Atogepant (markalı) adı verilen yakın zamanda onaylanmış koruyucu bir migren ilacı Qulipta) Bu hafta yapılan ön araştırmalara göre en zor vakalarda bile yardımcı oluyor gibi görünüyor. Çalışma, diğer tedavilere yanıt vermeyen hastaların, atogepant alırken, plasebo verilenlere göre belirgin şekilde daha az migrensiz gün yaşadıklarını gösterdi. Gıda ve İlaç İdaresi bu ay ilacın kullanım amacını genişletti ve kronik migreni olan yetişkinler için onayladı.
Atogepant, Abbvie şirketi tarafından geliştirildi ve Qulipta markası altında satılıyor. Kalsitonin geniyle ilişkili peptit (CGRP) inhibitörleri olarak adlandırılan nispeten yeni bir migren ilaçları sınıfının bir parçasıdır. CGRP, migren ve diğer kronik baş ağrısı türlerinin tetiklenmesinde ve sürdürülmesinde kilit rol oynayan bir proteindir. Hap Ayda ortalama dört ila 14 gün migren veya migren benzeri baş ağrıları yaşamak olarak tanımlanan epizodik migreni önlemek için ilk kez 2021’de FDA tarafından onaylandı.
İçinde büyük ölçekli klinik deneyler Onayını alan epizodik migreni olan kişilerin yüzdesi, atogepant, plaseboya kıyasla migrenli gün sayısını önemli ölçüde azalttı (en yüksek dozlar için yaklaşık iki gün daha az). Bu hafta Amerikan Nöroloji Akademisi’nin 75. Yıllık Toplantısında sunulan bu yeni çalışma, özellikle diğer ilaçlara yanıt vermeyen epizodik migreni olan kişiler hakkındaki verilere baktı.
Çalışma, en az iki farklı koruyucu migren ilacı sınıfı deneyen, epizodik migreni olan yaklaşık 300 kişiyi içeriyordu. Yaklaşık yarısına günde 60 miligram atogepant (onaylanan en yüksek doz) verilirken, diğer yarısına plasebo verildi. Her iki grup da migren günlerinde bir azalma yaşadı, ancak atogepant kullananlar, plaseboya kıyasla ortalama olarak yaklaşık iki gün daha az migren yaşadı. İlaç aynı zamanda güvenli ve iyi tolere ediliyor gibi görünüyordu, en yaygın yan etkiler hastaların %10’unu etkileyen kabızlık ve mide bulantısıydı.
“Bu sonuçlar heyecan verici, çünkü migren zayıflatıcı olabilir ve bu tedavi, migreni önlemek için halihazırda dört farklı türde ilaç denemiş ve herhangi bir iyileşme göstermeyen veya herhangi bir faydadan daha ağır basan yan etkileri olan kişiler için migrenli günlerin azalmasına yol açtı. İspanya’nın Barselona kentindeki Vall d’Hebron Üniversite Hastanesi’nde araştırmacı olan çalışma yazarı Patricia Pozo-Rosich, ifade Amerikan Nöroloji Akademisi tarafından yayınlandı.
Yeni bulgular, bilimsel sürecin önemli bir parçası olan hakemli bir dergide henüz yayınlanmadı. Ama taze geliyorlar uyuşturucu üreticisi için diğer yeni iyi haberlerin hemen ardından. Hafta başında, FDA kabul temelinde atogepant endikasyonunu genişletmek olumlu Faz 3 deneme verileri. Ayda 15 veya daha fazla gün migren olması olarak tanımlanan epizodik ve kronik migrenlerin önlenmesi için artık onaylanmıştır. İlaç günlük olarak onaylanacak 60-Kronik migreni önlemek için alanlar için miligram doz.
Ne yazık ki, atogepant ve diğer CGRP ilaçları migren tedavisini gerçekten daha iyi hale getirirken, yüksek bir etiket fiyatıyla geldiler. Sigorta olmadan, atogepantın maliyeti ayda 1.000 dolardan fazla olabilir, ancak diğer bazı CGRP ilaçları daha az maliyetlidir. Ve en azından bazı potansiyel hastalar bildirilen zorluk bu ilaçları teminat altına alırken.