Biden yönetimi Salı günü yaptığı açıklamada, işitme cihazlarının yakında reçetesiz ve reçetesiz satılabileceğini duyurdu. yeni bir son kural Gıda ve İlaç İdaresi, tezgah üstü işitme cihazları için yeni bir kategori oluşturdu – bu, muayeneye veya pahalı bir cihaza ihtiyaç duymaz. Cihazlar Ekim ayının ortalarında mağazalarda olabilir.
Kural, Amerika Birleşik Devletleri’nde bir miktar işitme kaybı olan on milyonlarca insan için bir rahatlama olabilir. Yeni ortam aynı zamanda kulaklık üreticilerine ve diğer teknoloji şirketlerine işitme cihazı işlevi gören kulaklık benzeri cihazları satmaya başlamanın daha kolay bir yolunu da sunabilir – birçok büyük şirketin yıllardır göz önünde bulundurduğu bir pazar.
Tezgah üstü işitme cihazları yıllardır çalışıyor: Kongre, tezgah üstü satışlara izin vermek için ilk olarak 2017’de yasa çıkardı, ancak düzenlemeleri fiilen uygulamaya koyma süreci yavaş ilerledi. Başkan Joe Biden bir açıklama yaptı. icra emri geçen yıl FDA’nın kuralları şimdiden koymasını istedi ve ajans sonbaharda bir plan çıkardı. İşitme cihazı endüstri grupları geri itti. Yeni son kural, süreçteki son adımdır – 60 gün içinde yürürlüğe girecek ve işitme cihazları Ekim ayı gibi erken bir tarihte eczanelerde bulunabilecek.
Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri Xavier Becerra, “FDA’nın bugünkü eylemi, işitme cihazlarını daha uygun maliyetli ve erişilebilir hale getirmede önemli bir kilometre taşını temsil ediyor” dedi. Beyan.
Bu erişimin bir kısmı kulaklık şirketleri aracılığıyla gelebilir. Kulaklık ve işitme cihazı arasındaki çizgi yıllardır bulanıklaşıyor. 2018’de Bose, ilk FDA izni Bazı durumlarda doğrudan tüketicilere satılabilen “kendi kendine takılan” bir işitme cihazı için. (O değildi teknik olarak çünkü hala lisanslı işitme cihazı dağıtıcılarına işitme cihazı satışını kısıtlayan bazı eyalet düzeyinde yasalar vardı.) Bose, 2021’de işitme cihazları satmaya başladı, ancak şirket bu programı durdurdu ve sağlık bölümünü kapattı. bu ilkbahar.
Kulaklık şirketi Jabra ayrıca işitme cihazları da üretiyor ve Enhance Plus kablosuz kulaklıkları “işitme arttırıcı” olarak pazarlanıyor. Apple’ın işitme cihazı işine girmeyi düşündüğü ve AirPods Pro’nun zaten sesleri duymayı kolaylaştıran bir “Konuşma Hızlandırma” özelliğine sahip olduğu bildiriliyor. Yeni Bluetooth ses standartları ayrıca işitme cihazları için destek içerir.
Odyologlar, profesyonel bir değerlendirmenin gerekli olduğunu söyleyerek, tezgah üstü işitme cihazlarıyla ilgili endişelerini dile getirdiler. hala önemli işitme kaybı olan insanlar için. Ve varsa, hangi kulaklık ve teknoloji şirketlerinin bunu yapmayı planladığı hala belli değil. işitme cihazları için bu yeni seçenekten yararlanın. Halihazırda işitme cihazları üreten şirketlerden işitme teknolojisinde kesinlikle daha fazla ilerlemeye yol açabilir. Örneğin, Eargo bu yıl CES’teydi ve diğer şirketler geçmişte ticaret fuarında sunum yaptı.
Ancak bu yeni kuralla, işitme cihazları, cihazların tıbbi cihazlarla örtüştüğü başka bir alan haline geldi – kalp atış hızı ve kan oksijen seviyeleri gibi şeyleri teknoloji şirketleri tarafından metalaştırılan bedensel işlevler olarak birleştiriyor.