Randomize bir klinik araştırmadan elde edilen ön veriler, uzun süreli covid’i önlemenin potansiyel bir yolunu gösterebilir. Deneme, yaygın olarak reçete edilen bir diyabet ilacı olan metformin alan covid-19 hastalarına uzun süreli covid teşhisi konma olasılığının belirgin şekilde daha düşük olduğunu buldu. Kontrol grubundaki insanlardan 10 ay sonra. Bununla birlikte, bu çalışmanın sonuçlarını doğrulamak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç duyulacaktır.
2020’nin sonlarında, ABD’deki çeşitli üniversitelerdeki büyük bir araştırmacı grubu COVID-OUT denemesine başladı. Asıl amacı, kolayca bulunabilen ve uygun fiyatlı üç oral ilacın, bir kişinin hastalığının erken döneminde alınması halinde covid-19 vakalarının kötüleşmesini önleyip önleyemeyeceğini test etmekti. Bu ilaçlar – metformin, ivermektin ve fluvoksamin – önceki çalışmalarda, çoğunlukla laboratuvarda veya hayvanlarda olsa da, bazı potansiyel antiviral ve/veya anti-inflamatuar etkiler göstermiştir.
Ayakta tedavi gören hastalar, her biri ikişer hap alacak şekilde, altı gruba randomize edildi. Bu grupların yarısı, bir plasebo ile veya diğer iki ilaçla kombinasyon halinde metformin aldı ve yarısı, ikinci bir plasebo veya diğer iki ilaçla birlikte metformine benzeyen bir plasebo aldı. Bu çalışma tasarımı, tamamen plasebo kontrollü bir grup da dahil olmak üzere birçok tedavi karşılaştırmasının aynı anda yapılabileceği anlamına geliyordu.
Çalışma, şiddetli covid-19 için daha yüksek risk altında olduğu düşünülen 30 yaşın üzerindeki 1.300’den biraz fazla hastayı kaydetti. maalesef kurmak ilaçların hiçbirinin araştırmacılar tarafından belirlenen önceden belirlenmiş hedefi karşılamadığı, yani hipoksemi (düşük kan oksijeni) gibi ciddi bir covid ile ilgili olay riskinin açıkça önemli ölçüde azaldığı anlamına gelir. Yine de bazı veriler, metforminin covid ile ilgili acil servis ziyareti, hastaneye yatış veya ölüm riskini azaltabileceğini öne sürdü. Ve çalışma sona ermeden önce bile araştırmacılar, bu ilaçlardan herhangi birinin uzun süreli kovid üzerinde önleyici bir etkiye sahip olup olmayacağını görmek umuduyla ilk deneme döneminden sonra hastalarını incelemeye devam etmeye karar verdiler.
Onlar tutulmuş 1.125 hastanın takibi 300 gün veya ab10 ay dışında. Ekip hastalara aylık olarak sordu Bu süre zarfında bir tıbbi sağlayıcıdan uzun süreli covid teşhisi alıp almadıklarını araştırın. Genel olarak, hastaların %8,4’ü (94/1.125) evet dedi, ancak metformin alanların bunu yapma olasılığı belirgin şekilde daha düşüktü. Kontrol grubundaki %10,6’ya kıyasla metformin grubundaki %6,3’ü teşhis konulduğunu söyledi; bu, bağıl riskte %40’ın üzerinde bir azalma. Bununla birlikte, ivermektin veya fluvoksamin alanların, kontrollere kıyasla uzun süreli bir covid teşhisi bildirme olasılığı daha düşük değildi.
Yazarlar makalelerinde, “Covid-19’lu yetişkinler arasında, metformin ile ayakta tedavi, uzun süreli kovid gelişimini %42 oranında azalttı. piyasaya sürülmüş hafta sonu medRxiv’de bir ön baskı olarak.
Bu araştırmanın uyarılarına dikkat etmek önemlidir. Birincisi, veriler henüz resmi olarak hakem denetiminden geçmedi. İkinci olarak, bu sonuçlar, genellikle klinik araştırmanın altın standardı olarak kabul edilen randomize kontrollü bir çalışmadan gelse de, teknik olarak çalışmanın orijinal tasarımının bir parçası değildir. Uzun covid çalışmalarında ortak olan bir başka sınırlama da, Bu kronik durumun tanımını tespit etmek hala zor. Ve elbette, tek başına hiçbir çalışma bir tedavinin etkinliğinin kesin kanıtı olarak görülmemelidir.
Aynı zamanda, şimdiye kadar yürütülen çok az klinik araştırma, uzun süreli covid’in olası önleyici tedavilerini aramaya bile çalıştı. verilerin çoğu gösteren örneğin, aşıların uzun süreli covid riskini azaltabileceği, değerli olan ancak tipik olarak randomize kontrollü bir çalışmadan elde edilen verilerden daha fazla sınırlama içeren retrospektif gözlemsel çalışmalardan gelmektedir. Araştırmacılar ayrıca, önceden belirlenmiş bir sonucun oluşturulması olarak bilinen, denemenin çok erken aşamalarında uzun süreli covid’i inceleme kararını açıkça verdiler. Bu, gerçeğin ardından birinin kulağa hoş gelen verileri özenle seçmesi olasılığını önlemeye yardımcı olur. Uzun süreli covid’in ortaya çıkmasının birkaç nedeni olsa da, metforminin antiviral ve antiinflamatuar etkileri, olası faydaları için makul bir mekanizma sağlayabilir.
Var klinik denemeler uzun süreli covid için potansiyel tedavileri ve önleyici tedbirleri araştıracak olan şimdi ve gelecekte devam ediyor. Yazarlar, en azından bu bulguların, antiviral Paxlovid gibi diğer ilaçlarla kombinasyon da dahil olmak üzere, metforminin daha fazla çalışılması gereken bu seçeneklerden biri olarak daha yakından incelenmeye değer olduğunu öne sürdüğünü söylüyor.
“Diğer tedavilerle sinerji olup olmadığını değerlendirmek için daha fazla klinik deney yapılması gerekiyor” diye yazdılar.