Erkeklerde erektil disfonksiyon için kolayca erişilebilir bir tedavi halka geliyor. Bu ay, Gıda ve İlaç İdaresi yetkili Futura Medical şirketi tarafından geliştirilen, ED için ABD’de satılacak ilk tezgah üstü topikal jelin pazarlanması. Klinik deneylerde, jel dakikalar içinde çalıştı ve etkinliği, reçeteli güç haplarıyla karşılaştırılabilirdi.
Futura Medical, İngiltere merkezli bir ilaçtır. Şirketin amiral gemisi geliştiricileriT DermaSys adlı tescilli bir jel teknolojisidir ve teknolojiye dayalı ilk lansman ürünü, erektil disfonksiyon tedavisidir. ED jeli MED3000 olarak kodlanmıştır ancak Eroxon adı altında satılacaktır. Tıbbi bir cihaz olarak sınıflandırılır ve almak için reçete gerektirmez.
Eroxon çalışmak dedi penis başı olan glansa uygulandığında buharlaşan uçucu çözücüler içerir. Bu çözücüler, penisin son derece hassas sinirlerini uyaran hızlı bir soğutma ve ardından ısıtma etkisi yaratır, bu da vücutta birçok rolü olan bir molekül olan nitrik oksit üretiminde bir artışa yol açar – düz kasın gevşemesi ve artan peniste ereksiyonu mümkün kılan kan akışı.
FDA’nın yetkilendirmesini sağlayan önemli faz III klinik deneyi, hafif ila şiddetli ED’si olan yaklaşık 100 erkeği içeriyordu. Erkekler, popüler ED ilacı Cialis’in aktif bileşeni olan jeli veya reçete edilen en düşük oral tadalafil dozunu almak üzere randomize edildi.
Deneme, tüm birincil ve ikincil hedefleri karşıladı ve jel, ortalama olarak erkeklerin erektil işlevini önemli ölçüde iyileştirdi. Jel genel olarak tadalafilden daha az etkiliydi, ancak etkileri çok daha erken hissedildi ve 10 dakika içinde etkili oldu (tadalafil ve benzeri ED tedavileri için tipik olarak en az yarım saat sürer). Her iki ilacın da alınması güvenli olsa da, Eroxon’un çok daha az yan etki sağladığı görüldü. Denemedeki en yaygın yan etkilerden biri olan baş ağrısı, tadalafil kullananların yaklaşık %20’sine kıyasla Eroxon kullanıcılarının yüzde dördü tarafından yaşandı. Eroxon kullanıcılarının yaklaşık yüzde biri de lokalize bir yanma hissi bildirdi.
FDA’nın devamı, şirket ve MED3000 için en son zaferdir. Jel zaten Avrupa Birliği, İngiltere ve Orta Doğu’nun bazı bölgelerinden onay aldı. O zamandan beri İngiltere’de piyasaya sürüldü ve burada dört dozluk bir paket olarak yaklaşık 30 dolara satılıyor. şirket ayrıca bekleniyor jeli bu yıl içinde fiziksel AB mağazalarında piyasaya sürmek. Ama net bir çıkış yok. zaman çizelgesi veya henüz ABD’de ürün için fiyatlandırma. Buna göre CNNBazı finansal analistler, Amerikalıların Eroxon’u ele geçirmelerinin 2025 yılına kadar sürebileceğini tahmin ediyor.
Futura CEO’su James Barder, “FDA onayı, şirket için önemli bir risk azaltma olayıdır ve zamanı gelince hissedarları ABD ticarileştirme planlarımız hakkında bilgilendirmeyi dört gözle bekliyoruz” dedi. ifade FDA’nın kararını açıklıyor.