Obezite tedavisi için etkili bir hap ulaşılabilir görünüyor. Bu hafta, Novo Nordisk ilan edildi sözlü bir versiyonunu test eden bir Faz III klinik çalışmasının sonuçları aranılan ilaç semaglutid. Günde bir kez hap, yalnızca bir plasebodan önemli ölçüde daha iyi performans göstermedi ama ilacın enjekte edilebilir formu kadar iyi yaptı – zaten bir-adı verilen onaylanmış ilaç Wegovy—katılımcılar vücut ağırlıklarının ortalama %15’ini kaybediyor.
Semaglutide, GLP-1 agonistleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Bu ilaçlar, metabolizmamızı ve açlığımızı düzenlemede önemli bir rol oynayan bir hormon olan GLP-1’in (glukagon benzeri peptit 1) sentetik bir versiyonunu sağlar. On yılı aşkın bir süredir, GLP-1 ilaçları onaylanmış ve tip 2 diyabetli kişilerde kan şekeri düzeylerini düşürmeye yardımcı olmak için kullanılmıştır. Ancak son yıllarda, bu ilaçların diyabetli ve diyabetsiz kişilerin kilo vermesine de yardımcı olabileceği ortaya çıktı. ile çok daha fazla etkinlik geçmiş seçeneklerden daha
Haziran 2021’de Gıda ve İlaç İdaresi, Novo Nordisk’in bir versiyonu olan Wegovy’yi onayladı. daha yüksek bir maksimum doza sahip enjekte edilebilir semaglutid mevcut enjekte edilebilir semaglutid ilacı diyabet için, Ozempic denir. Ancak o zaman bile şirket, diyabet tedavisi için onaylanmış bir oral semaglutid ilacı geliştirmişti ve çok da uzun sürmedi. insan testlerine başladı obezite için sözlü bir versiyonaradı OASIS denemeleri. Pazartesi günü şirket, faz IIIa OASIS-1 denemesinin en önemli sonuçlarını yayınladı.
Wegovy ve Ozempic gibi, OASIS denemelerinde kullanılan hap, Rybelsus markası altında satılan diyabet tedavisinde kullanılan haptan daha yüksek bir maksimum semaglutide sahiptir. Rybelsus, hap başına 14 miligram kadar yüksek bir dozajda alınırken, bu denemelerde test edilen dozajlar 25 veya 50 miligramdır. Rybelsus gibi, bu denemelerdeki katılımcılar da hapı bir kez alıyor. A gün, ve yan etkileri azaltmaya yardımcı olmak için dozaj birkaç ay boyunca kademeli olarak artırılır.
OASIS-1 denemesi, obezite (vücut kitle indeksi 30’un üzerinde) veya vücut kitle indeksi 27’nin üzerinde ve uyku apnesi gibi kiloyla ilgili diğer olası sağlık sorunları olan 650’den fazla hastayı içeriyordu. Bu gönüllüler bir plasebo veya tedavi grubuna randomize edildi ve 68 hafta boyunca izlendi. Her gruba ayrıca yaşam tarzı danışmanlığı verildi.
Şirkete göre, 50-miligram oral semaglutid grubu, plasebo grubunda görülen ortalama %2,4’lük kilo kaybıyla karşılaştırıldığında, çalışmanın sonunda başlangıç ağırlığının ortalama %15,1’ini kaybetti. Tedavi grubunun yaklaşık %90’ı, plasebo grubundakilerin dörtte birine kıyasla vücut ağırlığının en az %5’ini kaybetti. Ortalama kilo kaybı, tüm süre boyunca tedaviye bağlı kalanlarda %17,4 ile daha da yüksekti.
Bulgular henüz dış bilim adamları tarafından incelenmedi. Ama eğer geçerliler, neredeyse mükemmel durumdalar Wegovy’nin klinik deneylerinde görülen kilo kaybıyla aynı çizgide. Oral semaglutid ile görülen yan etkiler, diğer GLP-1 ilaçları ile görülenlere benzerdir, başlıca gastrointestinaldir. Şirkete göre, olumsuz etkilerin büyük çoğunluğu hafif ila orta derecedeydi ve zamanla azaldı.
Bugüne kadar Wegovy, türünün obezite için onaylanmış tek ilacıdır, ancak popülaritesi aynı zamanda Ozempic’in endikasyon dışı reçetelenmesinde bir artışa yol açmıştır (sonuç olarak her iki ilaçta da kıtlık yaşanmıştır). Novo Nordisk, düzenleyici onayı için başvuruda bulunmayı planlıyor. 2023’te ABD ve Avrupa’da hap versiyonu. Ancak şirket muhtemelen bu konuda yalnız olmayacak. obezite tedavisi dünya uzun. Eli Lilly’nin tirzepatidiGLP-1’i açlıkla ilgili başka bir hormonla birleştiren – daha da fazla kilo verme başarısı gösterdi ve bu yılın sonlarında FDA tarafından onaylanması bekleniyor. Diğer birkaç şirket de benzer ilaçlar geliştiriyor.