Etkili Bir Obezite İlacı Artık Gençler İçin Onaylandı başlıklı makale için resim

Fotoğraf: Doğrulanmış (Doğrulanmış)

Gıda ve İlaç İdaresi yakın zamanda Wegovy olarak bilinen etkili bir obezite ilacının uygunluğunu 12 yaşındaki çocuklara kadar genişletti. klinik çalışmada, Wegovy alan çocuklar, plasebo alanlardan çok daha fazla kilo verdiler. Etiketlerin genişletilmesi, bu yeni nesil obezite tedavilerinin en son başarısıdır, ancak ilaçların kendileri yetersiz tedarik edilmeye ve sigorta kapsamı dışında pahalı olmaya devam etmektedir.

FDA onaylı Wegovy Haziran 2021’de BMI’si 30’un üzerinde olan (obezite tanımı) veya BMI’si 27’nin üzerinde olan ve yüksek tansiyon gibi muhtemelen kiloyla ilgili en az bir durumu olan yetişkinler için. Yedi yıl içinde onaylanan ilk yeni obezite tedavisiydi. Bununla birlikte, Wegovy’nin semaglutide adı verilen aktif bileşeni, daha önce 2017 yılında tip 2 diyabet için FDA tarafından Ozempic markası altında satılan daha düşük dozlu bir formülasyonda onaylanmıştı. Hem Wegovy hem de Ozempic, Danimarkalı ilaç firması Novo Nordisk tarafından yapılmıştır.

Wegovy’nin orijinal onayına yol açan büyük randomize ve kontrollü klinik deneylerde, haftada bir enjekte edilen ilacın, insanların 68-68-100 gün boyunca başlangıçtaki vücut ağırlıklarının ortalama %12,4’ünü kaybetmelerine yardımcı olduğu gösterildi.haftalık periyot, plasebo alan kişilere kıyasla veya toplamda yaklaşık %15 kilo kaybı. Ve Wegovy, gençlerde de aynı derecede etkili görünüyor.

Şirketin STEP TEENS denemesinin sonuçlarına göre, yayınlanan New England Journal of Medicine’de geçen ay, ilacı alan gençler bir yıl içinde başlangıçtaki vücut ağırlıklarının ortalama %14,7’sini kaybederken, plasebo alanlar %2,7 kazandı ortalamada. Tedavi grubu ayrıca ortalama 16.1 gördü.BKİ’de % kayıp, plasebo grubundaki %0,6’lık artışa kıyasla. Wegovy’nin güvenlik profili gençlerde benzer görünüyor. Bu denemelerde bildirilen en yaygın yan etkiler arasında, insanlar dozajlarını kademeli olarak artırdıkça ve zamanla azaldıkça, genellikle tedavinin erken dönemlerinde ortaya çıkan mide bulantısı, kusma ve ishal yer alır. Tedaviyi bırakma veya tedaviyi bırakmaya karar veren kişilerin oranı düşüktü ve her iki grupta da benzerdi (yaklaşık %5).

Obezite oranları ABD’de ve dünyanın pek çok yerinde zaman içinde artmaya devam etmiştir. gençler ve küçük çocuklar. Bu eğilimler sadece var gibi görünüyor hızlandırılmış sırasında covid-19 salgını. Ve orada kalmasına rağmen çok tartışma Obezitenin kesin sağlık etkileri yerine, çocukluk obezitesinin tip 2 diyabet gibi yaşamın ilerleyen dönemlerinde ciddi sağlık sorunları riskini artırdığı düşünülmektedir.

“ABD’de genç obezitesinin yaygınlığı, gençleri ve ailelerini etkileyerek artmaya devam ediyor. Minnesota Üniversitesi Pediatrik Obezite Tıbbı Merkezi’nin eş direktörü ve STEP-TEENS çalışmasının yazarlarından biri olan Aaron S. Kelly, “Şimdi, gençleri desteklemek için yeni seçeneklere her zamankinden daha fazla ihtiyacımız var” dedi. ifade FDA’nın kararının ardından geçen hafta Novo Nordisk tarafından yayınlandı. “Bu FDA onayı, bu ciddi, kronik, ilerleyici hastalığı ele almak için ek bir araç sunuyor.”

Şimdiye kadar, ilaçlar insanların kilo vermesine yardımcı olmada en iyi ihtimalle mütevazı bir şekilde etkili oldu veya sağlıksız bir bağımlılığa neden olabilecek uyarıcılar gibi tehlikeli yan etkilerle geldi. Dengeli bir diyet ve egzersiz birçok nedenden dolayı sağlıklı olsa da, insanlar genellikle bunu başaramaz ve Yalnızca yaşam tarzı değişiklikleri yoluyla önemli kilo kaybını sürdürün. Birçok, ama mutlaka hepsi değiluzmanlar, semaglutidin, diğer birçok olası sağlık yararının yanı sıra sürekli ve güvenli kilo kaybına yol açabilen, incretinler olarak bilinen bir ilaç sınıfında ilki temsil ettiği konusunda hemfikirdir.

Aynı zamanda, Wegovy de kısa tedarik dan beri ilk çıkışı, geçen yıl Novo Nordisk’in önemli üretim tesislerinden birinin geçici olarak kapanmasına neden olan beklenmedik talep ve üretim sorunları nedeniyle. Bu kıtlıklar muhtemelen Ozempic’in endikasyon dışı reçetelerinde artışa yol açmıştır. şimdi de içinde sınırlı tedarik. At en azından bazı hastalarda şikayet etti sonuç olarak daha önce var olan diyabetleri nedeniyle Ozempic’in reddedildiğini.

Novo Nordisk, bu tedarik sorunlarının gelecek yılın başlarında temizlenecek. Ancak bu gerçekleşse bile, yakında onaylanması beklenen Wegovy ve benzeri ilaçlar birçok kişinin ulaşamayacağı bir yerde kalacak, onların yüzünden ağır fiyat etiketi. Obezite ilaçları genel olarak şu anda Medicare tarafından karşılanmaya uygun değildir ve birçok özel sigortacı Wegovy’yi kapsamakta isteksizdir. şu ana kadar. Sigorta olmadan, Wegovy’nin maliyeti ayda 1.500 dolardan fazla olabilir ve muhtemelen birçok hastanın kilo kaybını sürdürmek için onu almaya devam etmesi gerekecektir.



genel-7