Yaygın saç dökülmesine neden olabilecek bir durum için deneysel bir tedavi bitiş çizgisine yakındır. İki Faz III çalışmasından yakın zamanda yayınlanan veriler, barisitinib’in önemli ölçüde yardım etmek alopesi areatalı bazı hastaların saçlarını yeniden uzatın. Bulgular muhtemelen Gıda ve İlaç İdaresi’nin romatoid artrit gibi bazı eklem hastalıkları için zaten yaygın bir tedavi olan baricitinib için yeni bir kullanımı onaylayın.
Alopesi areata, insanların genellikle 40 yaşından önce aniden saçlarını kaybetmelerine neden olan otoimmün bir durumdur. Saç dökülmesinin derecesi kişiden kişiye değişebilir, bazıları saç derisinden bazı kısımlarını kaybederken diğerleri tüm vücut saçlarını kaybedebilir. Baştan sona. Hastalar bazen saçlarını geri kazanabilir, tedavi olmadan bile, ama her zaman değil. Çevreyi etkilediği düşünülüyor 7 milyon ABD’deki insanlar
Bu duruma, saç folikülü hücrelerine saldıran aşırı aktif bir bağışıklık sistemi neden olur. Yıllar boyunca, çalışmalar bu işlev bozukluğunun içerir janus kinazlar (JAK) adı verilen bir protein ailesi. Ve genellikle bağışıklıkla ilgili diğer hastalıkların tedavisine yardımcı olmak için kullanılan JAK’ı inhibe edebilen halihazırda onaylanmış ilaçlar olduğu için, bazı araştırmacılar bu JAK inhibitörlerinin alopesi areata semptomlarını tersine çevirip çeviremeyeceğini araştırdı.
İzole vaka çalışmaları ve küçük denemeler yapıldı. başarı göstermek yıllardır bu ilaçlarla Ancak FDA genellikle iki veya daha fazla büyük veriden pozitif veri gerektirir. yeni bir ilacı veya mevcut bir ilaç için yeni bir kullanımı onaylamadan önceki klinik denemeler. Bu son sonuçlar, yayınlanan New England Journal of Medicine’de bu ay, tam da bunu sağlıyor gibi görünüyor.
Veriler, kafa derisi saçlarının yarısını veya daha fazlasını kaybetmiş, şiddetli alopesi areatalı yaklaşık 1.200 yetişkin hastayı içeren iki ayrı Faz III çalışmasından elde edilmiştir. Bu gönüllüler üç gruba ayrıldı, iki grup 36 hafta boyunca farklı bir oral barisitinib dozu ve üçüncüsü plasebo aldı. Çalışma süresinin sonunda, her iki tedavi grubu da semptomlarda plaseboya göre bir iyileşme yaşadı, ancak daha yüksek gruptakilerdoz baricitinib grubu daha iyi sonuç verdi ve yaklaşık üçte biri saçlarının büyük bir bölümünü geri aldı. Görebilirsin öncesi ve sonrası görselleri bunda serbest bırakmak YaleNews’den.
Bu ilaçlar tüm alopesi areata vakalarına yardımcı olmayabilir ve kesinlikle risksiz değildirler. Bağışıklık sisteminin bir yönünü engelledikleri için ciddi enfeksiyon riskini artırabilirler. Denemelerde, ilacı alan hastalarda daha yüksek akne oranları ve daha yüksek kan kolesterol seviyeleri vardı. Ancak, durum için şu anda onaylanmış herhangi bir tedavi bulunmadığından, yine de ileriye dönük önemli bir adımı temsil edeceklerdir.
Yale Tıp Fakültesi’nde dermatoloji doçenti olan baş çalışma yazarı Brett King, “Bu çok heyecan verici, çünkü veriler baricitinib’in ne kadar etkili olduğunu açıkça gösteriyor” dedi. ifade. “Bu büyük, kontrollü deneyler bize bu korkunç hastalıktan kaynaklanan acıların bir kısmını hafifletebileceğimizi söylüyor.”
Denemeler, baricitinib geliştiricileri Eli Lilly tarafından finanse edildi. 2020 yılında şirket kazandı çığır açan atama FDA’dan alopesi areata tedavisinde ilaç için, az sayıda hastalık için ilaçların gözden geçirilmesi sürecini hızlandırmayı amaçlayan bir etiket veya mevcut tedavi yok. yani almayabilir FDA’nın baricitinib hakkındaki kararını vermesi uzun sürüyor, ancak tedavinin etkinliğini ve güvenliğini doğrulamak için bu hastalar hakkında takip verilerinin olması gerekecek. Klinik denemeler alopesi areata için diğer mevcut ve yeni geliştirilmiş JAK inhibitörlerinin üretimi de devam etmektedir.