Şirket belgelerine ve altı mevcut ve eski çalışanla yapılan görüşmelere göre, Elon Musk’ın beyin implantı girişimi, hayvan araştırmaları gözetim kurulunu, şirket kalkınma hedeflerine ulaştıkça finansal olarak fayda sağlayabilecek şirket içinden kişilerle doldurdu.
Bu tür gözetim kurulları, belirli hayvan türleri üzerinde deney yapan kuruluşlar için federal yasa tarafından zorunludur. Paneller, uygun hayvan bakımı, yüksek araştırma standartları ve düzenleyicilerin ilaçların veya tıbbi cihazların insanlar üzerindeki testler için güvenli olup olmadığına karar vermelerine yardımcı olan verilerin güvenilirliğini sağlamakla görevlidir.
Bir düzine hayvan araştırma ve biyoetik uzmanı Reuters’e verdiği demeçte, Musk’ın şirketi Neuralink’teki panel üyeliği, araştırma bütünlüğünü korumayı amaçlayan çıkar çatışması düzenlemelerinin olası ihlalleri hakkında soru işaretleri uyandırıyor. Neuralink, diğer iddialı hedeflerin yanı sıra felçli insanların zihinleriyle yazı yazmasına yardımcı olmayı amaçlayan bir beyin çipinin insanlar üzerinde denenmesi için düzenleyici onay ararken hayvan deneyleri yürütüyor.
Reuters tarafından incelenen bir şirket belgesine göre, 2022’nin sonları itibarıyla kurulun 22 üyesinin 19’u Neuralink çalışanlarıydı. Gözetim kurulunun başkanı, şirketin hayvan bakım programını yöneten Neuralink yöneticisiydi ve en az 11 diğer üye, doğrudan hayvan bakımı veya araştırmasıyla ilgili çalışanlardı.
Panel üyeliğinin detayları ve potansiyel çatışmaları daha önce bildirilmemiştir. Yapısına ilişkin içgörü, ilk olarak Reuters tarafından bildirilen, Neuralink’in potansiyel hayvan refahı ihlallerine ilişkin iki federal soruşturmanın ve maymun beyinlerinden çıkarılan implantlarda tehlikeli patojenleri uygunsuz bir şekilde taşıdığına dair iddiaların ardından geldi. Reuters Aralık ayında bazı çalışanların hayvan deneylerinin gelişimi hızlandırmak için Musk’ın baskısı altında aceleye getirilerek domuzların, koyunların ve maymunların gereksiz yere acı çekmesine ve ölmesine neden olmasından endişe duyduğunu bildirdi.
Yönetim kurulu üyeliği geçen yılın sonlarından bu yana değişmiş olabilir. Musk ve Neuralink, bu hikaye için yorum taleplerine veya Reuters’in hayvan deneylerine ilişkin soruşturmalarla ilgili önceki makalelerine yanıt vermedi.
İnceleme kurulları, “kurumsal hayvan bakımı ve kullanımı komiteleri” veya IACUC’lar olarak bilinir. Hayvan araştırmaları ve biyoetik uzmanları, IACUC’ların araştırma sonucuna bu kadar doğrudan finansal çıkarları olan çalışanları dahil etmesinin nadir olduğunu söyledi. Çalışanları bu tür panellere yerleştirmek, Neuralink gibi yeni girişimlerde özel bir sorun teşkil ediyor çünkü bunlar tek bir çığır açan ürüne odaklanma eğilimindeler ve genellikle çalışanları değişken şirket hisseleriyle ödüllendiriyorlar.
Beş mevcut ve eski çalışana ve Reuters tarafından incelenen Neuralink iş ilanlarına göre, Neuralink çalışanlarına genellikle maaş ve hisse bazlı teşvikler veriliyor. Personelden ikisi, bazı üst düzey çalışanların, şirketin kritik düzenleyici onayları alması durumunda milyonlarca dolar kazanabileceğini söyledi. Reuters, aynı zamanda şirket çalışanı olan Neuralink IACUC üyelerinin tazminat şartlarını belirleyemedi.
