FDA, Şiddetli Alopesi İçin Türünün İlk İlacını Onayladı başlıklı makale için resim

Fotoğraf: Shutterstock (Shutterstock)

Şiddetli bir kellik formuna sahip kişiler artık önemli bir tedavi seçeneğine sahip olacaklar. Pazartesi günü, Gıda ve İlaç İdaresi onaylı alopesi areata tedavisi için baricitinib. Hap olarak alınan ilaç, romatoid artrit gibi diğer durumlar için zaten yaygın olarak kullanılmasına rağmen, otoimmün bozukluğu tedavi etmeyi amaçlayan türünün ilk örneğidir.

Alopesi areata, saç folikülü hücrelerine saldıran aşırı aktif bir bağışıklık sisteminden kaynaklanır. Saç dökülmesi tipik olarak 40 yaşından önce ortaya çıkar ve semptomlar periyodik olarak saç derisinin saç dökülmesinden vücutta kalıcı saç dökülmesine kadar değişebilir. Onun düşünce ABD’de 7 milyon kişiyi etkileyecek

Alopesi areatanın tedavisi yoktur. Mevcut tedaviler arasında steroidler, minoksidil (Rogaine ve diğer saç uzatma ürünlerindeki aktif bileşen) ve fototerapi bulunmaktadır. Bu tedaviler bazı insanlarda yeni saç büyümesini teşvik edebilir, ancak gelecekteki saç dökülmesini mutlaka önlemez ve ciddi vakalarda daha az etkilidir. Son yıllarda bilim adamları, baricitinib de dahil olmak üzere JAK inhibitörleri olarak bilinen mevcut bir ilaç sınıfının, bu kişilerde yanlışlıkla saç köklerine saldıran bağışıklık sisteminin özelliklerini daha iyi bloke edip edemeyeceğini araştırıyorlar.

İki büyük faz III çalışmasında Bu yılın başlarında yayınlanan, baricitinib ile tedavi edilen şiddetli alopesi areatalı hastalar Tecrübeli Plasebo verilenlerden daha fazla saç büyümesi. En yüksek doz verilenlerde, yaklaşık üçte biri saçlarının büyük bir bölümünü geri kazandı (öncesi ve sonrası görüntüleri görülen burada). İlaç kullanan kişiler, bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar için yaygın komplikasyonlar olan akne, kilo alımı ve bazı enfeksiyonlar gibi yan etkiler açısından daha büyük bir risk yaşadılar. Başka Araştırma İnsanların saç büyümesini sürdürmek için bu ilaçları kullanmaya devam etmeleri gerekeceğini öne sürdü.

Baricitinib, Eli Lilly tarafından geliştirilmiştir ve romatoid artrit gibi bağışıklıkla ilgili diğer durumları tedavi etmek için kullanılır. Şiddetli covid-19’u tedavi etmek için bile kullanıldı. Şimdi, alopesi areata (c) için ilk özel ve sistemik tedavidir.mevcut tedaviler etiket dışıdır ve tipik olarak topikaldir, yerel saç dökülmesini tedavi etmek içindir, ancak bu tedavi amaçlıdır saç kaybı vücudun herhangi bir yerinde). Olumiant markası altında satılmaya devam edecek.

FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Dermatoloji ve Diş Hekimliği Anabilim Dalı Direktörü Kendall Marcus yaptığı açıklamada, “Şiddetli alopesiden etkilenen önemli sayıda Amerikalı için güvenli ve etkili tedavi seçeneklerine erişim çok önemlidir” dedi. “Bugünün onayı, şiddetli alopesi areata hastaları için karşılanmamış önemli bir ihtiyacın karşılanmasına yardımcı olacak.”

Baricitinib, alopesi areata için onaylanan ilk JAK inhibitörü olsa da, son olması pek olası değildir. Klinik denemeler diğer mevcut ve yeni geliştirilmiş JAK inhibitörlerinin tedavisi devam etmektedir.



genel-7