ABD’de tezgah üstü işitme cihazları resmen gerçek oluyor. Salı günü, Gıda ve İlaç İdaresi işitme cihazlarının reçetesiz olarak yaygınlaşması için gerekli düzenlemeleri sonuçlandırdı. Bu OTC yardımcıları, işitme güçlüğü çeken milyonlarca Amerikalı için tasarruf sağlayabilir ve iki ay gibi kısa bir sürede perakende raflarına ulaşması bekleniyor..
OTC işitme cihazlarının gelişi uzun zaman oldu. Beş yıl önce, 2017 FDA Yeniden Yetkilendirme Yasası’nın bir parçası olarak FDA, geleneksel perakende veya çevrimiçi satış noktalarında satılabilecek yeni bir işitme cihazı kategorisi oluşturacak düzenlemeler geliştirmekle görevlendirildi. Temmuz 2021’de Başkan Biden bir anlaşma imzaladı. icra emri bu, diğer birçok şeyin yanı sıra FDA’yı düzenleyici sürecini hızlandırmaya itti. Ekim 2021’in sonundaFDA yayınladı Bu ürünler için önerilen kurallar ve Salı günü, ajans son dilini bu ürünlerle ilgili olarak yayınladı.
Neden daha fazla insan işitme cihazı kullanmıyor?
18 yaşın üzerindeki Amerikalıların yaklaşık %15’i veya yaklaşık 40 milyon insan, düşünce Ulusal Sağırlık ve Diğer İletişim Bozuklukları Enstitüsü’ne göre, yaklaşık 28 milyon Amerikalı işitme cihazlarından yararlanabilirken, işitme kaybından etkilenmek için. Ancak, 70 yaşın üzerindekilerin üçte birinden azı ve 20 ila 20 yaş arasındaki yetişkinlerin daha da küçük bir yüzdesi ile nispeten az insan bunlardan yararlanıyor. 69 (%16) hiç işitme cihazı kullanmış.
Bu eşitsizliğin bazı önemli nedenleri para ve erişilebilirlik olmuştur. Günümüzün işitme cihazları ya bir doktor ziyareti ya da işitme kaybı uzmanı ziyareti ve reçete gerektirir, veya özel mağazalardan satın alınması gerekir. Ve tüm süreç maliyetli olabilir yukarı 2.000 $, genellikle sigorta kapsamına girmeyen maliyetler. OTC yardımlarının kesin fiyatları henüz netlik kazanmasa da, genel olarak daha ucuz ve elde edilmesi daha kolay oldukları kesin.
Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri Xavier Becerra, “Amerika’da sağlık bakım maliyetlerini azaltmak, Birinci Günden beri benim önceliğim oldu ve bu kuralın, ihtiyacı olan milyonlarca Amerikalı için kaliteli, uygun fiyatlı sağlık hizmetlerine erişim sağlamamıza yardımcı olması bekleniyor” dedi. Beyan. “FDA’nın bugünkü eylemi, işitme cihazlarını daha uygun maliyetli ve erişilebilir hale getirmede önemli bir kilometre taşını temsil ediyor.”
G/O Media komisyon alabilir
Okula dönüş
Govee İndirimi ile Okula Dönüş Ayı
Yurtunuzu dekore edin
Okula döndüğünüzde yurt odanızın duvarlarını boyamanıza izin verilmeyebilir, ancak kimse onları ışıkla boyamanıza engel olamaz! Govee, okulun ilk haftası yaklaşırken, sadece vesileyle satışta bir ton farklı RGB akıllı ışığı var.
Wyüksek işitme cihazları OTC olacak mı?
Kural, yalnızca belirli türdeki işitme cihazlarının tezgahta satılmasına izin verecektir. Örneğin, 18 yaşın altındaki çocuklar için işitme cihazları yalnızca reçeteyle kalacak. Ayrıca, OTC ürünleri yalnızca hafif ila orta derecede işitme kaybı olan kişilere yönelik olacaktır. İşitme kaybı uzmanlarından ve ilgili kuruluşlardan gelen orijinal önerilen düzenlemelere yanıt olarak FDA, yaralanma riskini azaltmak için ürünlerin daha düşük maksimum ses çıkışına ve kullanıcı tarafından ayarlanabilen ses ayarına sahip olmasını zorunlu kılacaktır.
OTC işitme cihazlarına ilişkin yeni düzenlemelerine ek olarak FDA, kişisel ses amplifikasyon ürünleri (PSAP’ler) ile ilgili nihai yönergelerini de yayınladı. Genellikle çevrimiçi olarak veya reklamlar aracılığıyla satılan bu tüketici ürünleri, bir kişinin normal işitmesini iyileştirebilecek cihazlar olarak pazarlanmalıdır ve işitme kaybı olanlar için tasarlanmamıştır.
OTC cihazları en çok eczanelerde satılacak ve kendi kendine takılabilecek olsa da, işitme kaybı doktorlarının da muhtemelen Onlara öner klinikleri aracılığıyla da Some anketleri var önerildi OTC yardımcılarının onlara faydalı olmaya değecek kadar iyileştirme sağlayacağından emin olmak için birçok insan yine de bir işitme testi ve önceden bir doktor konsültasyonu isteyebilir.
FDA’nın kuralı 60 alacak yürürlüğe girecek ve üreticilerin gerekli ayarlamaları yapmak için 240 günü olacak. Bu nedenle, her şey planlandığı gibi giderse, OTC işitme cihazları Ekim ayının ortalarında mağazalarda satılacak.