Şu anda 1 milyar doları aşan özel şirketin değeri artmaya devam ederse, Neuralink hissedarları büyük kazançlar elde edebilir. Başarılı hayvan denemeleri, şirketin insan denemeleri için federal onay alması ve nihayetinde beyin implantı ticarileştirmesi için kritik öneme sahiptir. Reuters Mart ayında, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin Neuralink’in ilk insan denemesi uygulamasını kısmen şirketin hayvan testlerinde cihazın güvenliğini kanıtlayamaması nedeniyle reddettiğini bildirdi.
Sinirbilimci ve doktor olan Dr. Miguel Nicolelis, yaklaşık otuz yıldır Duke Üniversitesi’nde beyin implantı araştırmaları yürütmektedir. Hayvan deneylerini denetleyen IACUC üyelerinin, Neuralink’in şu anda yürütmekte olduğu aynı türden hayvan testleri de dahil olmak üzere, araştırmada hiçbir rolü olmadığını söyledi. Nicolelis, bu tür kurulların bağımsızlığının, gelecekteki klinik deneylerde insanları etkileyebilecek hayvan araştırmalarının bütünlüğünü korumak için kritik öneme sahip olduğunu söyledi.
Neuralink yönetim kurulunun yapısı hakkında “Bu bariz bir çıkar çatışması” dedi.
Rocky Ortaklığı
Hayvan araştırmaları ve biyoetik uzmanları, birçok şirketin hayvan testi ve denetimini, bu tür çıkar çatışmalarını önlemek için katı kurallara sahip üniversitelere veya araştırma enstitülerine yaptırdığını söyledi. Bu kurumlar genellikle doğrudan mali çıkarları olan kişilerin IACUC’larda hizmet vermesini veya hayvan deneyleri için oy vermesini yasaklar.
Neuralink, hayvan testlerini yürütmeye ve denetlemeye yardımcı olmak için başlangıçta Davis, California Üniversitesi ile ortaklık kurdu. Ancak şirketin daha sonra, bir mevcut ve bir eski Neuralink çalışanının söylediğine göre, bir anlaşmazlıktan sonra okulun süreçlerini çok yavaş ve bürokratik olarak görerek üniversiteyi terk etti. Neuralink daha sonra araştırmayı ve gözetimi kurum içine getirdi.
UC Davis, Neuralink’in yeni gözetim kurulu hakkında yorum yapmayı reddetti, ancak yaptığı açıklamada, çıkar çatışması kurallarının “ilgili” tarafların bu tür panellerde oy kullanmasını veya “kararları etkilemesini” yasakladığını söyledi.
ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri, biyomedikal araştırma alanında dünyanın en büyük kamu fon sağlayıcısıdır. NIH’nin Laboratuar Hayvanları Refahı Ofisi direktörü Dr. Patricia Brown, ajans, desteklediği projelerde, bir araştırma sponsorundan gelir veya hisse elde eden herhangi bir IACUC üyesinin, sponsorun hayvan araştırmalarını incelemesini veya oylama yapmasını yasaklıyor, dedi.
NIH, Neuralink’in yönetim kurulu hakkında yorum yapmaktan kaçındı. Reuters’in daha önce bildirdiğine göre, ajans bir zamanlar beyin implantı araştırmalarını artırmayı amaçlayan bir program kapsamında finansman ve rehberlik sağlamak için Neuralink’e ulaştı. Neuralink, NIH finansmanıyla ilgilenmiyordu çünkü Musk, kamu gözetiminden ve algılanan bürokratik engellerden kaçınmak istiyordu.
ABD Tarım Bakanlığı (USDA), hayvan refahı düzenlemelerini uygulayan lider kuruluştur. İki eski üst düzey USDA yetkilisi de dahil olmak üzere Reuters tarafından görüşülen hayvan araştırma uzmanları, ajansın çıkar çatışması kurallarının genel uygulamasını gevşek olarak nitelendirdi.
