Bir ilaç üreticisi şimdi resmi olarak ABD’de reçetesiz satılan bir doğum kontrol hapı için dava açıyor.. Pazartesi günü, HRA Pharma şirketi şunları söyledi: bir OTC versiyonunu onaylamak için Gıda ve İlaç İdaresi’ne bir başvuruda bulundu. mevcut kontraseptif ürün. Hareket ortasında geliyor Cumhuriyetçi partinin kadınların üreme haklarını eyalet düzeyinde kısıtlamaya yönelik devam eden bir çabası.
15 ila 15 yaş arasındaki kadınların %60’ından fazlası 49 tahmini %12’si hap alarak düzenli olarak bir tür doğum kontrol yöntemi kullanmak. Ancak birçok tıbbi kuruluş ve hatta kanun koyucu aranan hap ve diğer hormonal kontrasepsiyon biçimlerinin reçetesiz yazılması için reçeteye duyulan ihtiyacın erişime engel teşkil ettiğini savunarak. Doğum kontrol haplarının yalnızca reçeteyle yazılmasının birincil gerekçesi, bu tedavilerin kan pıhtılaşması gibi nadir fakat ciddi sağlık sorunları riskini artırabilmesi ve doktorların bu risklere karşı en savunmasız hastaları en iyi şekilde tarayabilmesidir. Savunucular, kendi kendine tarama araçlarının, hapın OTC versiyonunu şu anda olduğu gibi uygun hastalar için güvenli ve etkili tutmak için yeterli olması gerektiğine karşı çıktılar. Ve bunlar, Fransız kökenli ilacın FDA’ya yaptığı argümanların aynısı.
“60 yıldan uzun bir süre önce, ABD’deki reçeteli doğum kontrol hapları, kadınları hamile kalmak isteyip istemediklerini ve ne zaman istediklerini planlama konusunda güçlendirdi. Güvenli ve etkili bir reçeteli doğum kontrol hapını OTC’ye taşımak, daha fazla kadının ve insanın gereksiz engellerle karşılaşmadan doğum kontrolüne erişmesine yardımcı olacak,” dedi Frédérique Welgryn, c.hıyartrajik oişlemler ve benyenilik kapalıHRA Pharma’da çalışıyor Beyan Pazartesi.
Şirket özellikle FDA’dan ürünün etiketini değiştirmesini istiyor. Opill, her gün alınan sadece progestin içeren bir kontraseptif. hareket zamanında son verilen Yargıtay kararı tarafından kutsallaştırılan federal kürtaj hakkını ortadan kaldırmak için Karaca v Wade. Ancak uygulamanın zamanlaması alakasız Associated Press’e göre şirket, karara ilişkin açıklamalarda bulundu. Tipik olarak, şirketler bir ilacın genişletilmiş kullanımını ancak birkaç yıl topladıktan sonra sunacaktır. ilgili verilerin değeri.
Başvurunun gelmesi uzun zaman almış olsa da, FDA’nın bekleyen kararı daha önemli her zamankinden. kürtaj bakımı ile Ülkenin yaklaşık yarısında ciddi şekilde veya tamamen kısıtlanacak olan insanların yaşamları, üzerinde güvenilir erişilebilir kontrasepsiyon Ve bazı GOP milletvekilleri veya adaylar Muhtemelen Medicaid gibi kamuya açık ödeme yapanlar tarafından reçeteli ilaç kapsamını kısıtlayarak, doğum kontrol ürünleri kullanmanın peşine düşme fikrini şimdiden eğlendirmeye başladılar.
En az bir başka şirketin onay için başvuruda bulunması bekleniyor. göre, bu yıl daha sonra kendi OTC hapı New York Times, FDA’nın HRA Pharma hakkındaki kararı‘in başvurusu önümüzdeki 10 yıl içinde gelebilir aylar.