Gıda ve İlaç İdaresi insanları onaylanmamış ketamin kaynaklarından uzak durmaları konusunda uyarıyor. Ajansa göre, bileşik ketamin, bu tür kullanımlar için test edilmemiş veya izin verilmemiş olmasına rağmen, depresyon ve diğer zihinsel sağlık sorunlarına yönelik bir tedavi olarak giderek daha fazla satılıyor. FDA ayrıca insanların bu ürünlerden zarar görebileceğine dair raporlar almaya devam ettiğini de belirtti.
Ketamin, onlarca yıldır hem sakinleştirici hem de eğlence amaçlı kullanılan bir dissosiyatif anesteziktir. Son yıllarda depresyon ve intihar düşüncesinin tedavisinde de kullanılmaya başlandı. 2019 yılında FDA resmi olarak onaylandı Johnson & Johnson tarafından geliştirilen ve Spravato adı verilen ketamin bazlı bir burun spreyi. Spravato’daki aktif madde, esketamin olarak bilinen ketaminin kimyasal kardeşidir (ketamin, biri esketamin olmak üzere iki moleküler formdan oluşur).
Ketaminin kendisi depresyon tedavisi için onaylanmamıştır. Ancak doktorlara, onaylı endikasyonları dışındaki durumlar için ilaç yazma konusunda bir miktar serbestlik tanınıyor; buna endikasyon dışı kullanım adı veriliyor. Spravato’nun onaylanmasından önce ve sonra bazı klinisyenler depresyon için ketaminin klasik versiyonunu reçete ediyorlardı. İlaç ayrışma gibi potansiyel olarak zararlı komplikasyonlara neden olabileceğinden, bu tedaviler genellikle tıbbi uzmanların gözetimi altında uzmanlaşmış kliniklerde infüzyon yoluyla sağlanır. Spravato ayrıca yalnızca tıbbi gözetim altında alınabilecek şekilde açıkça düzenlenmiştir. Ancak FDA, daha az güvenli koşullarda ketamin alan kişilerin sayısında bir artış olduğunu fark etti.
Ajans geçen yıl Veriliş Ketaminin bazı bileşim eczaneleri (belirli alerjileri olan hastalar gibi özel ihtiyaçları olan hastalar için özel ilaçlar üretmesine izin verilen eczaneler) tarafından üretilme riskleri hakkında bir uyarı uyarısı. Uyarıda, evde bileşik ketamin içeren burun spreyi formülasyonları alan kişilerin çeşitli olumsuz olay raporlarına atıfta bulunuldu. Ajans, bu ürünlerin genellikle teletıp şirketleri aracılığıyla pazarlanıp satıldığını da ekledi.
Son uyarısında, piyasaya sürülmüş Salı günü FDA, bileşik ketaminin artık dil altı (dil altında çözünmüş) ve depresyon için oral formlarda satıldığını belirtiyor. FDA, bileşik ketamin alan kişilerin bunu herhangi bir denetim olmadan ve/veya potansiyel riskleri hakkında net bilgi olmadan yapmalarından endişe duymaktadır. Bu eczaneler tarafından sağlanan ketamin dozajları da büyük ölçüde değişiklik gösterebilir ve bu formlarda alındığında verilmesi gereken optimal dozajlar için belirlenmiş kurallar yoktur, bu da zarar riskini daha da artırır.
Örneğin Nisan 2023’te kurum, tıbbi bir ortam dışında TSSB’si için bileşik oral ketamin aldıktan sonra solunum depresyonu (nefes almanın yavaşlaması veya durması) yaşayan bir kişinin raporunu aldı. Kişinin kanında, anestezi için kullanıldığında tipik olarak görülen seviyenin iki katı kadar yüksek bir ketamin seviyesi olduğu bildirildi. Bileşik ketaminle ilişkili diğer olumsuz olaylar arasında psikiyatrik olaylar ve kan basıncındaki artışların yanı sıra alt idrar yolu ve mesane semptomları yer alır. Olumsuz olay raporları, bir ürünün zararlı olduğuna dair kesin kanıt değildir ancak potansiyel güvenlik risklerine ilişkin değerli bir sinyal sağlar.
Bilim adamları yasal olarak heyecanlı Depresyon ve diğer zihinsel sağlık sorunları için ketamin bazlı tedavilerin potansiyeli hakkında. Bileşik ketaminin popülaritesinin kısmen Spravato’ya kıyasla daha ucuz olmasından kaynaklanması muhtemeldir (sigorta kapsamı olmadan ilaç maliyet yukarı doğru iki doz için 800 dolar, bileşik nazal ketamin ise yaklaşık maliyet Şişe başına 50 dolar). Ancak insanlar ilacın daha az güvenli kaynaklarına yönelerek kesinlikle kumar oynuyorlar.
Ajans, “Bileşik ketamin kullanımına olan ilginin artmasına rağmen, bunun daha güvenli olduğunu, daha etkili olduğunu veya belirli psikiyatrik bozuklukların tedavisi için FDA tarafından onaylanan ilaçlardan daha hızlı çalıştığını gösteren kanıtların farkında değiliz” diye yazdı. onun uyarısı.