USDA düzenlemeleri, IACUC üyelerinin “çıkarlarının çatıştığı bir faaliyetin incelenmesi veya onaylanması”na katılmasını yasaklar. Ancak bu kural açıkça bir çatışmayı tanımlamaz. Bir yönetim kurulu üyesinin “faaliyete kişisel olarak dahil olduğu” bir durumu bir örnek olarak sunar.
Uzmanlar ve eski ajans yetkilileri, USDA’nın kuralı dar yorumladığını söyledi. Bir IACUC üyesi, üyenin aynı zamanda doğrudan bir şirket çalışanı olarak yürüttüğü belirli bir deneyi onaylamak için oy kullanmadıkça, ajansın bir çatışmayı nadiren işaretlediğini söylediler. Uzmanlar, bunun ötesinde, USDA’nın benzer çıkar çatışması düzenlemelerine sahip diğer federal kurumlar tarafından denetlenen insan denemelerinde asla izin verilmeyecek bir dizi potansiyel çatışmaya izin verdiğini söyledi. Neuralink’in IACUC’unda olduğu gibi çatışmalar da genellikle üniversiteler, araştırma enstitüleri ve birçok şirket tarafından hayvan deneylerinde yasaklanır veya kaçınılır.
Reuters’ten gelen bir soruşturmaya yanıt olarak USDA, departman 2020’den bu yana 10 teftiş sırasında hayvan araştırma operasyonlarını denetlediğinde Neuralink’in yönetim kurulunda herhangi bir çıkar çatışması bulunmadığını söyledi. Kamu kayıtlarına göre şirket tüm denetimleri alıntı yapmadan geçti. ve sınavlar hakkında bilgisi olan bir kişi.
Ajans, hayvan araştırmaları ve gözetimi için çıkar çatışması kurallarının yasal yorumu veya uygulanmasına ilişkin ayrıntılı soruları yanıtlamayı reddetti.
Reuters’in bildirdiğine göre, şu anda Neuralink tarafından potansiyel hayvan refahı ihlallerini araştıran USDA’nın Genel Müfettiş Ofisi, ABD Adalet Bakanlığı ile ortak bir soruşturmada, USDA’nın Hayvan Refahı Yasası’nın yanlış uygulandığı iddiasını da soruşturuyor.
USDA ve Adalet Bakanlığı soruşturma hakkında yorum yapmaktan kaçındı. USDA genel müfettişi, yorum taleplerine yanıt vermedi.
Ortak soruşturma, ajansın Neuralink ve hayvan refahı üzerindeki denetimini daha geniş bir şekilde inceliyor. Soruşturma, 2014’ten bu yana üçü de dahil olmak üzere, ajansın hayvan refahı uygulamasını etkisiz olarak patlatan USDA OIG raporlarının uzun bir geçmişini takip ediyor. Bir sorun gergin bir personel: Geçen Temmuz ayında Kongre Araştırma Servisi raporuna göre USDA, hayvanat bahçeleri ve yetiştiricilerden laboratuvarlara kadar 11.785 tesisi denetlemek için 122 müfettiş istihdam ediyor.
USDA’nın çıkar çatışması kurallarını uygulaması nadirdir. Hayvan Hukuku ve Politikası Enstitüsü’nü denetleyen Delcianna Winders tarafından yapılan kayıt incelemesine göre, son on yılda 11.000’den fazla USDA teftişinde, ajans araştırma laboratuvarlarındaki çatışmalar için sekiz alıntı yayınladı ve bunların hiçbiri cezayla sonuçlanmadı. Vermont Hukuku ve Enstitüsü. Uygulama eksikliğinin, çatışan IACUC üyelerinin kendi çıkarlarını hayvanların çıkarlarının önüne koyması gibi ciddi bir risk oluşturduğunu söyledi.
“USDA gerçekten sadece evrakları inceliyor ve kaputun altına bakmıyor” dedi. Neuralink yönetim kurulu vakasının, sorunu “USDA’nın ‘çakışan çıkarlara’ verdiği aşırı dar yorumla” gösterdiğini söyledi.
