikten sonra bu hastalar ek testler için birinci basamak sağlık hizmeti sağlayıcılarına yönlendirilecektir. Gizlilik ve veri saklama politikası sorulduğunda Toku, Sağlık Sigortası Taşınabilirlik ve Sorumluluk Yasası (HIPAA) ve ISO 13483’e uygun olduğunu ve yalnızca yetkili tarafların bir hastanın sağlık verilerine erişebilmesini sağladığını söyledi.
CEO, “Hasta bilgilerini, açıkça derhal olmadıkça araştırma veya yapay zeka eğitimi için kullanmıyoruz” dedi. “Hasta istediği zaman verilerinin silinmesini talep edebilir ve bu konuda hemen işlem yapılacaktır. Yerel sunucuları ve altyapıyı kullanarak her yetki alanında veri egemenliğine uyuyoruz.”