HIV için yeni nesil potansiyel aşılar, insanlarda test edilecek şekilde ayarlanmıştır. Bu hafta ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri, tümü Moderna tarafından geliştirilen ve FDA onaylı covid-19 aşısı için kullanılan aynı platform olan mRNA teknolojisine dayanan üç deneysel HIV aşısının güvenliğini izleyecek erken bir klinik deneme başlattı. .
mRNA, hücrelerimizin işleyişinin hayati bir parçasıdır. Hücrelerin protein üretmesi için gereken genetik talimatları içerir. Normalde, bu mRNA hücrenin DNA’sından taşınır, ancak mRNA aşıları hücrelere kendi talimat paketlerini iletir. Covid-19 durumunda, aşılar hücrelerimize, virüsün hücreleri enfekte etmesine izin veren önemli bir parçası olan SARS-CoV-2 koronavirüsünün başak proteinini üretmesini söyler. Spike protein tek başına bir enfeksiyona neden olamaz, ancak bağışıklık sistemini harekete geçirmek ve vücudumuzu virüs ortaya çıkarsa daha iyi savuşturmak için eğitmek için yeterlidir.
Aynı ilkenin altında yatan inciÜç HIV aşısı adayı şu anda NIH tarafından test ediliyor. Hepsi, biraz farklı fakat yakından ilişkili proteinleri kodlasalar da, vücut hücrelerinin HIV’in spike proteinini üretmesi için tasarlanmıştır. Moderna, aşıları Scripps Araştırma Enstitüsü’ndeki Scripps HIV/AIDS Aşı Geliştirme Konsorsiyumu ve Scripps’teki Bill & Melinda Gates Vakfı tarafından finanse edilen IAVI Nötralize Edici Antikor Merkezi’ndeki bilim adamları ile işbirliği içinde geliştiriyor. (Bu tek son baskını Moderna’nın HIV aşısı araştırması; benast yaz, o başlatılan farklı bir adayın 1. Aşama denemesi.)
Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü müdürü Anthony Fauci, “HIV aşısı bulmanın göz korkutucu bir bilimsel zorluk olduğu kanıtlandı” dedi. ifade üzerinde Pazartesi günü. “Güvenli ve son derece etkili COVID-19 aşılarının başarısıyla, mRNA teknolojisinin HIV enfeksiyonuna karşı benzer sonuçlar elde edip edemeyeceğini öğrenmek için heyecan verici bir fırsatımız var.”
Deneme, 18 ila 18 yaş arasındaki 108 sağlıklı yetişkini kapsayacak. ABD genelinde 11 araştırma sitesinde 55. İki gruba ayrılacak, ilk grup aşıların güvenliğini sağlamak için ilk atıştan iki hafta sonra değerlendirilecek, ikinci grup daha yüksek dozlu bir versiyonla aşılanmadan önce. Her şey planlandığı gibi giderse, gönüllülere ilkinden iki ay altı ay sonra ikinci ve üçüncü dozlar olmak üzere üç iğne vurulacak.. Duruşmanın sürmesi bekleniyor sonuçlandırmak Temmuz 2023’e kadar.
Faz I denemeleri öncelikle yeni bir ilacın veya aşının güvenliğini test etmeyi amaçlar. Ama duruşma aynı zamanda insanların bağışıklık tepkileri hakkında veri toplamakBu, bu yaklaşımın gerçekten umulduğu gibi çalışıp çalışamayacağına dair ilk ipuçlarını sağlamalıdır.