Hayvan Refahı ‘Olay’
Eylül 2017 ile Aralık 2020 arasında Neuralink, okulun federal olarak finanse edilen primat araştırma laboratuvarına ve kurulu IACUC’a güvenerek Davis, California Üniversitesi ile ortaklık kurdu. Üniversite, UC Davis’in, ortaklık sona ermeden önce deneyler için Neuralink’ten 1,9 milyon dolardan fazla (yaklaşık 15 crore) aldığını söyledi. Neuralink cerrahları ve diğer çalışanlar, üniversiteye danışarak doğrudan deneyler üzerinde çalışmaya devam ettiler.
Bir UC Davis sözcüsü Reuters’e, üniversitenin Neuralink’in deneylerini izlemesinin 2019’da bir hayvan refahı olayı tespit ettiğini ve bunun üniversitenin IACUC’unu Neuralink’in araştırma protokolleri ve eğitimindeki değişiklikleri zorunlu kılmaya sevk ettiğini söyledi. Sözcü, olayın UC Davis personelini içermediğini söyledi ancak daha fazla yorum yapmaktan kaçındı.
Gerilimin ortasında Neuralink, 2020’de UC Davis ile ortaklığını iptal etti, ardından kendi hayvan testi tesislerini kurdu ve kendi IACUC’unu kurdu.
Neuralink’in IACUC’u, test edilen hayvan sayısını araştırma için gereken minimum sayı ile sınırlamakla görevlidir. Test edilen hayvanlar genellikle deneylerden sonra öldürülür, böylece araştırmacılar onları ölümden sonra inceleyebilir.
Neuralink çalışanlarına ve Reuters tarafından görülen şirket kayıtlarına göre, şirket, özellikle hayvan deneylerini tamamen kurum içine getirdikten sonra deneyleri aceleye getirdi ve bazen başarısız oldu. Panelin kararlarına aşina olan üç kaynak Reuters’e verdiği demeçte, şirketin IACUC’sinin Musk’ın talepleri doğrultusunda Neuralink’in hayvan deneylerini hızlandırmasına izin verdiğini söyledi.
Şirket kayıtlarına göre, 2021 ve 2022’de şirket yaklaşık 250 koyun, domuz ve primat öldürdü. Reuters’in daha önce bildirdiğine göre, 2021’deki bir örnekte, şirket 60 domuzdan 25’ine yanlış boyutlu cihazlar yerleştirdi. Neuralink çalışanları, daha iyi bir hazırlıkla hatanın önlenebileceğini söyledi.
Birkaç hayvan araştırma uzmanı, aynı zamanda Neuralink’in hayvan bakım programının yönetici başkanı olan, yönetim kurulu başkanı Autumn Sorrells’in rolünü özellikle rahatsız edici bir çatışma olarak nitelendirdi.
Sorrells, yorum taleplerine yanıt vermedi.
Dahili belgelere ve komitenin operasyonları hakkında bilgi sahibi olan iki Neuralink kaynağına göre, 22 IACUC üyesinin birçoğu yönetim kurulundan ayrı olarak Neuralink işlerinde Sorrells’e rapor veriyor. Kaynaklardan biri, bu dinamiğin, bu üyeleri yönetim kurulu meselelerinde muhalefet etmekten caydırdığını söyledi.
Teşkilatın Neuralink ile olan anlaşmaları hakkında bilgisi olan bir federal yetkiliye göre, Neuralink, Aralık ayındaki Reuters raporunun ve ABD Kongre üyelerinin ilgili incelemesinin yol açtığı Ocak ayındaki bir teftiş sırasında, diğer IACUC üyelerinin Sorrells ile yakın bağlantılarını USDA müfettişlerine asla açıklamadı. Yetkili, müfettişlerin, bu bağlantılar ifşa edilmiş olsaydı potansiyel çatışmaları muhtemelen daha yakından inceleyeceklerini söyledi.
© Thomson Reuters 2023